Quintiles promove uma nova abordagem para acelerar as terapias dirigidas para biomarcadores par

Compromete-se com o novo estudo de viabilidade de "perfilamento prévio" genômico para examinar a promessa da medicina de precisão em pacientes com câncer colorretal metastático

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., EUA--(BUSINESS WIRE)--25 de Setembro de 2013--A Quintiles anunciou hoje planos de melhoria do desenvolvimento de terapias dirigidas para biomarcadores por meio de uma nova abordagem que promove o "perfilamento prévio" genômico de pacientes com câncer. Como primeiro passo, a Quintiles está realizando um estudo com a participação da US Oncology Research, apoiado pela McKesson Specialty Health e a The US Oncology Network, para explorar a viabilidade operacional e os benefícios clínicos de uma abordagem inicial para o perfilamento genômico de tumores de pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC). O estudo investigará como os dados de perfilamento prévio e sequenciamento genômico podem auxiliar as decisões de tratamento médico, incluindo a identificação dos estudos clínicos adequados para os pacientes.

"Hoje, a abordagem da indústria para estratificar os pacientes através de seleção genômica é sequencial testes de biomarcadores de Oncologia um de cada vez, e muitas vezes apenas como parte do rastreio para a participação em um único estudo clínico", explicou o Dr. Jeffrey Spaeder, diretor médico e científico da Quintiles. "As primeiras indicações deste estudo sugerem que podemos fornecer aos médicos e pacientes visibilidade precoce sobre biomarcadores clinicamente acionáveis em potencial dentro de um rápido período de tempo de duas semanas. Este nível e velocidade de análise promete economizar um tempo valioso na administração de terapias com potencial salva-vidas para os pacientes, e reduzir os tempos de desenvolvimento de medicamentos de precisão."

Como os cuidados e pesquisa do câncer entram na era da medicina de precisão, a Quintiles está ativamente transformando o modelo para testar novas terapias. O perfilamento prévio pode acelerar os testes iniciais de novas terapias dirigidas para biomarcadores, permitindo que empresas biofarmacêuticas possam focar em moléculas com alto potencial para segurança e eficácia. Para pacientes com câncer e os médicos, o perfilamento prévio permite a combinação perfeita dos pacientes certos com os estudos clínicos certos e aumenta o acesso dos pacientes para terapias inovadoras.

"Nosso trabalho está tomando um passo crítico em fazer da medicina de precisão uma realidade", continuou Spaeder. "O design de ponta a ponta da Quintiles e o modelo de entrega para a conexão de testes genômicos com os ensaios clínicos apoia as necessidades dos pacientes, médicos e desenvolvedores de fármacos. Nosso objetivo é proporcionar aos investigadores de oncologia e seus pacientes acesso a terapias eficazes, de tecnologia de ponta, por meio de um modelo construído sobre experiência e tratamento do câncer de alta qualidade."

Sobre o estudo de viabilidade de perfilamento prévio

O objetivo principal do estudo, intitulado "Estudo de viabilidade da análise de biomarcadores para pacientes com câncer colorretal metastático," é determinar o número de alterações genéticas que ocorrem dentro de pacientes de mCRC que são direcionados por terapias aprovadas da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, bem como os dirigidos por terapias em desenvolvimento. O estudo desenvolverá uma ampla análise de biomarcadores em pacientes de mCRC, e os resultados serão relatados para os médicos que realizam o tratamento, em formato clinicamente significativo para ajudar a identificar pacientes de alto risco e ajudar na seleção de melhores opções de tratamento.

Sobre a Quintiles

A Quintiles (NYSE: Q) é a maior fornecedora mundial de serviços de desenvolvimento biofarmacêutico e terceirização comercial, com uma rede de mais de vinte e sete mil funcionários, com negócios em aproximadamente cem países. Ajudamos a desenvolver ou comercializar todos os cinquenta fármacos mais vendidos do mercado. A Quintiles aplica a ampla e sólida oferta de serviços da empresa associada a um profundo conhecimento especializado terapêutico, científico e analítico, contribuindo para que seus clientes naveguem pelo ambiente cada vez mais complexo da saúde, enquanto buscam aumentar a eficiência e eficácia no fornecimento dos melhores resultados de assistência à saúde. Para saber mais sobre a Quintiles, acesse www.quintiles.com.

Declarações Prospectivas

Este comunicado à imprensa contém certas declarações identificadas como "declarações prospectivas", com o significado atribuído ao termo na Seção 27A da Securities Act de 1933 e na Seção 21E da Securities Exchange Act de 1934. Essas declarações prospectivas refletem, entre outras coisas, expectativas atuais e os resultados esperados das operações da Quintiles, os quais estão sujeitos a riscos, conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem causar com que os resultados reais, desempenho ou realizações da Quintiles, as tendências de mercado ou os resultados da indústria sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por essas declarações prospectivas. Portanto, quaisquer declarações contidas neste documento que não sejam declarações de fatos históricos podem ser declarações prospectivas e devem ser avaliadas como tal. Sem limitar o precedente, as palavras antecipa, acredita, estima, espera, pretende, pode, planeja, projeta, deve, objetiva, verbos no futuro, os antônimos e as palavras e expressões similares têm por objetivo identificar as declarações prospectivas. Estas declarações estão sujeitas a riscos, incertezas e suposições, incluindo aqueles descritos na seção intitulada Fatores de Risco do prospecto da Quintiles datado de 8 de maio de 2013, protocolado na Comissão de Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, "SEC") em 9 de maio de 2013, pois esses fatores podem ser atualizados de tempos em tempos nos documentos da Quintiles protocolados periodicamente na SEC, o quais são acessíveis no site da SEC em www.sec.gov. Esses fatores não devem ser considerados como completos e devem ser lidos em conjunto com as outras declarações de precaução que estão incluídas nesta versão e nos registros da Quintiles com a SEC. A menos que exigido por lei, a Quintiles não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer dessas informações prospectivas para refletir os resultados reais ou mudanças nos fatores que afetam essas informações prospectivas.

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