BIOTRONIK Home Monitoring® detecta ocorrências atriais de frequênc

Novos resultados publicados no Europace demonstram que arritmias atriais de curta duração recém-desenvolvidas estão associadas com risco maior de ocorrências tromboembólicas

MULTIMEDIA AVAILABLE:
http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50086772&lang=pt

BERLIN--(BUSINESS WIRE)--29 de Novembro de 2011--BIOTRONIK anunciou hoje a publicação do artigo Detection of atrial high-rate events by continuous Home Monitoring: clinical significance in the heart failure-cardiac resynchronization therapy population (Detecção de ocorrências atriais de frequência elevada através de Home Monitoring contínuo: importância clínica para população de terapia de ressincronização cardíaca em paradas cardíacas) na Europace pelo Dr. Nesan Shanmugam et al.¹ Essa análise de dados, retiradas de dois estudos aleatórios, prospectivos, internacionais e multicêntricos, demonstrou que ocorrências atriais de frequência elevada e curta duração (AHRE, pela sigla em inglês) estão associadas, de uma forma significante, com o aumento de riscos de ocorrências tromboembólicas como acidentes vasculares cerebrais. BIOTRONIK Home Monitoring^®, com seu recurso de monitoramento contínuo e a detecção precoce de ocorrências clinicamente relevantes, aprovada pela FDA e CE, incluindo arritmias atriais assintomáticas podem ajudar médicos a identificar pacientes que possuem riscos elevados.

Conduzimos essas analises devido à existência de incerteza em relação à importância de arritmias atriais de curta duração, detectadas por dispositivos, comentou o presidente e diretor do departamento de Cardiologia, Pneumologia e Medicina de Cuidados Intensivos, no Hospital Acadêmico Geral de Munique Hospital Schwabing, na Alemanha, Professor Stefan Sack, autor sênior da publicação. Diagnósticos atriais contínuos realizados por meio da tecnologia BIOTRONIK Home Monitoring^® nos dão a oportunidade de avaliar a frequência e a duração de episódios de fibrilação atrial (AF, pela sigla em inglês) definidos como AHRE.

Foram analisados dados de 560 pacientes de paradas cardíacas (HF, pela sigla em inglês) com dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca (CRT, pela sigla em inglês) implantados, que foram inscritos em dois estudos separados. Os pacientes foram divididos em quatro grupos, com base se tinham ou não um histórico prévio de AF no momento do registro e se tinham ou não desenvolvido AHRE durante o período de acompanhamento do estudo. Para determinar qual duração de AHRE está associada com o aumento de riscos, os pacientes foram divididos posteriormente em três subgrupos baseados na quantidade de AHRE (zero, baixa [abaixo da média] ou alta [acima da média]). O peso da AHRE foi definido como a duração da alteração do modo em um período de 24 horas para frequências atriais de mais de 180 batimentos por minuto. O desfecho primário foram incidências de ocorrências tromboembólicas (acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, embolia arterial periférica). Desfechos secundários foram hospitalização e morte cardiovasculares causadas por AF ou deterioramento de HF. O acompanhamento médio do foi de 370 dias.

O mais importante, Sack continuou, é que essa análise descobriu que pacientes com AHRE detectados depois de mais de 3,8 horas em 24 horas, estavam com risco significantemente mais elevado, já que teriam uma possibilidade 9 vezes maior de desenvolver complicações tromboembólicas e uma possibilidade 4 vezes maior de morrer de causa cardiovascular, comparado aos pacientes sem AHRE.

Esse estudo enfatizou a importância em potencial do monitoramento constante do estado clínico dos pacientes pelos dispositivos com conexão remota. Sistemas que dependem de interrogatórios episódicos ou sem alertas apropriados podem atrasar o reconhecimento de situações de risco em até meses, comentou o co-autor da publicação Dr. Vince Paul, do Departamento de Cardiologia do Hospital Royal Perth, na Austrália.

Os resultados do estudo apoiam um fluxo de trabalho onde uma avaliação rotineira da AHRE com o BIOTRONIK Home Monitoring^® deveria ser considerada com outros dados quando se determina riscos de acidente vascular cerebral e planejamento de iniciação de anticoagulação e também deveria impelir a otimização da terapia cardioprotetora de HF em pacientes de CRT. BIOTRONIK Home Monitoring^® é uma ferramenta exclusivamente vantajosa para o aprimoramento dos cuidados aos pacientes, porque é o único sistema de gerenciamento remoto que monitora continuamente o estado clínico e dos dispositivos.

Para investigar os benefícios clínicos da utilização dos recursos exclusivos de detecção precoce do BIOTRONIK Home Monitoring^® para orientar terapias anticoagulação em pacientes de ICD e CRT, a BIOTRONIK continua patrocinando o ensaio marco IMPACT². Com planos de inscrever mais de 2.700 pacientes com um período de acompanhamento esperado de 36 meses, o IMPACT investiga se o risco de acidentes vasculares cerebrais, embolias sistêmicas e hemorragias pode ser reduzido por meio da iniciação e retirada da terapia de anticoagulação com base nas informações transmitidas pelo BIOTRONIK Home Monitoring^®.

O ensaio clínico IMPACT pode possuir a chave para o aprimoramento dos resultados dos pacientes em relação à redução de riscos de acidente vascular cerebral com uma detecção precoce única e recursos de monitoramento continuo oferecidos pelo BIOTRONIK Home Monitoring^®, comentou o diretor geral da BIOTRONIK, Dr. Werner Braun. Os resultados do IMPACT possuem o potencial de mudar significantemente as práticas clínicas e melhorar os resultados dos pacientes através da orientação efetiva na tomada de decisões em relação a terapias de anticoagulação.

Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring^®

BIOTRONIK Home Monitoring^® é o primeiro e único sistema de monitoramento remoto de pacientes com aprovações da FDA e da CE para a diminuição segura de acompanhamentos em consultórios e para a detecção precoce de ocorrências clinicamente relevantes, que levam a intervenções antecipadas, baseado nos resultados de ensaios marco TRUST^3-4. O sistema é exclusivo porque permite o monitoramento remoto sem fio, automático e contínuo, do estado do paciente e do aparelho, com atualizações diárias, totalmente independentes de interação com o paciente. O BIOTRONIK Home Monitoring^® tem sido pioneiro de avanços em monitoramento remoto de pacientes desde a sua primeira aplicação clínica no ano 2000. Hoje, o BIOTRONIK Home Monitoring^® é amplamente usado em um número crescente de pacientes em mais de 3.800 clínicas e 55 países no mundo todo.

Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG

Como uma das empresas líderes mundiais em aparelhos médicos cardiovasculares, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.600 funcionários no mundo todo. Conhecida por estar focada no coração da comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e o gerenciamento de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente, e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.

Mais informações: www.biotronik.com

Referencias:

¹ Shanmugam N et al., Europace 2011. doi:10.1093/europace/eur293.

² Ip J et al., Am Heart J 2009; 158:364-370

³ Varma N et al., Circulation 2010, 122, 325332

⁴ Varma N et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428436

Uma vez publicado, por favor, enviem-nos uma cópia.

Photos/Multimedia Gallery disponível: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50086772&lang=pt

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
Diretora sênior, Comunicações globais
Tel. +49 (0) 30 68905 1602
Email: sandy.hathaway@biotronik.com