Novo estudo investiga o impacto econômico e a utilidade da medição contínua não invasiva de hemoglobina com o Masimo SpHb® para reduzir transfusões de sangue desnecessárias

MADRI--(BUSINESS WIRE-DINO - 15 mai, 2018) -
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo publicado recentemente em que os pesquisadores avaliaram a utilidade da medição contínua e não invasiva de hemoglobina da Masimo (SpHb^®) para reduzir o número de transfusões de sangue desnecessárias, dessa forma reduzindo os custos e melhorando a qualidade da assistência à saúde.¹

No estudo, o Dr. Ribed-Sánchez e colegas dos HM Hospitales, ETSII-Universidad Nacional de Educaíon a Distancia (UNED), e CEU San Pablo University na Espanha, compararam os resultados da transfusão de dois grupos de pacientes submetidos a cirurgia de trauma do quadril: os pacientes cujos níveis de hemoglobina foram medidos com o uso de coleta invasiva de sangue tradicional e os pacientes cujos níveis foram monitorados continuamente usando o Masimo SpHb. A meta dos pesquisadores foi determinar se havia uma diferença no percentual de pacientes que passaram por transfusão e o número de unidades de transfusão por paciente entre os dois grupos. Os 115 pacientes do grupo de controle tiveram os níveis de hemoglobina verificados de forma intermitente através de coletas de sangue invasivas e análise laboratorial. Os 122 pacientes do grupo experimental tiveram níveis de hemoglobina monitorados continuamente com os Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^® com SpHb.

Os pesquisadores encontraram uma queda na porcentagem de pacientes que estavam recebendo uma transfusão de 48,7% no grupo de controle para 45,1% no grupo experimental (SpHb), uma redução de 7,4%. O número de unidades de transfusão por paciente caiu de 1.322 para 1.156, uma redução de 12,56%. Com base no custo médio de uma unidade de sangue na Espanha, e levando em conta o custo do sensor, eles calcularam que, em nível anual e nacional, a redução pode levar a uma economia estimada de 1.756 milhões de euros e 13.500 menos unidades de sangue em transfusão.

Os pesquisadores concluíram que "o monitoramento constante do valor da hemoglobina durante as cirurgias com significativa perda de sangue, reduz significativamente as transfusões de sangue. Com base na redução das transfusões com o uso dessa tecnologia de medição, as unidades de saúde podem significativamente reduzir seus custos, ao mesmo tempo melhorando a qualidade da assistência à saúde."

Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, comentou: "Este é o quinto estudo de SpHb que mostra uma redução da transfusão de sangue,^1-5 que não é apenas dispendiosa, mas é também associada a mortalidade. Na verdade, todos os seis estudos de resultados clínicos sobre SpHb de que temos conhecimento até esta data, foram positivos.⁶ Além da redução das transfusões de sangue, três dos estudos mostraram tempos mais rápidos para transfusão dos pacientes que precisaram do procedimento."^3,5,7

A SpHb não tem a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial. Decisões clínicas relativas a transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: condição do paciente, monitoramento contínuo da SpHb e exames de diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referências

1. Ribed-Sánchez B, González-Gaya C, Varea-Díaz S, Corbacho-Fabregat C, Pérez-Otoyza J, e Belda-Iniesta C. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensores. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 fev 2015.
4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Procedimentos do 16º Congresso Mundial de Anestesistas, Hong Kong. Abstract #PR607.
5. Kamal A et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice during Abdominal Cancer Surgery. Open Journal of Anesthesiology, 6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003
6. Estudos clínicos e resumos plublicados sobre o Masimo SpHb podem ser encontrados em http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/.
7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion? (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet?* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi?), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connectt^® (MOC-9^®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7^®, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
6. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia do Masimo SpHb^®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o SpHb da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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