FDA aprova Zelboraf e testa diagnóstico para câncer de pele em est
Segundo fármaco contra melanoma aprovado neste ano que melhora a sobrevida geral
SILVER SPRING, Md., 17 de agosto de 2011 /PRNewswire-USNewswire/ -- A U.S. Food and Drug Administration aprova hoje Zelboraf (vemurafenibe), fármaco para tratar pacientes com melanoma (metastático) em estádio tardio ou irressecáveis (não podem ser removidos com cirurgia), o tipo mais perigoso de câncer de pele.
O Zelboraf é indicado, especificamente, para o tratamento de pacientes com melanoma cujos tumores expressam uma mutação genética chamada BRAF V600E. O fármaco não foi estudado em pacientes com melanoma que testam negativo para essa mutação por um diagnóstico aprovado pela FDA.
O Zelboraf está sendo aprovado como primeiro teste de sua classe chamado cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, teste diagnóstico acompanhante que ajudará a determinar se as células do melanoma do paciente apresentam a mutação BRAF V600E.
Para ver o release completo, acesse: http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-zelboraf-and-companion-diagnostic-test-for-late-stage-skin-cancer-127930303.html
FONTE: U.S. Food and Drug Administration