BIOTRONIK Introduz o Primeiro e Único Desfibrilador Implantável do
Novos Desfibriladores Cardíacos Implantáveis da Série Lumax 740 com ProMRI® Oferecem Ampla Longevidade e BIOTRONIK Home Monitoring® para Melhor Tratamento de Pacientes no Presente e no Futuro
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http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50083194&lang=pt BERLIM--(BUSINESS WIRE)--24 de Novembro de 2011--BIOTRONIK, líder na produção de tecnologia médica inovadora, anunciou hoje os primeiros implantes com o novo desfibrilador cardíaco implantável Lumax 740 o primeiro a nível mundial e o único desfibrilador cardíaco implantável adequado para uso com sistema de imagem por ressonância magnética. O ProMRI®, uma função condicionada à RM, combinada com a ampla longevidade do aparelho e o BIOTRONIK Home Monitoring®, trazem a série Lumax 740 à vanguarda dos aparelhos cardíacos para pacientes com taquiarritmias. Além disto, uma nova tecnologia de avaliação da impedância intracardíaca (ICI) integrada dentro do aparelho Lumax HF-T será analisada em estudos clínicos: esta função de pesquisa visa aprimorar a terapia para insuficiência cardiaca (HF) em pacientes no futuro.
Após receber a aprovação CE em 18 de novembro, os primeiros implantes de aparelhos foram realizados em alguns hospitais em diversos países europeus.
"A inovação do ProMRI da BIOTRONIK® na série Lumax 740 é um importante avanço em pacientes que necessitam de desfibriladores cardíacos implantáveis," disse o professor Massimo Santini, diretor do Departamento Cardiovascular do Hospital San Filippo Neri em Roma, e presidente da Sociedade Mundial de Arritmias. "Até agora, pacientes com desfibriladores cardíacos implantáveis têm sido excluídos de serem submetidos a exames por RM, apesar do fato que estes exames são fundamentais para o diagnóstico e a terapia de pacientes com sérias condições médicas, como câncer, AVC e outras condições neurológicas e ortopédicas."
Santini acrescentou, "A habilidade de utilizar exames por RM é extremamente importante e ainda irá se tornar mais importante no futuro. Exames por RM fornecem qualidade superior de imagem e não requerem qualquer exposição à radiação. Portanto, o Lumax 740 é realmente um aparelho para o futuro.
Em todo o mundo, a população de pacientes que necessita de um desfibrilador cardíaco implantável está crescendo em um índice de cerca de 10 a 15% ao ano. Ao mesmo tempo, a necessidade de exames por RM também está aumentando em um índice de cerca de 10% a cada ano. Cerca de 30 milhões de exames foram realizados em 2006, e em 2010 já houve aproximadamente 50 milhões de exames por RM realizados a nível mundial.1 Os altos índices de pacientes que necessitam de desfibriladores cardíacos implantáveis e o aumento da necessidade de exames por RM resultam em uma probabilidade estimada em 50 a 75% que um paciente com o desfibrilador cardíaco implantável, indicado para um exame por RM, teria de sobrevida com seu aparelho implantado.²
A nova série Lumax 740 é parte do portfólio de produtos com tecnologia avançada para tarquicardia da BIOTRONIK, que inclui três desfibriladores cardíacos implantáveis, um aparelho CRT-D e 16 derivações. O Linoxsmart, derivações de desfibriladores cardíacos implantáveis têm sido comprovadas ao longo do tempo por serem da mais alta qualidade e confiabilidade, sendo agora aperfeiçoadas, além disto, com a compatibilidade ProMRI.® Além das funções da tecnologia ProMRI,® os aparelhos também se destacam na indústria por fornecer longevidade de até 11 anos.
No demais, a medição da impedância intracardíaca está sendo utilizada para investigar mudanças no volume ventricular esquerdo como parâmetro que pode ser tomado potencialmente para otimizar a terapia de ressincronização cardíaca (CRT) e prever o agravamento da insuficiência cardíaca. Estes dados são transmitidos do aparelho do paciente para o médico de modo contínuo e automático, utilizado o BIOTRONIK Home Monitoring®, o único sistema de supervisão remota de pacientes industrial aprovado pelo FDA e CE para a detecção prematura de eventos clinicamente relevantes.
"A capacidade de prever com mais precisão o avanço da insuficiência cardíaca iria representar um importante passo adiante para a tecnologia de implantes e sua funcionalidade," relata o professor Gunnar Klein, clínico em cardiologia e angiologia do Hospital Universitário de Hannover, Alemanha e coordenador em pesquisa clínica de estudos de mestrado do Lumax 740. "Atualmente não existem meios totalmente confiáveis de assegurar que médicos tenham tempo suficiente para intervir antes que o estado do paciente se torne crítico e a situação resulte em hospitalização grave; a medição da impedância intracardíaca é uma tecnologia inovadora por sensor para estudo, pois pode contribuir para o desenvolvimento de um algoritmo confiável para previsão precoce do agravamento da insuficiência cardíaca."
"Agora que a série Lumax 740 de desfibriladores cardíacos implantáveis foi acresentada ao crescente portfólio de aparelhos ProMRI da BIOTRONIK,® que também inclui nossas séries de marcapassos Evia e Estella e, como oferecido hoje, o único desfibrilador cardíaco implantável disponível condicionado à RM, temos ocupado a primeira posição de liderança em inovação com o mais amplo portfólio industrial de aparelhos cardíacos implantáveis, que são adequados para uso com sistema de imagem por ressonância magnética," comentou o Dr. Werner Braun, diretor geral da BIOTRONIK.
Pessoas envolvidas nos primeiros implantes da série Lumax 740
Prof. Dr. Massimo Santini, Hospital San Filippo Neri, Roma, Itália
Prof. Dr. Gunnar Klein e Dr. Hanno Oswald, Hospital Universitário de Hannover, Alemanha
Prof. Dr. Wolfgang Bauer e Dr. Sun-Oliver Thees, Hospital Universitário de Würzburg, Alemanha
PD Dr. Christian Butter, Centro Cardíaco de Brandenburg, Bernau, Alemanha
Prof. Dr. Wilhelm Haverkamp, Charité - Hospital Universitário de Berlim, Campus Clínico Virchow, Alemanha
Prof. Dr. Dieter Horstkotte e Dr. Klaus-Jürgen Gutleben, Centro Cardíaco e de Diabete da Renânia do Norte - Westfalen, Bad Oeynhausen, Alemanha
Dr. Thomas Konorza e Dr. Wilko Weißenberger, Hospital Universitário de Essen, Alemanha
Prof. Dr. Herbert Nägele, Hospital Reinbek St. Adolf-Stift, Reinbek, Alemanha
Dr. Peter Lercher e Dr. Günther Prenner, Universidade Médica de Graz, Áustria Sobre o ProMRI® Na BIOTRONIK, somos pioneiros em algumas das mais importantes soluções industriais para aumentar a eficácia de terapias, otimizar o fluxo de trabalho clínico e aprimorar a qualidade de vida de pacientes. Uma destas é o ProMRI®, a qual permite que pacientes sejam submetidos a um exame por RM sob certas condições, mesmo que tenham um implante cardíaco. A série para taquicardia BIOTRONIK ProMRI® marca a primeira vez que um portfólio de desfibriladores cardíacos implantáveis foi concebido, testado e aprovado para tornar possível exames por RM. Como resultado, médicos têm uma oportunidade única de selecionar o melhor aparelho da série Lumax 740, e oferecer a seus pacientes a terapia mais avançada disponível junto com acesso a exames por RM. Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring® BIOTRONIK Home Monitoring® é o primeiro e único sistema de supervisão remota de pacientes com aprovação pelo FDA e CE para redução segura em acompanhamentos em departamentos e para detecção prematura de eventos clinicamente relevantes. A tecnologia conduz à intevenção antecipada, conforme comprovado por resultados de testes de marcas confiáveis.3-4 O sistema é exclusivo pois permite a monitoração contínua, automática e sem fio do estado do paciente e do aparelho com atualizações diárias - tudo independente de qualquer interação com o paciente. O BIOTRONIK é pioneiro no avanço em seu sistema de supervisão remota de pacientes BIOTRONIK Home Monitoring® desde sua primeira aplicação clínica no ano 2000. Hoje o BIOTRONIK Home Monitoring® é amplamente utilizado em mais de 3.800 clínicas e 55 países em todo o mundo. Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG Como uma das empresas líderes mundiais em dispositivos médicos cardiovasculares, com muitos milhões de dispositivos implantados, a BIOTRONIK está representada em mais de 100 países com uma força de trabalho mundial de mais de 5.600 funcionários. Conhecida por ter conhecimento do que está ocorrendo na comunidade médica, a BIOTRONIK avalia os desafios que os médicos enfrentam e oferece as melhores soluções para todas as fases da assistência ao paciente, do diagnóstico e tratamento à gestão do paciente. Qualidade, inovação e excelência clínica definem a BIOTRONIK e seu crescente sucesso - e fornecem confiança e tranqüilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo. Mais informações: www.biotronik.com Referências 1 Morgan Stanley, Mercado de Desfibriladores Cardíacos Implantáveis, 19962009.
2 Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
3 Varma et al., Circulação 2010, 122, 325332.
4 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428436. Uma vez publicado, por favor, enviem-nos uma cópia. Fotos / galeria multimídia disponível:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50083194&lang=pt O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
Diretor Sênior, Comunicação Global
Tel. +49 (0) 30 68905 1602
Email: sandy.hathaway@biotronik.com
http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50083194&lang=pt BERLIM--(BUSINESS WIRE)--24 de Novembro de 2011--BIOTRONIK, líder na produção de tecnologia médica inovadora, anunciou hoje os primeiros implantes com o novo desfibrilador cardíaco implantável Lumax 740 o primeiro a nível mundial e o único desfibrilador cardíaco implantável adequado para uso com sistema de imagem por ressonância magnética. O ProMRI®, uma função condicionada à RM, combinada com a ampla longevidade do aparelho e o BIOTRONIK Home Monitoring®, trazem a série Lumax 740 à vanguarda dos aparelhos cardíacos para pacientes com taquiarritmias. Além disto, uma nova tecnologia de avaliação da impedância intracardíaca (ICI) integrada dentro do aparelho Lumax HF-T será analisada em estudos clínicos: esta função de pesquisa visa aprimorar a terapia para insuficiência cardiaca (HF) em pacientes no futuro.
Lumax 740 Series (Photo: Business Wire)
Prof. Dr. Massimo Santini, Hospital San Filippo Neri, Roma, Itália
Prof. Dr. Gunnar Klein e Dr. Hanno Oswald, Hospital Universitário de Hannover, Alemanha
Prof. Dr. Wolfgang Bauer e Dr. Sun-Oliver Thees, Hospital Universitário de Würzburg, Alemanha
PD Dr. Christian Butter, Centro Cardíaco de Brandenburg, Bernau, Alemanha
Prof. Dr. Wilhelm Haverkamp, Charité - Hospital Universitário de Berlim, Campus Clínico Virchow, Alemanha
Prof. Dr. Dieter Horstkotte e Dr. Klaus-Jürgen Gutleben, Centro Cardíaco e de Diabete da Renânia do Norte - Westfalen, Bad Oeynhausen, Alemanha
Dr. Thomas Konorza e Dr. Wilko Weißenberger, Hospital Universitário de Essen, Alemanha
Prof. Dr. Herbert Nägele, Hospital Reinbek St. Adolf-Stift, Reinbek, Alemanha
Dr. Peter Lercher e Dr. Günther Prenner, Universidade Médica de Graz, Áustria Sobre o ProMRI® Na BIOTRONIK, somos pioneiros em algumas das mais importantes soluções industriais para aumentar a eficácia de terapias, otimizar o fluxo de trabalho clínico e aprimorar a qualidade de vida de pacientes. Uma destas é o ProMRI®, a qual permite que pacientes sejam submetidos a um exame por RM sob certas condições, mesmo que tenham um implante cardíaco. A série para taquicardia BIOTRONIK ProMRI® marca a primeira vez que um portfólio de desfibriladores cardíacos implantáveis foi concebido, testado e aprovado para tornar possível exames por RM. Como resultado, médicos têm uma oportunidade única de selecionar o melhor aparelho da série Lumax 740, e oferecer a seus pacientes a terapia mais avançada disponível junto com acesso a exames por RM. Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring® BIOTRONIK Home Monitoring® é o primeiro e único sistema de supervisão remota de pacientes com aprovação pelo FDA e CE para redução segura em acompanhamentos em departamentos e para detecção prematura de eventos clinicamente relevantes. A tecnologia conduz à intevenção antecipada, conforme comprovado por resultados de testes de marcas confiáveis.3-4 O sistema é exclusivo pois permite a monitoração contínua, automática e sem fio do estado do paciente e do aparelho com atualizações diárias - tudo independente de qualquer interação com o paciente. O BIOTRONIK é pioneiro no avanço em seu sistema de supervisão remota de pacientes BIOTRONIK Home Monitoring® desde sua primeira aplicação clínica no ano 2000. Hoje o BIOTRONIK Home Monitoring® é amplamente utilizado em mais de 3.800 clínicas e 55 países em todo o mundo. Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG Como uma das empresas líderes mundiais em dispositivos médicos cardiovasculares, com muitos milhões de dispositivos implantados, a BIOTRONIK está representada em mais de 100 países com uma força de trabalho mundial de mais de 5.600 funcionários. Conhecida por ter conhecimento do que está ocorrendo na comunidade médica, a BIOTRONIK avalia os desafios que os médicos enfrentam e oferece as melhores soluções para todas as fases da assistência ao paciente, do diagnóstico e tratamento à gestão do paciente. Qualidade, inovação e excelência clínica definem a BIOTRONIK e seu crescente sucesso - e fornecem confiança e tranqüilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo. Mais informações: www.biotronik.com Referências 1 Morgan Stanley, Mercado de Desfibriladores Cardíacos Implantáveis, 19962009.
2 Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
3 Varma et al., Circulação 2010, 122, 325332.
4 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428436. Uma vez publicado, por favor, enviem-nos uma cópia. Fotos / galeria multimídia disponível:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50083194&lang=pt O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Sandy Hathaway
Diretor Sênior, Comunicação Global
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