Fenwal recebe aprovação da FDA para troca terapêutica de plasma no
Novo protocolo expande as aplicações terapêuticas da tecnologia da Fenwal
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LAKE ZURICH, Illinois--(BUSINESS WIRE)--2 de Abril de 2012--A U.S. Food and Drug Administration (FDA) liberou a Fenwal para comercializar o protocolo de troca terapêutica de plasma para o separador Amicus® da empresa, anunciou hoje a Fenwal.
The Amicus separator from Fenwal is now one of the most advanced cell separation systems available for therapeutic plasma exchange and mononuclear cell collection, which are used to treat a wide variety of diseases and for clinical research. (Photo Business Wire)
O separador Amicus da Fenwal é agora um dos sistemas de separação de células mais avançados disponível para troca terapêutica de plasma e coleta de células mononucleares, que são usadas para tratar várias doenças e realizar pesquisas clínicas.
A troca terapêutica de plasma, ou TPE, remove substâncias do sangue para ajudar a reduzir os sintomas associados a certas doenças. O procedimento é feito em hospitais, principalmente para tratar doenças autoimunes, incluindo distúrbios hematológicos, neurológicos e renais.
Em ensaios clínicos, a TPE no separador Amicus comprovou alta eficiência de remoção de plasma e baixa perda de plaquetas, ao mesmo tempo mantendo controle preciso de equilíbrio de fluidos. Além dos seus protocolos terapêuticos, o separador Amicus da Fenwal é usado hoje em todo o mundo para coletar plaquetas doadas, plasma simultâneo e eritrócitos.
"A aprovação de TPE no separador Amicus permite que os hospitais executem dois procedimentos terapêuticos avançados - TPE e coleta de células usando um instrumento", disse William H. Cork, diretor de tecnologia da Fenwal. "Este é o tipo de versatilidade consciente de custos que os hospitais precisam, e com o sistema Amicus não há comprometimento do desempenho. O separador Amicus oferece alta eficiência e pureza do produto. É, de fato, uma das mais avançadas tecnologias de separação de células e sangue disponíveis".
O separador Amicus com TPE usa um kit de coleta feito para coletar o sangue dos pacientes, remover o plasma contendo proteínas danosas e devolver para os pacientes seus próprios eritrócitos e plaquetas e um fluido de substituição de plasma contendo componentes salinos, de albumina humana ou outros componentes. O protocolo TPE de fluxo contínuo no separador Amicus foi projetado para simplificar o procedimento e automatizar certos passos manuais e dar ao operador mais tempo para se concentrar no paciente.
O protocolo TPE também está disponível para o separador Amicus na Europa e na América Latina.
Sobre a Fenwal
A Fenwal, Inc. é uma empresa global de tecnologia médica dedicada a garantir a disponibilidade, a segurança e a eficácia contínua do sangue - o recurso natural mais vital da medicina. A Fenwal oferece um amplo conjunto de produtos para coleta, filtragem, separação, armazenagem e transfusão manual e automatizada do sangue e de seus componentes. Os produtos e as tecnologias de sangue avançadas da Fenwal são usados para tratar pacientes em seis continentes. A Fenwal, Inc. é sediada em Lake Zurich, Illinois. Para outras informações, acesse www.fenwalinc.com.
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Fenwal, Inc.
Tanya Tyska, +1.847.550.2732
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