Ministra francesa da área de Saúde reconhece terapia celular regenerativa
MULHOUSE, França--(BUSINESS WIRE-DINO - 04 jan, 2016) -
Depois que a autorização europeia foi obtida este verão, as agências regulatórias francesas e britânicas autorizaram a CellProthera a iniciar seu primeiro ensaio clínico de fase I/IIB em seres humanos, a partir de janeiro de 2016. Recentemente, a CellProthera apresentou sua terapia cardíaca regenerativa para Marisol TOURAINE, ministra francesa de Assuntos Sociais, Saúde e Direitos das Mulheres, diante de uma grande plateia de jornalistas, investidores, médicos e membros do gabinete. Esta iniciativa posiciona a CellProthera solidamente entre as principais startups francesas em serviços de saúde. Próximo lançamento do 1o ensaio clínico em seres humanos Dois centros de terapia celular dedicados aos ensaios clínicos - EFS ABG Nantes para a França e Newcastle Cellular Therapies Facility para o Reino Unido - já foram equipados com o sistema automatizado StemXpand® desenvolvido pela CellProthera. No prazo de nove dias, o sistema automatizado aumenta em 20 vezes as células-tronco do sangue, selecionadas em amostras de sangue de pacientes que sofreram um ataque cardíaco grave. A partir de janeiro de 2016, 9 centros de investigação clínica, 6 na França e 3 no Reino Unido ? Edinburgh, Leeds e Newcastle - estarão operacionais. Quarenta e quatro pacientes, que já acabaram de sofrer um ataque cardíaco grave, serão selecionados e recrutados pelos cardiologistas pesquisadores do estudo. O tratamento CellProthera ProtheraCytes® Cerca de 220 ml de sangue serão retirados a nível ambulatorial de cada paciente elegível e enviados a um dos centros participantes da terapia celular. Depois que as células-troncos do sangue de cada paciente são expandidas durante 9 dias no sistema automatizado StemXpand®, o enxerto das células obtidas será reinjetado diretamente na lesão cardíaca do paciente, no final da terceira semana após o ataque cardíaco. Com início em 2016, o primeiro enxerto deve ser realizado pelo Professor Jérôme RONCALLI - principal investigador do estudo no hospital universitário do Toulouse-Rangueil Hospital. Após esta fase de inscrição dos pacientes programada para ser concluída no prazo de 6 meses, deve ocorrer um período adicional de 6 meses de monitoramento e análise de dados. Próximas etapas: ensaio clínico estendido e nova rodada de captação de recursos Um ensaio clínico de fase III com 150 pacientes inscritos ainda será lançado na Europa, Estados Unidos e Canadá, seguido pela fase de comercialização. A empresa biotecnológica Mulhouse, que até este momento já arrecadou quase 20 milhões de euros, metade dos quais é de financiamento público, muito em breve, pretende realizar uma nova rodada de captação de recursos de cerca de 25 milhões de euros. www.cellprothera.com O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
contact@cellprothera.com Fonte: BUSINESS WIRE
Depois que a autorização europeia foi obtida este verão, as agências regulatórias francesas e britânicas autorizaram a CellProthera a iniciar seu primeiro ensaio clínico de fase I/IIB em seres humanos, a partir de janeiro de 2016. Recentemente, a CellProthera apresentou sua terapia cardíaca regenerativa para Marisol TOURAINE, ministra francesa de Assuntos Sociais, Saúde e Direitos das Mulheres, diante de uma grande plateia de jornalistas, investidores, médicos e membros do gabinete. Esta iniciativa posiciona a CellProthera solidamente entre as principais startups francesas em serviços de saúde. Próximo lançamento do 1o ensaio clínico em seres humanos Dois centros de terapia celular dedicados aos ensaios clínicos - EFS ABG Nantes para a França e Newcastle Cellular Therapies Facility para o Reino Unido - já foram equipados com o sistema automatizado StemXpand® desenvolvido pela CellProthera. No prazo de nove dias, o sistema automatizado aumenta em 20 vezes as células-tronco do sangue, selecionadas em amostras de sangue de pacientes que sofreram um ataque cardíaco grave. A partir de janeiro de 2016, 9 centros de investigação clínica, 6 na França e 3 no Reino Unido ? Edinburgh, Leeds e Newcastle - estarão operacionais. Quarenta e quatro pacientes, que já acabaram de sofrer um ataque cardíaco grave, serão selecionados e recrutados pelos cardiologistas pesquisadores do estudo. O tratamento CellProthera ProtheraCytes® Cerca de 220 ml de sangue serão retirados a nível ambulatorial de cada paciente elegível e enviados a um dos centros participantes da terapia celular. Depois que as células-troncos do sangue de cada paciente são expandidas durante 9 dias no sistema automatizado StemXpand®, o enxerto das células obtidas será reinjetado diretamente na lesão cardíaca do paciente, no final da terceira semana após o ataque cardíaco. Com início em 2016, o primeiro enxerto deve ser realizado pelo Professor Jérôme RONCALLI - principal investigador do estudo no hospital universitário do Toulouse-Rangueil Hospital. Após esta fase de inscrição dos pacientes programada para ser concluída no prazo de 6 meses, deve ocorrer um período adicional de 6 meses de monitoramento e análise de dados. Próximas etapas: ensaio clínico estendido e nova rodada de captação de recursos Um ensaio clínico de fase III com 150 pacientes inscritos ainda será lançado na Europa, Estados Unidos e Canadá, seguido pela fase de comercialização. A empresa biotecnológica Mulhouse, que até este momento já arrecadou quase 20 milhões de euros, metade dos quais é de financiamento público, muito em breve, pretende realizar uma nova rodada de captação de recursos de cerca de 25 milhões de euros. www.cellprothera.com O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
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