FDA concede designação de tramitação rápida para composto de pesqu
WAYNE, N.J.,A Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. anuncia hoje que o composto de pesquisa cloreto de rádio-223, licenciado exclusivamente da Algeta ASA, recebe designação de tramitação rápida da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de câncer de próstata resistente à castração (refratário a hormônios) em pacientes com metástases ósseas.
O cloreto de rádio-223 é um agente de pesquisa e não foi aprovado pela FDA, pela European Medicines Agency (EMA) ou por outras autoridades de saúde.
"Estamos felizes pela FDA ter concedido a designação de tramitação rápida para o cloreto de rádio-223", diz o Dr. Kemal Malik, chefe de desenvolvimento global e membro do comitê executivo da Bayer HealthCare. "Este é um marco importante no desenvolvimento geral desde composto".
Para ver o release completo, acesse: http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-fast-track-designation-to-bayers-investigational-compound-radium-223-chloride-for-the-treatment-of-castration-resistant-prostate-cancer-that-has-spread-to-the-bone-128227823.html
FONTE Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.