Dispositivo de revascularizaçäo da Covidien aprovado para gestão i

Médicos requerem o dispositivo Solitaire FR para estudo multicêntrico, aberto e aleatório.

MANSFIELD, Massachusetts.--(BUSINESS WIRE)--30 de Janeiro de 2012--Covidien (NYSE:COV), companhia líder global em produtos de assistência à saúde, anunciou hoje que o dispositivo de revascularização Solitaire FR foi aprovado para uso na investigação dos ensaios de gestão de acidente vasculares (IMS III). O dispositivo Solitaire FR foi aprovado pelo comitê executivo da IMS III no setor de trombectomia dos ensaios e estava incluído em uma emenda, recentemente aprovada, que foi apresentada ao FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos).

O Ensaio IMS III irá comparar a abordagem de tratamentos intravenoso (IV) e intra-arterial (IA) para a recuperação do fluxo de sangue para o cérebro, através de um tratamento padrão, atualmente aprovado pelo FDA, de administração de apenas rTPA IV. O ensaio prevê a inscrição de 900 sujeitos com casos moderados e severos de acidente vasculares isquêmico, em mais de 50 centros nos Estados Unidos, Canadá, Austrália e potencialmente na Europa. O comitê executivo aprovou o dispositivo Solitaire FR para garantir que o ensaio e os pacientes possam dispor das tecnologias de tratamento mais avançadas para ajudar a determinar o papel da terapia endovascular em casos de acidente vasculares isquêmicos agudos.

Estamos muito entusiasmados com a inclusão do dispositivo de revascularização Solitaire FR no ensaio IMS III financiado pelo Instituto Nacional de Patologias Neurológicas e Acidentes Vasculares. O acréscimo do dispositivo ajudará na agilização da finalização deste ensaio crítico, disse o diretor-investigador do IMS III, Professor e Chefe do departamento de Neurologia da Universidade de Cincinnati, Dr. Joseph Broderick.

Fora dos Estados Unidos, o dispositivo Solitaire FR tem sido a tecnologia líder no tratamento endovascular de acidentes vasculares isquêmicos agudos, fornecendo aos médicos especializados em acidentes vasculares uma tecnologia de tratamento inovadora, comparada com opções já existentes. Depois do grande sucesso, rapidez no procedimento e facilidade de utilização comprovados por médicos que utilizaram o dispositivo na Europa e outras regiões, outros médicos solicitaram a inclusão do mesmo no ensaio IMS III.

O Solitaire FR é o primeiro dispositivo mecânico de trombectomia baseado em stents cuja inclusão no estudo foi autorizada por investigadores de IMS III, disse o diretor-médico da Divisão de Terapias Vasculares, da Covidien, Dr. Mark A. Turco. Estamos ansiosos pelos resultados importantes que serão obtidos neste estudo sobre o melhor tratamento de acidentes vasculares isquêmicos agudos.

SOBRE A COVIDIEN

A Covidien é uma empresa líder mundial em produtos de saúde que cria soluções médicas inovadoras com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes e que oferece valor através da liderança e excelência clínicas. A Covidien fabrica, distribui e atende a uma ampla variedade de linhas de produtos líderes no setor em três segmentos: Equipamentos Médicos, Farmacêuticos e Suprimentos Médicos. Com receitas em 2011 no valor de US$ 11,6 bilhões, a Covidien tem 41 mil funcionários em todo o mundo, em mais de 65 países, e seus produtos são vendidos em mais de 140 países. Para saber mais sobre a nossa empresa, visite o site www.covidien.com

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