Resultados do Teste COMPAS Demonstram a Segurança e a Eficácia da

Primeiro estudo de marcapassos em larga escala mostra redução significativa em hospitalizações por arritmias atriais e ataques cardíacos relacionados com o BIOTRONIK Home Monitoring^®

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BERLIM--(BUSINESS WIRE)--7 de Dezembro de 2011--BIOTRONIK anunciou hoje a publicação dos resultados do teste clínico COMPAS no Jornal Europeu do Coração¹. O COMPAS é o primeiro teste clínico aleatório, prospectivo e em larga escala em diversos centros que demonstra a segurança e a eficácia da monitoração remota com o BIOTRONIK Home Monitoring^® em pacientes com marcapasso. Os resultados confirmam posteriormente o BIOTRONIK Home Monitoring^® como o sistema de monitoração remota com a evidência clínica mais forte e mais robusta na indústria.

A publicação, "Um teste aleatório da monitoração remota a longo prazo em receptores de marcapasso (o teste COMPAS)," pelo Professor Philippe Mabo et al. fornece a evidência científica a tempos aguardada que a monitoração remota automática sem fio em pacientes com marcapasso é pelo menos tão segura e eficaz como o tratamento convencional em clínicas. Principalmente, as capacidades exclusivas de detecção precoce do BIOTRONIK Home Monitoring^® foram demonstradas no avanço da intervenção de médicos em eventos clinicamente relevantes por quase 4 meses quanto ao grupo de controle. Mais tarde, o COMPAS mostrou que o BIOTRONIK Home Monitoring^® diminuiu significativamente a sobrecarga de acompanhamento nas clínicas ao dividir virtualmente pela metade a necessidade de visitas de tempos em tempos às clínicas e ao mesmo tempo dobrar a capacidade de ação clínica destas poucas visitas às clínicas.

O COMPAS relacionou um total de 538 pacientes em 43 centros, randomizando-os em 1:1 ao BIOTRONIK Home Monitoring^® ou ao tratamento convencional em clínicas. A duração dos acompanhamentos foi de 18 meses, no fim da qual foram programados ambos os grupos para um acompanhamento em clínicas definido em protocolo. Acompanhamentos de tempos em tempos em consultórios ocorreram no grupo Home Monitoring, se ativados por uma notificação do sistema, e no grupo de tratamento convencional baseado no padrão de tratamento das clínicas.

"O mais impressionante, o teste COMPAS é o primeiro estudo a demonstrar uma redução de 66% em hospitalizações por arritmias atriais e ataques cardíacos relacionados com o Home Monitoring, enfatizando claramente o valor da monitoração remota contínua em pacientes com marcapasso," comentou o Professor Philippe Mabo, pesquisador chefe do COMPAS e autor da publicação, do Hospital Universitário de Rennes, França. "O sistema notificou com segurança a clínica de eventos médicos e técnicos, permitindo assim a nós médicos tratar nossos pacientes meses antes de um acompanhamento de rotina em consultório poder ter sido programado e antes de suas condições clínicas poderem deteriorar a ponto de uma consequência mais séria," acrescentou o Professor Mabo. "Acreditamos que a detecção precoce e segura de eventos que permitam a nós médicos intervir com mais antecipação se origina na exclusividade do sistema Home Monitoring. O sistema trabalha de modo totalmente automático e tem um registro de rastreamento bem sucedido em transmissões, comprovado em estudos prévios^2-3 e também observado no COMPAS."

"Além disto, o COMPAS mostrou que não é mais necessário continuar a antiga rotina de acompanhamentos baseados em datas que muitas vezes não resultam em ação clínica, mas podem levar a um uso ineficiente de recursos escassos," comentou o professor Jean-Claude Daubert, um dos co-autores da publicação, do Hospital Universitário de Rennes, França. "Isto pode reduzir a sobrecarga administrativa de clínicas lotadas ao permitir que médicos se concentrem em pacientes que necessitem com mais urgência de atendimento médico. Os pacientes também se beneficiam através da melhor conveniência geral, devido não terem que viajar de modo frequente para visitas potencialmente desnecessárias às clínicas. E, de fato, é reconfortante para eles saber que seus aparelhos estão sendo monitorados diariamente."

"Dado ao grande número de novos implantes de marcapasso⁴, existe potencial substancial para o BIOTRONIK Home Monitoring^® expandir o tratamento de pacientes e reduzir a sobrecarga administrativa no sistema de cuidados médicos", comentou o Dr. Werner Braun, diretor gerente da BIOTRONIK.

"O BIOTRONIK está formando atualmente um dos portfólios mais substanciais de testes clínicos de referência na indústria", continuou o Dr. Braun. "Levando em consideração estudos como COMPAS, ECOST, TRUST, EchoCRT, IMPACT, REPLACE e CASTLE-AF, pretendemos continuar fornecendo significativa evidência em que paradigma pode ser feita a mudança de decisões clínicas e a melhoria das diretrizes de terapia."

Referências:

¹ Mabo P et al. Jornal Europeu do Coração 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419

² Varma N et al. Europace 2011;13(3):P1026

³ Varma N et al. Europace Journal (2011);13 (suplemento 3):P1026

⁴ Vardas P et al. O Livro Branco EHRA 2011: O Status Atual da Eletrofisiologia Cardíaca em Países Membros da ESC. www.escardio.org/EHRA

⁵ Varma N et al. Circulação 2010;122:325-332

⁶ Varma N et al. Circulação, Arritmia e Eletrofisiologia 2010;3:428-436

Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring^®

BIOTRONIK Home Monitoring^® é o primeiro e único sistema de supervisão remota de pacientes aprovado pelo FDA e CE para redução segura de acompanhamentos em consultórios e para detecção precoce de eventos clinicamente relevantes, conduzindo à intervenção antecipada, baseado em resultados de teste de referência TRUST^5-6. O sistema é exclusivo, pois permite a monitoração remota contínua e automática sem fio do paciente com atualização diária do status do aparelho, tudo independente de qualquer interação com o paciente. O BIOTRONIK Home Monitoring^® é pioneiro em avanços na supervisão remota de pacientes desde sua primeira aplicação clínica em 2000. Hoje, o BIOTRONIK Home Monitoring^® é amplamente utilizado em um número crescente de pacientes em mais de 3.800 clínicas e 55 países em todo o mundo.

Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG

Como uma das empresas líderes mundiais em aparelhos cardiovasculares, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.600 funcionários no mundo todo. Conhecida por estar focada no pulso da comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e o gerenciamento de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente, e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.

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BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
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