RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., EUA--(
BUSINESS WIRE)--28 de Fevereiro de 2014--Marcando as comemorações de hoje do 'Dia Mundial das Doenças Raras', a
Quintiles aponta para as 350 milhões de pessoas em todo o mundo que sofrem de doenças raras reunindo o que seria a terceira nação mais populosa do mundo ao destacar sua própria contribuição ao abordar este desafio com uma
nova coleção de artigos, podcasts e vídeos cobrindo os últimos desenvolvimentos e percepções.
Doença rara é aquela que afeta menos de 200.000 americanos em um determinado momento, de acordo com a U.S. Food and Drug Administration.
1 Na Europa, uma doença ou desordem é definida como rara quando a mesma afeta menos de 1 em 2.000
2explica Milena Kanova, M.D, diretora sênior, gestão de projeto na Quintiles. "Como as doenças raras ocorrem em um número relativamente pequeno de pessoas, o recrutamento de pacientes pode significar um dos maiores desafios nestes tipos de ensaios clínicos."
A Quintiles esteve envolvida em mais de 80 ensaios clínicos de doenças raras, envolvendo quase 11.000 pacientes em 52 países. Com base nesta experiência, o anúncio de hoje apresenta percepções e perspectivas da concepção de ensaios clínicos para doenças raras, comercialização de fármacos e resultados dos pacientes.
Para dar suporte à publicação destas publicações, em um novo
podcast, Dr. Kanova explica a abordagem utilizada para os ensaios clínicos de doenças raras e como o modelo pode ser adaptado para tratar de qualquer doença rara. Esta abordagem envolve a concepção de ensaios para incluir o monitoramento baseado em dados, a iniciação desencadeada de locais e planejamento de recrutamento ajustado de acordo com a doença rara.
Além do desenvolvimento clínico, a presença global da Quintiles ajuda a melhorar os resultados relatados pelo paciente. Em parceria com patrocinadores e organizações de pesquisa, a Quintiles tem sido capaz de desenvolver inúmeros registros de doenças raras, incluindo a hemofilia, fibrose cística e indicações raras de câncer, entre outros.
"A profundidade de nossa penetração no mercado nos permite realizar estudos relativamente grandes de longo prazo, incluindo alguns que visam capturar informações sobre cada paciente tratado com um produto específico", disse Kathryn Starzyk, Sc.M., diretor de epidemiologia, Pesquisa de estágio final do mundo real na Quintiles.
Entre as novas descobertas, John Doyle, Dr.PH., M.P.H, vice-presidente sênior e diretor administrativo, consultoria na Quintiles e Jeremy Broadis, vice-presidente, soluções comerciais na Quintiles, discutem considerações para o desenvolvimento de uma estratégia de entrada no mercado, incluindo acesso a médicos, acesso ao mercado e educação médica em comparação com as atividades de vendas tradicionais.
Informações e perspectivas adicionais sobre desenvolvimento de fármacos para doenças raras estão disponíveis no
site da empresa.
Sobre a Quintiles
A Quintiles (NYSE: Q) é a maior fornecedora mundial de serviços de desenvolvimento biofarmacêutico e terceirização comercial, com uma rede de mais de 28 mil funcionários e negócios em aproximadamente 100 países. Ajudamos a desenvolver ou comercializar todos os 50 fármacos mais vendidos do mercado. A Quintiles aplica a ampla e sólida oferta de serviços da empresa associada a um profundo conhecimento especializado terapêutico, científico e analítico, contribuindo para que seus clientes naveguem pelo ambiente cada vez mais complexo da saúde, enquanto buscam aumentar a eficiência e eficácia no fornecimento dos melhores resultados de assistência à saúde. Para saber mais sobre a Quintiles, acesse
www.quintiles.com.
1 http://www.rarediseases.org/rare-disease-information
2 http://www.eurodis.org/aboutrarediseases
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