Cameron Health alcança a marca de mil pacientes do Sistema S-ICD®

O desfibrilador subcutâneo implantável oferece proteção para pacientes com risco de parada cardíaca súbita, sem tocar no coração

SAN CLEMENTE, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--8 de Dezembro de 2011--A Cameron Health, Inc. ("Cameron Health") anunciou hoje que o milésimo paciente acaba de receber o implante usando o Sistema S-ICD^®, o único desfibrilador subcutâneo totalmente implantável, do mundo.

O implante do milésimo paciente foi feito pela Dra. Lara Dabiri Abkenari, em conjunto com o professor Luc Jordaens, médico, Ph.D., no Erasmus Medical Center em Roterdã, na Holanda. O Professor Jordaens comentou: "Ganhamos uma percepção significativa dessa nova tecnologia nos últimos dois anos e estamos empolgados com os resultados. Evitar a colocação de sonda transvenosa tem implicações significativas para as taxas de complicações no curto e no longo prazo."

"Nossa experiência com esses primeiros mil pacientes confirmou que o Sistema S-ICD é uma nova opção de tratamento valiosa para os pacientes de prevenção primária e secundária sob risco de morte súbita por parada cardíaca. Além disso, o Sistema S-ICD oferece uma importante alternativa para os pacientes que não são candidatos ao uso de sistemas ICD transvenosos convencionais", disse Kevin Hykes, presidente e diretor executivo da Cameron Health.

"O Sistema S-ICD tem a vantagem inerente de não precisar de eletrodo dentro do coração", disse Reinoud Knops M.D., do Amsterdam Medical Center, Holanda. "Será importante investigar como a abordagem menos invasiva do Sistema S-CID terá impacto sobre a taxa de complicações graves em comparação com os sistemas ICD transvenosos tradicionais."

Para avaliar o desempenho do Sistema S-ICD no cenário do mundo real, a Cameron Health iniciou recentemente o cadastro EFFORTLESS na Europa e na Nova Zelândia. O EFFORTLESS vai acompanhar o Sistema S-CDI em 1.000 pacientes por um período de 60 meses após o implante.

Nos EUA, a Cameron Health planeja enviar dados clínicos de seu recém concluído estudo clínico IDE principal do Sistema S-ICD em trezentos e trinta pacientes para a FDA, no início de 2012.

Sobre o Sistema S-ICD

O Sistema S-ICD é único em que a implantação do sistema é inteiramente subcutânea, eliminando a necessidade de posicionamento do eletrodo dentro do coração. Essencialmente, o Sistema S-ICD elimina os principais riscos associados às sondas transvenosas. O Sistema S-ICD detecta o ritmo cardíaco altamente acelerado e desorganizado causado por arritmias ventriculares que podem levar a uma parada cardíaca súbita. Quando arritmias anormais são detectadas, o Sistema S-ICD aplica um choque de 80 joules para restaurar o ritmo normal do coração. Ignorados, esses ritmos cardíacos desorganizados são, muitas vezes, fatais.

Sobre a parada cardíaca súbita (SCA)

SCA é uma perda súbita e abrupta da função cardíaca. A maioria dos episódios SCA são causados pela rápida e/ou caótica atividade do coração, conhecida como taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular. Estimativas recentes mostram que aproximadamente oitocentas e cinquenta mil pessoas nos EUA estão em risco de SCA e são indicadas para usar um dispositivo ICD, mas continuam desprotegidas. Na verdade, menos de 35% dos pacientes que são indicados para um ICD recebem um. SCA não é o mesmo que um ataque cardíaco. Um ataque cardíaco é um mau funcionamento causado pelo bloqueio de um vaso que fornece sangue ao coração, que pode danificar permanentemente parte do coração. Ao contrário da SCA, a maioria das pessoas sobrevivem a um primeiro ataque cardíaco. SCA é um mau funcionamento "elétrico" do coração que resulta em ausência de fluxo sanguíneo para o corpo ou o cérebro. SCA é fatal se não for tratada. Foi comprovado que os ICDs são 98% eficazes no tratamento de ritmos cardíacos perigosos que podem causar SCA.

Sobre a Cameron Health, Inc.

A Cameron Health, Inc. (www.cameronhealth.com), tem sede em San Clemente, Califórnia, é pioneira no desenvolvimento, fabricação e distribuição da próxima geração de desfibriladores implantáveis.

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Cameron Health, Inc.
Ward Dykstra, 949-940-4001