Systech eleva o nível de exigência de serialização em empresas com a Plataforma Citadel em conf
Solução com base em nuvem oferece completo atendimento ao DSCSA
CRANBURY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--28 de Outubro de 2014--A Systech International, líder global em tecnologias de proteção a marcas, anunciou hoje que a Citadel, plataforma de nuvem para serialização em empresas da Systech, atende integralmente aos requisitos regulatórios internacionais, incluindo os requisitos de rastreabilidade de lote do Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), que entrarão em vigor em janeiro de 2015. A lei exige que os fabricantes enviem informações de transação, histórico de transações e declaração de transações (TI/TH/TS) no formato de avisos antecipados de embarque (ASNs) a seus atacadistas. Os fabricantes que utilizarem a Cidadel da Systech estarão automaticamente em conformidade com os futuros requisitos da FDA e protegidos contra outros prazos para cumprimento até 2023.
A Systech aprimorou os recursos de ASN 856 da Citadel de forma a garantir conformidade com as Diretrizes de Intercâmbio Eletrônico de Dados (EDI) da Healthcare Distribution Management Association (HDMA) para o aviso antecipado de embarque 856 de forma a apoiar a implementação do DSCSA, publicado em julho deste ano.
A exclusiva estrutura de plugin e infraestrutura estensível da Citadel Systech permitem um rápido desenvolvimento para regulamentos novos e em processo de mudança. Este é um importante diferencial para a Citadel, pois é capaz de atender às necessidades de conformidade de provedores internacionais e domésticos, ao mesmo tempo em que trata das necessidades a longo prazo dos planos graduais de implementação de cada região com mínimo retrabalho e mudanças ao longo do tempo.
Estamos orgulhosos por ser um dos únicos fornecedores de soluções realmente globais ativamente comprometidos com as necessidades de conformidade e metas em constantes mudança do campo farmacêutico", disse Robert DeJean, diretor executivo da Systech. "Demonstrar que a Citadel atende aos regulamentos de mercado em todo o mundo prova que ela está novamente à frente da concorrência ao oferecer soluções que permitem aos fabricantes atender aos regulamentos globais e à conformidade com o DSCSA em 2015 e além".
A Citadel da Systech oferece um conjunto completeo de recursos necessários para serializar produtos e rastrear seus movimentos pela cadeia de fornecimento, permitindo relatórios regulatórios, autenticação do produto e vantagens de proteção à marca, o que transcende a simples necessidade de atender aos prazos de conformidade.Tudo isso é oferecido perfeitamente por meio de uma excelente plataforma com base em nuvem.
A Citadel da Systech pode ser usada como uma solução independente ou instalada juntamente com a fundação Systech Enterprise Serialization®, com a qual está totalmente integrada. As empresas também podem se integrar à Systech Citadel com a infraestrutura existente como a quarta camada na pilha de serialização, permitindo aos fabricantes escolher, embalar e enviar produtos assim como oferecer informações iniciais de transação e envio.
Para maiores informações sobre a Citadel, visite: http://www.systech-tips.com/track-and-trace.php.
Sobre a Systech International
A Systech International é líder global em tecnologias de proteção de marca, com soluções que tratam das necessidades de serialização, rastreamento e autenticação das empresas, atendendo a uma ampla variedade de indústrias, desde a indústria farmacêutica e de dispositivos médicos até as de alimentos, bebidas e bens de consumo. Para saber mais sobre a Systech, visite: www.systech-tips.com.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
LEWIS PR
Jack Bunting / Trish DaCosta
619-677 2700
Systech@lewispr.com
CRANBURY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--28 de Outubro de 2014--A Systech International, líder global em tecnologias de proteção a marcas, anunciou hoje que a Citadel, plataforma de nuvem para serialização em empresas da Systech, atende integralmente aos requisitos regulatórios internacionais, incluindo os requisitos de rastreabilidade de lote do Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), que entrarão em vigor em janeiro de 2015. A lei exige que os fabricantes enviem informações de transação, histórico de transações e declaração de transações (TI/TH/TS) no formato de avisos antecipados de embarque (ASNs) a seus atacadistas. Os fabricantes que utilizarem a Cidadel da Systech estarão automaticamente em conformidade com os futuros requisitos da FDA e protegidos contra outros prazos para cumprimento até 2023.
A Systech aprimorou os recursos de ASN 856 da Citadel de forma a garantir conformidade com as Diretrizes de Intercâmbio Eletrônico de Dados (EDI) da Healthcare Distribution Management Association (HDMA) para o aviso antecipado de embarque 856 de forma a apoiar a implementação do DSCSA, publicado em julho deste ano.
A exclusiva estrutura de plugin e infraestrutura estensível da Citadel Systech permitem um rápido desenvolvimento para regulamentos novos e em processo de mudança. Este é um importante diferencial para a Citadel, pois é capaz de atender às necessidades de conformidade de provedores internacionais e domésticos, ao mesmo tempo em que trata das necessidades a longo prazo dos planos graduais de implementação de cada região com mínimo retrabalho e mudanças ao longo do tempo.
Estamos orgulhosos por ser um dos únicos fornecedores de soluções realmente globais ativamente comprometidos com as necessidades de conformidade e metas em constantes mudança do campo farmacêutico", disse Robert DeJean, diretor executivo da Systech. "Demonstrar que a Citadel atende aos regulamentos de mercado em todo o mundo prova que ela está novamente à frente da concorrência ao oferecer soluções que permitem aos fabricantes atender aos regulamentos globais e à conformidade com o DSCSA em 2015 e além".
A Citadel da Systech oferece um conjunto completeo de recursos necessários para serializar produtos e rastrear seus movimentos pela cadeia de fornecimento, permitindo relatórios regulatórios, autenticação do produto e vantagens de proteção à marca, o que transcende a simples necessidade de atender aos prazos de conformidade.Tudo isso é oferecido perfeitamente por meio de uma excelente plataforma com base em nuvem.
A Citadel da Systech pode ser usada como uma solução independente ou instalada juntamente com a fundação Systech Enterprise Serialization®, com a qual está totalmente integrada. As empresas também podem se integrar à Systech Citadel com a infraestrutura existente como a quarta camada na pilha de serialização, permitindo aos fabricantes escolher, embalar e enviar produtos assim como oferecer informações iniciais de transação e envio.
Para maiores informações sobre a Citadel, visite: http://www.systech-tips.com/track-and-trace.php.
Sobre a Systech International
A Systech International é líder global em tecnologias de proteção de marca, com soluções que tratam das necessidades de serialização, rastreamento e autenticação das empresas, atendendo a uma ampla variedade de indústrias, desde a indústria farmacêutica e de dispositivos médicos até as de alimentos, bebidas e bens de consumo. Para saber mais sobre a Systech, visite: www.systech-tips.com.
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