A EffRx Anuncia: A FDA aprova BINOSTO®, Primeiro e Único Tratament
Redução Comprovada do Risco de Fratura do Alendronato no Quadril e Coluna Vertebral
FREIENBACH, Suiça--(BUSINESS WIRE)--14 de Março de 2012--A EffRx Pharmaceuticals SA anunciou hoje que a Administração de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou BINOSTO® Comprimidos Efervescentes(aledronato de sódio, anteriormente conhecidos como EX101, para o tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa e como um tratamento para aumentar a massa óssea em homens com osteoporose. A EffRx antecipa que BINOSTO® estará comercialmente disponível nos Estados Unidos no terceiro trimestre de 2012.
Christer Rosén, Presidente & Diretor Executivo da EffRx afirma: Estamos muito satisfeitos em receber esta aprovação da FDA. BINOSTO® é um avanço na inovação do tratamento da osteoporose, oferecendo àqueles pacientes que têm dificuldade com comprimidos a comprovada redução do risco de fratura do alendronato com sabor agradável e a solução tamponada fácil de engolir."
A Osteoporose afeta mais de 200 milhões de pessoas nos 7 principais mercados e no mercado mundial é estimada em U$10 bilhões e crescendo, especialmente nos mercados emergentes. BINOSTO ® é uma opção de tratamento inovador que pode garantir aos médicos que estão proporcionando uma prova de terapia eficaz para aqueles pacientes que têm dificuldade com comprimidos. Um Pesquisa Interativa da Harris concluiu que até 40% dos adultos americanos têm dificuldades em engolir comprimidos.
Sobre BINOSTO®:
BINOSTO® é tomado uma vez por semana, um comprimido efervescente sabor morango contendo alendronato, de 70mg que dissolve rapidamente em meio copo de água em temperatura ambiente para tornar uma solução tamponada. BINOSTO ®está disponível em embalagens de 4 e 12 comprimidos.
BINOSTO®foi desenvolvido por EffRx com base em um acordo com a Merck & Co, Inc.em concessão da EffRx aos direitos mundiais para todas as patentes relacionadas aos efervescentes e de FOSAMAX® (alendronato). As patentes foram concedidas à EffRx garantindo exclusividade para BINOSTO® até fevereiro de 2023. As patentes adicionais estão pendentes.
Sobre a EffRx:
A EffRx Pharmaceuticals SA é uma empresa de distribuição de drogas com base em Freienbach, na Suíça.A EffRx é especializada na melhoria dos produtos farmacêuticos existentes de alto volume de venda utilizando suas técnicas inovadoras em diferentes execuções efervescentes. O foco principal da EffRx é na doença óssea metabólica, no cuidado em oncologia de apoio, medicamentos pediátricos e apoio a grandes empresas em Gestão do Ciclo de Vida.
A EffRx tem um acordo de licenciamento com a Nycomed, uma empresa Takeda, para desenvolvimento, fabricação e comercialização de alendronato efervescente patenteado da EffRx para o tratamento da osteoporose em todos os territórios em todo o mundo, exceto EUA, Canadá e Japão
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
EffRx Pharmaceuticals SA
Christer Rosén
Presidente & Diretor Executivo
+41 799636600
crosen@effrx.com
ou
Marshall Hayward
Diretor Científico
+41 799636604
mhayward@effrx.com