Inscrição do IN-TIME concluída: Estudo Clínico BIOTRONIK Home Moni
Grande estudo randomizado para avaliação da influência do monitoramento remoto contínuo e intervenção antecipada com relação ao status do paciente
BERLIM--(BUSINESS WIRE)--30 de Março de 2011--BIOTRONIK SE & Co. KG, fabricante líder de dispositivos cardíacos, anunciou hoje que o último paciente de insuficiência cardíaca crônica (HF) foi inscrito no IN-TIME na Clínica Schwabing em Munique, Alemanha, que tem como investigador principal o Professor Stefan Sack, MD.
IN-TIME é um estudo clínico prospectivo, internacional e multicêntrico que randomizou 720 pacientes para avaliar a influência do BIOTRONIK Home Monitoring® na classificação Packer estabelecida: uma combinação da mortalidade devido a todas as causas, internamento não planejado devido ao agravamento de HF, status de classe da New York Heart Association (NYHA) e autoavaliação global do paciente. O estudo contribuirá consideravelmente para a proposição atual de valor baseada em evidência do BIOTRONIK Home Monitoring®.
Óbito ou internamentos devido ao agravamento de HF frequentemente são precedidas pelo início de uma arritmia ventricular ou atrial e/ou tendências distintas de parâmetros, como atividade e variabilidade da frequência cardíaca, comentou o Professor Gerhard Hindricks, MD, University Heart Center, Leipzig, Alemanha, e investigador clínico coordenador do IN-TIME. O BIOTRONIK Home Monitoring® é a única solução disponível que tem a capacidade de facilitar esta detecção inicial de algumas destas tendências em pacientes com dispositivo cardíaco, podendo oferecer aos médicos a possibilidade de intervir a tempo para a prevenção de eventos graves ou até mesmo fatais.
O IN-TIME foi desenvolvimento com base no registro considerável existente de evidências clínicas eficazes que já demonstraram as capacidades exclusivas do BIOTRONIK Home Monitoring® no fornecimento de monitorando contínuo do paciente, minimizar consultas de acompanhamento no consultório e detectar alterações na condição de saúde e desafios técnicos antecipadamente, e também está associado a um grau muito alto de satisfação do paciente e o potencial de reduzir os custos do sistema de saúde, comentou Marlou Janssen, vice-presidente global de marketing e vendas da BIOTRONIK. É uma demonstração clara do nosso compromisso de liderar o setor no estabelecimento de evidências clínicas para terapias de HF e monitoramento remoto de pacientes com dispositivo cardíaco. A BIOTRONIK tem um legado consagrado na criação de soluções de qualidade, e acreditamos sem dúvidas que não existe maneira melhor de demonstrar a confiabilidade e as possibilidades de nossas terapias do que com investigações clínicas com alto padrão de evidência como o IN-TIME.
Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uma das empresas líderes mundiais em aparelhos cardiovasculares, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.600 funcionários no mundo todo. Conhecida por estar focada no pulso da comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e o gerenciamento de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente, e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.
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BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
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