Oral OTEZLA® (apremilaste) demonstrou benefícios clínicos em longo prazo em pacientes com artri
Melhorias clinicamente significativas nas medidas de atividade da doença com OTEZLA foram observadas na semana 16 e mantidas por até 52 semanas de tratamento
OTEZLA demonstrou um perfil de segurança consistente sem alterações clinicamente significativas nas medidas laboratoriais em todos os três estudos PALACE de fase 3 com 1.493 pacientes em 52 semanas
OTEZLA aumentou a produtividade no trabalho em comparação com o placebo e com base em uma análise de 16 semanas distinta do PALACE 1
BOUDRY, Suíça--(BUSINESS WIRE)--13 de Junho de 2014--A Celgene International Sàrl, subsidiária integral da Celgene Corporation (NASDAQ:CELG), anunciou hoje os resultados de outras análises dos estudos clínicos de fase 3 do OTEZLA, o inibidor seletivo de fosfodiesterase 4 (PDE4). Esses resultados incluem análises de longo prazo (52 semanas) dos estudos PALACE 1, 2 e 3 sobre o impacto do OTEZLA na atividade da artrite psoriática, segurança e tolerabilidade, além de uma análise de produtividade separada com 16 semanas de trabalho do PALACE 1 sobre os achados, que foi apresentada na European League Against Rheumatism Annual Congress (EULAR 2014) em Paris, França.
"As pessoas com artrite psoriática convivem com sintomas persistentes desta doença dolorosa", disse Georg Schett, M.D., Ph.D., diretor do departamento de medicina interna III (reumatologia e imunologia) do University Hospital Erlangen, na Alemanha. "Essas análises de dados de um ano dos estudos do PALACE sugerem que, com base nos dados de segurança e eficácia que observamos até o momento, o OTEZLA tem o potencial de ajudar pacientes no tratamento de longo prazo das manifestações da artrite psoriática".
PALACE 1, PALACE 2 e PALACE 3: Medidas da atividade da doença
Os resultados de longo prazo (52 semanas) desses três estudos demonstraram que o tratamento com OTEZLA melhorou as medidas da atividade da doença artrite psoriática, incluindo articulações sensíveis e edemaciadas, em comparação com o placebo na semana 16. A atividade da doença foi avaliada usando a Pontuação de Atividade da Doença da contagem de 28 articulações (DAS-28), conforme medida pelo nível de proteína C-reativa (CRP), Critérios de Resposta da Artrite Psoriática modificados (PsARC) e uma resposta boa a moderada de acordo com a European League Against Rheumatism (EULAR). Todas as três medições da atividade da doença demonstraram melhorias que se mantiveram até a semana 52 entre os pacientes que foram continuamente tratados com OTEZLA.
PALACE 1, PALACE 2 e PALACE 3: Dados de segurança de 52 semanas agrupados
Os resultados de segurança de longo prazo de uma análise de dados agrupados dos estudos PALACE 1, 2 e 3 (incluindo 1.493 pacientes) não identificaram achados de segurança novos para pacientes com artrite psoriática que foram tratados com OTEZLA por até 52 semanas em comparação com os resultados de segurança de 24 semanas relatados anteriormente. A natureza, incidência e severidade dos eventos adversos (EAs) foram comparáveis até os períodos de tempo da semana 24 e 52.
A maioria dos EAs tinha intensidade leve a moderada quanto a severidade. A descontinuação devido à um EA foi baixa (OTEZLA 20 mg 2x/dia, 7,5%; OTEZLA 30 mg 2x/dia, 8,3%) e ocorreu principalmente nas primeiras 24 semanas de tratamento. A incidência e a severidade dos EAs foram comparáveis até os períodos de tempo da semana 24 e 52. Os EAs mais comumente relatados foram náusea, diarreia, cefaleia, infeção do trato respiratório superior e nasofaringite. Os EAs sérios ocorreram em 6,8% dos pacientes que estavam recebendo OTEZLA 20 mg 2x/dia e 7,5% dos pacientes que estavam recebendo OTEZLA 30 mg 2x/dia. Ocorreu um óbito (OTEZLA 20 mg 2x/dia) devido a insuficiência múltipla de órgãos, que não houve suspeita de relação com o tratamento.
As taxas incidência ajustadas para exposição por 100 sujeitos-ano com relação aos principais eventos adversos cardíacos, infecções sérias, incluindo infecções oportunistas ou malignidades, foram comparáveis com as do placebo.
De forma semelhante aos dados de 24 semanas relatados no PALACE 1, 2 e 3, os dados de 52 semanas não indicam a necessidade de monitoramento laboratorial com o tratamento com OTEZLA.
PALACE 1: Produtividade no trabalho
Os resultados da análise de produtividade no trabalho com 261 pacientes do PALACE 1 demonstraram que o tratamento com OTEZLA aumentou a produtividade no trabalho e melhorou as limitações de trabalho em comparação com o placebo na semana 16. Os pacientes deste estudo preencheram o Questionário de Limitação no Trabalho (WLQ), um questionário com 25 itens que avalia o impacto de doenças clínicas crônicas sobre o desempenho e a produtividade no trabalho, tanto na visita basal quanto na semana 16. Foram usadas quatro categorias de limitações no trabalho, demandas físicas, demandas mentais, demandas de gerenciamento de tempo e demandas por resultados, para calcular o índice WLQ.
Sobre o programa PALACE
O PALACE 1, 2 e 3 são estudos centrais de fase 3, multicêntricos, duplo-cegos, controlados por placebo e de grupos paralelos com dois grupos de tratamento ativo. Nesses estudos, aproximadamente 1.500 pacientes foram randomizados em 1:1:1 para receber OTEZLA 20 mg duas vezes ao dia, OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia ou placebo de aparência idêntica por 16 semanas. Na semana 16, alguns pacientes tratados com placebo foram randomizados para um de dois grupos do OTEZLA, enquanto outros permaneceram no placebo até a semana 24. Depois da semana 24, os pacientes começaram uma fase de tratamento ativa, aberta e de longo prazo. Os estudos PALACE 1, 2 e 3 incluíram um amplo espectro de pacientes com artrite psoriática ativa, inclusive pacientes que já tinham sido tratados previamente com fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) orais e/ou biológicos, sendo que alguns deles apresentaram insucesso anterior ao bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF).
Os endpoints primários dos estudos PALACE 1, 2 e 3 foram os critérios da American College of Rheumatology para melhora de 20 por cento, ACR20, na semana 16. Os endpoints secundários incluíram outras medidas dos sinais e sintomas da artrite psoriática, funcionamento físico e desfechos relatados pelo paciente.
O programa PALACE é o maior programa de artrite psoriásica com finalidade de submissão reguladora realizado até hoje.
O OTEZLA foi aprovado em 21 de março de 2014 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratamento de adultos com artrite psoriática ativa. O pedido de autorização de comercialização (MAA) para artrite psoriática/psoríase foi feito na Europa junto às autoridades de saúde no quarto trimestre de 2013.
Para saber mais sobre o OTEZLA, acesse www.otezla.com.
Sobre o OTEZLA
OTEZLA é um inibidor de molécula pequena, via oral, de fosfodiesterase 4 (PDE4) específico para adenosina monofosfato cíclica (cAMP). A inibição da PDE4 resulta em níveis mais altos de cAMP intracelular.
Importantes Informações de Segurança
INDICAÇÃO
OTEZLA® (apremilast) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA IMPORTANTES
Contraindicações
OTEZLA é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a apremilast ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
Advertências e Precaucões
Depressão: o tratamento com OTEZLA está associado a um aumento em reações adversas de depressão. Durante testes clínicos, 1% (10/998) dos pacientes tratados com OTEZLA apresentou depressão ou estado depressivo, comparado com 0,8% (4/495) nos tratados com placebo, e 0,3% (4/1441) dos pacientes tratados com OTEZLA interromperam o tratamento devido à depressão ou estado depressivo, comparado a nenhum paciente tratado com placebo (0/495). A depressão foi registrada como grave em 0,2% dos pacientes expostos ao OTEZLA, comparado a nenhum caso entre os pacientes tratados com placebo (0/495). Pensamentos e comportamentos suicidas foram observados em 0,2% (3/1441) dos pacientes em OTEZLA, comparado a nenhum caso entre aqueles no placebo (0/495). Dois pacientes que receberam placebo se suicidaram, mas não houve suicídio entre os que tomaram OTEZLA.
Pondere cuidadosamente sobre os riscos e benefícios do tratamento com OTEZLA para pacientes com um histórico de depressão e/ou comportamento/pensamentos suicidas, ou em pacientes que desenvolveram estes sintomas durante o tratamento com OTEZLA. Pacientes, cuidadores e familiares devem ser instruídos sobre a necessidade de ficarem alertas ao surgimento ou agravamento de depressão, pensamentos suicidas e outras mudanças de estado de ânimo, devendo contatar o médico nestes casos.
Perda de peso: foi registrada perda entre 5 e 10% do peso total em 10% dos pacientes tomando OTEZLA e em 3,3% dos pacientes tomando placebo. Monitore o peso regularmente; avalie a perda de peso sem explicação ou clinicamente significativa e considere a interrupção do tratamento com OTEZLA.
Interação com outros medicamentos: a exposição ao apremilast diminui quando o OTEZLA é ministrado conjuntamente com indutores CYP450 fortes, como a rifampicina, resultando em perda de eficácia do OTEZLA. Não é recomendado o uso concomitante de OTEZLA com indutores enzimáticos CYP450 (por exemplo, rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína).
Reações Adversas
As reações adversas registradas em pelo menos 2% dos pacientes tomando OTEZLA, que ocorreram com uma frequência pelo menos 1% superior à observada nos pacientes tomando placebo, por até 16 semanas (após a titulação inicial de 5 dias), foram (OTEZLA%-placebo%): diarreia (7,7-1,6); náusea (8,9-3,1); dor de cabeça (5,9-2,2); infecção do trato respiratório superior (3,9-1,8); vômito (3,2-0,4); nasofaringite (2,6-1,6); dor no abdômen alto (2,0-0,2).
Uso por Populações Específicas
Gravidez e amamentação: OTEZLA é Categoria C de Gravidez; não foi testado em mulheres grávidas. Use durante a gravidez somente se os possíveis benefícios justifiquem os riscos em potencial para o feto. Não se sabe se o apremilast ou seus metabolitos estão presentes no leite humano. É preciso cuidado ao administrar OTEZLA em uma mulher em fase de amamentação.
Insuficiência renal: a dosagem de OTEZLA deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 mL/min); para mais informações, consulte Posologia e Administração, Seção 2, nas Informações completas para prescrição.
Clique aqui para ver as informações completas sobre a prescrição.
Sobre a Psoríase Psoriática
A artrite psoriática é uma inflamação crônica e dolorosa caracterizada por dor, rigidez, inchaço e sensibilidade das articulações, inflamação de ligamentos e tendões específicos e redução do funcionamento físico. Estima-se que quase 38 milhões de pessoas do mundo todo tenha artrite psoriática. A artrite psoriática pode afetar as atividades cotidianas e foi relatada por aumentar a deficiência no trabalho. Os sinais e sintomas comuns da artrite psoriática incluem dor, rigidez e inchaço das articulações. Para saber mais sobre a artrite psoriática, acesse www.discoverpsa.com. Para saber mais sobre o papel do PDE4 nas doenças inflamatórias, acesse www.discoverpde4.com.
Sobre a Celgene
A Celgene International Sàrl, situada em Boudry, Suíça, é uma subsidiária integral e sede internacional da Celgene Corporation. A Celgene Corporation, com sede em Summit, Nova Jersey, é uma indústria farmacêutica global integrada e engajada principalmente na descoberta, no desenvolvimento e na comercialização de terapias inovadoras para tratamento de câncer e doenças inflamatórias através da regulação genética e proteica. Para obter mais informações, acesse www.celgene.com.
Declarações de Previsão Futura
Este release contém declarações prospectivas, que geralmente são declarações que não são fatos históricos. Declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "espera", "antecipa", "acredita", "pretende", "estima", "planeja", "será", "previsão" e expressões semelhantes. Declarações prospectivas são baseadas nos planos, estimativas, pressupostos e projeções atuais da administração, referindo-se apenas à data em que são feitas. Não nos comprometemos a atualizar qualquer declaração prospectiva em vista de novas informações ou eventos futuros, à exceção das requeridas pela legislação. Declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas inerentes, a maioria dos quais é difícil prever e está além de nosso controle. Resultados reais podem diferir substancialmente daqueles sugeridos pelas declarações prospectivas, como resultado do impacto de vários fatores, muitos dos quais são discutidos em maior detalhe em nosso Relatório Anual na Declaração 10-K e outros relatórios arquivados junto a Comissão de Valores Mobiliários.
A versão oficial e autorizada do comunicado é a emitida na língua original do mesmo. A tradução é apenas uma ajuda, devendo a mesma ser conferida com o texto na sua língua original, que é a única versão com validade legal.
Celgene Corporation
Investidores:
Patrick E. Flanigan III, 908-673-9969
Vice-presidente, relações com investidores
Mídia:
Catherine Cantone, 732-564-3592
Diretora, comunicações corporativas
OTEZLA demonstrou um perfil de segurança consistente sem alterações clinicamente significativas nas medidas laboratoriais em todos os três estudos PALACE de fase 3 com 1.493 pacientes em 52 semanas
OTEZLA aumentou a produtividade no trabalho em comparação com o placebo e com base em uma análise de 16 semanas distinta do PALACE 1
BOUDRY, Suíça--(BUSINESS WIRE)--13 de Junho de 2014--A Celgene International Sàrl, subsidiária integral da Celgene Corporation (NASDAQ:CELG), anunciou hoje os resultados de outras análises dos estudos clínicos de fase 3 do OTEZLA, o inibidor seletivo de fosfodiesterase 4 (PDE4). Esses resultados incluem análises de longo prazo (52 semanas) dos estudos PALACE 1, 2 e 3 sobre o impacto do OTEZLA na atividade da artrite psoriática, segurança e tolerabilidade, além de uma análise de produtividade separada com 16 semanas de trabalho do PALACE 1 sobre os achados, que foi apresentada na European League Against Rheumatism Annual Congress (EULAR 2014) em Paris, França.
"As pessoas com artrite psoriática convivem com sintomas persistentes desta doença dolorosa", disse Georg Schett, M.D., Ph.D., diretor do departamento de medicina interna III (reumatologia e imunologia) do University Hospital Erlangen, na Alemanha. "Essas análises de dados de um ano dos estudos do PALACE sugerem que, com base nos dados de segurança e eficácia que observamos até o momento, o OTEZLA tem o potencial de ajudar pacientes no tratamento de longo prazo das manifestações da artrite psoriática".
PALACE 1, PALACE 2 e PALACE 3: Medidas da atividade da doença
Os resultados de longo prazo (52 semanas) desses três estudos demonstraram que o tratamento com OTEZLA melhorou as medidas da atividade da doença artrite psoriática, incluindo articulações sensíveis e edemaciadas, em comparação com o placebo na semana 16. A atividade da doença foi avaliada usando a Pontuação de Atividade da Doença da contagem de 28 articulações (DAS-28), conforme medida pelo nível de proteína C-reativa (CRP), Critérios de Resposta da Artrite Psoriática modificados (PsARC) e uma resposta boa a moderada de acordo com a European League Against Rheumatism (EULAR). Todas as três medições da atividade da doença demonstraram melhorias que se mantiveram até a semana 52 entre os pacientes que foram continuamente tratados com OTEZLA.
PALACE 1, PALACE 2 e PALACE 3: Dados de segurança de 52 semanas agrupados
Os resultados de segurança de longo prazo de uma análise de dados agrupados dos estudos PALACE 1, 2 e 3 (incluindo 1.493 pacientes) não identificaram achados de segurança novos para pacientes com artrite psoriática que foram tratados com OTEZLA por até 52 semanas em comparação com os resultados de segurança de 24 semanas relatados anteriormente. A natureza, incidência e severidade dos eventos adversos (EAs) foram comparáveis até os períodos de tempo da semana 24 e 52.
A maioria dos EAs tinha intensidade leve a moderada quanto a severidade. A descontinuação devido à um EA foi baixa (OTEZLA 20 mg 2x/dia, 7,5%; OTEZLA 30 mg 2x/dia, 8,3%) e ocorreu principalmente nas primeiras 24 semanas de tratamento. A incidência e a severidade dos EAs foram comparáveis até os períodos de tempo da semana 24 e 52. Os EAs mais comumente relatados foram náusea, diarreia, cefaleia, infeção do trato respiratório superior e nasofaringite. Os EAs sérios ocorreram em 6,8% dos pacientes que estavam recebendo OTEZLA 20 mg 2x/dia e 7,5% dos pacientes que estavam recebendo OTEZLA 30 mg 2x/dia. Ocorreu um óbito (OTEZLA 20 mg 2x/dia) devido a insuficiência múltipla de órgãos, que não houve suspeita de relação com o tratamento.
As taxas incidência ajustadas para exposição por 100 sujeitos-ano com relação aos principais eventos adversos cardíacos, infecções sérias, incluindo infecções oportunistas ou malignidades, foram comparáveis com as do placebo.
De forma semelhante aos dados de 24 semanas relatados no PALACE 1, 2 e 3, os dados de 52 semanas não indicam a necessidade de monitoramento laboratorial com o tratamento com OTEZLA.
PALACE 1: Produtividade no trabalho
Os resultados da análise de produtividade no trabalho com 261 pacientes do PALACE 1 demonstraram que o tratamento com OTEZLA aumentou a produtividade no trabalho e melhorou as limitações de trabalho em comparação com o placebo na semana 16. Os pacientes deste estudo preencheram o Questionário de Limitação no Trabalho (WLQ), um questionário com 25 itens que avalia o impacto de doenças clínicas crônicas sobre o desempenho e a produtividade no trabalho, tanto na visita basal quanto na semana 16. Foram usadas quatro categorias de limitações no trabalho, demandas físicas, demandas mentais, demandas de gerenciamento de tempo e demandas por resultados, para calcular o índice WLQ.
Sobre o programa PALACE
O PALACE 1, 2 e 3 são estudos centrais de fase 3, multicêntricos, duplo-cegos, controlados por placebo e de grupos paralelos com dois grupos de tratamento ativo. Nesses estudos, aproximadamente 1.500 pacientes foram randomizados em 1:1:1 para receber OTEZLA 20 mg duas vezes ao dia, OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia ou placebo de aparência idêntica por 16 semanas. Na semana 16, alguns pacientes tratados com placebo foram randomizados para um de dois grupos do OTEZLA, enquanto outros permaneceram no placebo até a semana 24. Depois da semana 24, os pacientes começaram uma fase de tratamento ativa, aberta e de longo prazo. Os estudos PALACE 1, 2 e 3 incluíram um amplo espectro de pacientes com artrite psoriática ativa, inclusive pacientes que já tinham sido tratados previamente com fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) orais e/ou biológicos, sendo que alguns deles apresentaram insucesso anterior ao bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF).
Os endpoints primários dos estudos PALACE 1, 2 e 3 foram os critérios da American College of Rheumatology para melhora de 20 por cento, ACR20, na semana 16. Os endpoints secundários incluíram outras medidas dos sinais e sintomas da artrite psoriática, funcionamento físico e desfechos relatados pelo paciente.
O programa PALACE é o maior programa de artrite psoriásica com finalidade de submissão reguladora realizado até hoje.
O OTEZLA foi aprovado em 21 de março de 2014 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratamento de adultos com artrite psoriática ativa. O pedido de autorização de comercialização (MAA) para artrite psoriática/psoríase foi feito na Europa junto às autoridades de saúde no quarto trimestre de 2013.
Para saber mais sobre o OTEZLA, acesse www.otezla.com.
Sobre o OTEZLA
OTEZLA é um inibidor de molécula pequena, via oral, de fosfodiesterase 4 (PDE4) específico para adenosina monofosfato cíclica (cAMP). A inibição da PDE4 resulta em níveis mais altos de cAMP intracelular.
Importantes Informações de Segurança
INDICAÇÃO
OTEZLA® (apremilast) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA IMPORTANTES
Contraindicações
OTEZLA é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a apremilast ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
Advertências e Precaucões
Depressão: o tratamento com OTEZLA está associado a um aumento em reações adversas de depressão. Durante testes clínicos, 1% (10/998) dos pacientes tratados com OTEZLA apresentou depressão ou estado depressivo, comparado com 0,8% (4/495) nos tratados com placebo, e 0,3% (4/1441) dos pacientes tratados com OTEZLA interromperam o tratamento devido à depressão ou estado depressivo, comparado a nenhum paciente tratado com placebo (0/495). A depressão foi registrada como grave em 0,2% dos pacientes expostos ao OTEZLA, comparado a nenhum caso entre os pacientes tratados com placebo (0/495). Pensamentos e comportamentos suicidas foram observados em 0,2% (3/1441) dos pacientes em OTEZLA, comparado a nenhum caso entre aqueles no placebo (0/495). Dois pacientes que receberam placebo se suicidaram, mas não houve suicídio entre os que tomaram OTEZLA.
Pondere cuidadosamente sobre os riscos e benefícios do tratamento com OTEZLA para pacientes com um histórico de depressão e/ou comportamento/pensamentos suicidas, ou em pacientes que desenvolveram estes sintomas durante o tratamento com OTEZLA. Pacientes, cuidadores e familiares devem ser instruídos sobre a necessidade de ficarem alertas ao surgimento ou agravamento de depressão, pensamentos suicidas e outras mudanças de estado de ânimo, devendo contatar o médico nestes casos.
Perda de peso: foi registrada perda entre 5 e 10% do peso total em 10% dos pacientes tomando OTEZLA e em 3,3% dos pacientes tomando placebo. Monitore o peso regularmente; avalie a perda de peso sem explicação ou clinicamente significativa e considere a interrupção do tratamento com OTEZLA.
Interação com outros medicamentos: a exposição ao apremilast diminui quando o OTEZLA é ministrado conjuntamente com indutores CYP450 fortes, como a rifampicina, resultando em perda de eficácia do OTEZLA. Não é recomendado o uso concomitante de OTEZLA com indutores enzimáticos CYP450 (por exemplo, rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína).
Reações Adversas
As reações adversas registradas em pelo menos 2% dos pacientes tomando OTEZLA, que ocorreram com uma frequência pelo menos 1% superior à observada nos pacientes tomando placebo, por até 16 semanas (após a titulação inicial de 5 dias), foram (OTEZLA%-placebo%): diarreia (7,7-1,6); náusea (8,9-3,1); dor de cabeça (5,9-2,2); infecção do trato respiratório superior (3,9-1,8); vômito (3,2-0,4); nasofaringite (2,6-1,6); dor no abdômen alto (2,0-0,2).
Uso por Populações Específicas
Gravidez e amamentação: OTEZLA é Categoria C de Gravidez; não foi testado em mulheres grávidas. Use durante a gravidez somente se os possíveis benefícios justifiquem os riscos em potencial para o feto. Não se sabe se o apremilast ou seus metabolitos estão presentes no leite humano. É preciso cuidado ao administrar OTEZLA em uma mulher em fase de amamentação.
Insuficiência renal: a dosagem de OTEZLA deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 mL/min); para mais informações, consulte Posologia e Administração, Seção 2, nas Informações completas para prescrição.
Clique aqui para ver as informações completas sobre a prescrição.
Sobre a Psoríase Psoriática
A artrite psoriática é uma inflamação crônica e dolorosa caracterizada por dor, rigidez, inchaço e sensibilidade das articulações, inflamação de ligamentos e tendões específicos e redução do funcionamento físico. Estima-se que quase 38 milhões de pessoas do mundo todo tenha artrite psoriática. A artrite psoriática pode afetar as atividades cotidianas e foi relatada por aumentar a deficiência no trabalho. Os sinais e sintomas comuns da artrite psoriática incluem dor, rigidez e inchaço das articulações. Para saber mais sobre a artrite psoriática, acesse www.discoverpsa.com. Para saber mais sobre o papel do PDE4 nas doenças inflamatórias, acesse www.discoverpde4.com.
Sobre a Celgene
A Celgene International Sàrl, situada em Boudry, Suíça, é uma subsidiária integral e sede internacional da Celgene Corporation. A Celgene Corporation, com sede em Summit, Nova Jersey, é uma indústria farmacêutica global integrada e engajada principalmente na descoberta, no desenvolvimento e na comercialização de terapias inovadoras para tratamento de câncer e doenças inflamatórias através da regulação genética e proteica. Para obter mais informações, acesse www.celgene.com.
Declarações de Previsão Futura
Este release contém declarações prospectivas, que geralmente são declarações que não são fatos históricos. Declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "espera", "antecipa", "acredita", "pretende", "estima", "planeja", "será", "previsão" e expressões semelhantes. Declarações prospectivas são baseadas nos planos, estimativas, pressupostos e projeções atuais da administração, referindo-se apenas à data em que são feitas. Não nos comprometemos a atualizar qualquer declaração prospectiva em vista de novas informações ou eventos futuros, à exceção das requeridas pela legislação. Declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas inerentes, a maioria dos quais é difícil prever e está além de nosso controle. Resultados reais podem diferir substancialmente daqueles sugeridos pelas declarações prospectivas, como resultado do impacto de vários fatores, muitos dos quais são discutidos em maior detalhe em nosso Relatório Anual na Declaração 10-K e outros relatórios arquivados junto a Comissão de Valores Mobiliários.
A versão oficial e autorizada do comunicado é a emitida na língua original do mesmo. A tradução é apenas uma ajuda, devendo a mesma ser conferida com o texto na sua língua original, que é a única versão com validade legal.
Celgene Corporation
Investidores:
Patrick E. Flanigan III, 908-673-9969
Vice-presidente, relações com investidores
Mídia:
Catherine Cantone, 732-564-3592
Diretora, comunicações corporativas