FDA classifica inibidor seletivo da JAK1 como terapia inovadora para dermatite atópica

(DINO - 22 jan, 2018) - A classificação de "Terapia Inovadora" é outorgada pelo FDA para tratamentos em fase de pesquisa para doenças graves com evidência clínica que demonstre uma melhora substancial em comparação com os tratamentos existentes. ? Upadacitinibe, um medicamento criado pela AbbVie para seletivamente inibir a JAK1, está sendo estudado como uma terapia de dose única diária, administrada por via oral, para o tratamento da dermatite atópica e várias outras doenças com componente autoimune ? O programa de fase 3 para upadacitinibe em dermatite atópica, o tipo mais comum de eczema, deve começar na primeira metade de 2018 ? A dermatite Atópica, um doença inflamatória crônica de pele, é caracterizada pela erosão, formação de crostas, vermelhidão, intense coceira e ressecamento da pele. ? Os sintomas podem surgir como uma irritação na pele, ou a pele pode se tornar "grossa". JANEIRO DE 2018 - A FDA concedeu à AbbVie, companhia biofarmacêutica global dedicada à pesquisa e desenvolvimento, classificação de Terapia Inovadora para o inibidor seletivo de JAK 1 upadacitinibe, ainda em fase de pesquisa, para pacientes adultos com dermatite atópica de moderada a grave e elegíveis para terapia sistêmica. Esta classificação é fundamentada em resultados positivos de estudos de fase 2. Com esta, já são 13 designações de Terapia Inovadora conferidas à AbbVie desde o início de suas operações em 2013 (no Brasil, a partir de 2014). Upadacitinibe não está aprovado ainda pelas autoridades regulatórias (incluindo Brasil). O programa de classificação de Terapia Inovadora do FDA tem por objetivo acelerar o desenvolvimento e análise de medicamentos cuja evidência clínica indique que o tratamento em pesquisa pode demonstrar uma melhora substancial em relação às terapias existentes."Nossa história, experiência científica e liderança em imunologia nos direciona para desenvolver novas formas de tratamento para necessidades urgentes e ainda não atendidas", afirmou o médico Michael Severino, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento da AbbVie. "As opções atuais de tratamento para pessoas que vivem com dermatite atópica são limitadas e atender as necessidades desses pacientes é importante para nós". Somente nos Estados Unidos, a dermatite atópica afeta uma população estimada em 28 milhões de pessoas de todas as idades e a doença pode impactar, de forma significativa, a saúde física e psicossocial dos pacientes. Informações adicionais sobre estudos clínicos com upadacitinibe estão disponíveis (em Inglês) www.clinicaltrials.gov.Descoberto e desenvolvido pela AbbVie, upadacitinibe é um agente oral em pesquisa construído para seletivamente inibir a JAK1, proteína que desempenha papel importante na patofisiologia de doenças inflamatórias autoimunes. Estão em desenvolvimento estudos com upadacitinibe em artrite reumatoide, artrite psoriásica, doença de Crohn, além de estar sendo pesquisado para tratar retocolite ulcerativa, espondilite anquilosante e dermatite atópica.A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que desenvolve terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, os colaboradores da AbbVie trabalham todos os dias para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo. Para mais informação, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter, Facebook ou LinkedIn. No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia e, entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 50 estudos clínicos, envolvendo mais de 2300 pacientes, em 300 centros de pesquisa. Globalmente, a AbbVie investiu aproximadamente US$4,4 bilhões em Pesquisa & Desenvolvimento em 2016. Para mais informação, acesse www.abbvie.com.br