Sistema de terapia por prótons Sumitomo obteve autorização FDA 510(k)

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TÓQUIO - Japão--(BUSINESS WIRE)--1 de Dezembro de 2013--A Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (TOKYO:6302) anunciou hoje que obteve autorização US FDA 510(k) de seu sistema de terapia por prótons. É o primeiro dispositivo médico com autorização 510(k) para a Sumitomo. Terapia por prótons é uma forma de terapia de radiação que emprega feixes de prótons para matar células cancerosas com melhor distribuição da dose em comparação com os raios X convencionais. Doze instalações estão operacionais atualmente e várias mais estão em construção nos Estados Unidos, e o mercado de terapia por prótons dos EUA tem a expectativa de expandir no futuro.

O feixe de prótons tem uma característica única chamada "Pico de Bragg". Mais dose de absorção é entregue enquanto o próton perde sua energia; consequentemente, a dose máxima é depositada exatamente antes de o feixe parar, e não há nenhuma dose de radiação para células normais além do volume do tumor-alvo. Esta característica única é especialmente vantajosa para cânceres em torno de estruturas de órgãos críticos e cânceres pediátricos.

A Sumitomo é um dos fornecedores dos primeiros sistemas de prótons no mundo, e entregou seu primeiro sistema comercial em 1997 para o National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japão. Novos projetos agora estão em curso em Taiwan, Coreia e Japão. O sistema possui um acelerador de prótons de 230MeV (ciclotron) e vários ou únicos pórticos rotativos em 360 graus com um design robusto e comprovado.

"Com a autorização 510(k), recebemos um bilhete para a admissão ao mercado dos EUA, mas isso é só o começo da criação de uma relação de confiança de longo prazo com os usuários de equipamentos, tais como hospitais, médicos e pacientes com câncer. O sistema de terapia por prótons da Sumitomo tem um excelente histórico e continua evoluindo em desempenho, função e confiabilidade, com sólidas experiências tecnológicas. Esperamos que o sistema de terapia por prótons da Sumitomo seja usado para salvar muitos pacientes de câncer nos Estados Unidos", disse Yukio Kumata, vice-presidente da Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (http://www.global-shi.com/index.html)

Sumitomo Heavy Industries, Ltd. (TOKYO: 6302) é um fabricante japonês voltado para a tecnologia de máquinas médicas e industriais. Sua tecnologia de acelerador é amplamente utilizada na indústria de semicondutores e no setor de pesquisa de física nuclear, bem como em aplicações médicas. A venda no ano fiscal de 2012 foi de US$6,2 bilhões, e o número consolidado de funcionários é de aproximadamente 18.000 em todo o mundo. Pertence ao Sumitomo Business Group.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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Sumitomo Heavy Industries (USA), Inc.
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