Q-MED INTERROMPE A INDICAÇÃO DE MACROLANE PARA SEIOS
UPPSALA, Suécia--(BUSINESS WIRE)--17 de Abril de 2012--Macrolane é um produto injetável seguro e bem-tolerado usado para aumentar o contorno do corpo e corrigir defeitos dos tecidos moles. Introduzido em 2008, ele melhorou a qualidade de vida dos milhares de pacientes nas indicações que variavam desde a lipoatropia relacionada ao HIV a aumento dos seios. Existe um sistema de comunicação de segurança desde o lançamento e não foi identificada qualquer preocupação quanto à segurança. Entretanto, todos os procedimentos para aumento dos seios, inclusive aqueles que envolvem o Macrolane, podem interferir na leitura das mamografias.
No momento, há uma falta de consenso entre os radiologistas com relação ao exame radiológico dos seios tratados com Macrolane. Após rever a situação atual e após consulta às autoridades regulatórias, a Q-Med, uma divisão da Galderma, decidiu, portanto, interromper a indicação até que haja um consenso quanto às melhores práticas no exame radiológico dos seios após o tratamento com Macrolane.
O Macrolane é um gel não permanente composto por ácido hialurônico estabilizado, que é naturalmente partido pelo corpo. Uma vez que não foram identificadas quaisquer preocupações quanto à segurança com relação ao próprio produto, as mulheres que se submeteram ao aumento dos seios com Macrolane não precisam tomar qualquer outra medida, exceto as consultas de acompanhamento de rotina ou conforme determinado por seus médicos. Assim como ocorre com qualquer outra prótese de seios, é importante informar ao profissional de saúde sobre o tratamento anterior com Macrolane antes que qualquer avaliação dos seios seja realizada.
Todos os procedimentos para aumento dos seios, inclusive aqueles que envolvem o Macrolane, podem interferir na leitura das mamografias. Isto está bem reconhecido e é prontamente tratado ao usar outras técnicas padrão de avaliação. As informações do produto Macrolane destinadas a médicos e mulheres que se submetem ao tratamento fornecem informações muito claras sobre isto. Assim, há recomendações sobre a importância do exame da linha de base, uso da mamografia digital e a possível necessidade de outros exames ultrassom para obter informações adequadas sobre o tecido do seio para fins de triagem. Estas outras avaliações são atualmente propostas pelos principais especialistas europeus no campo da radiologia.
Para validar esta recomendação, a Q-Med conduziu um estudo de 24 meses na Suécia e na França para avaliar a utilidade da combinação da mamografia digital e da ultrassonografia executada ao mesmo tempo. Os resultados preliminares deste estudo recém-concluído demonstra que um exame adequado pode ser realizado usando estas técnicas. A Q-Med pretende disponibilizar estes dados para a comunidade maior de radiologistas. Em paralelo, a Q-Med continuará a investigar a necessidade de atualizar as recomendações atuais sobre o exame de radiologia dos seios na medida em que as novas técnicas se tornam disponíveis.
A Q-Med informará a seus clientes sobre a alteração das instruções para o uso do Macrolane nos próximos dias e disponibilizará as informações para o consumidor nos sites e nas cirurgias dos médicos.
Sobre a Macrolane
O Macrolane é fabricado pela Q-Med, uma divisão da Galderma, na Suécia. O produto é um gel transparente baseado no ácido hialurônico estabilizado, um componente natural do tecido humano e que é naturalmente biodegradado pelas próprias enzimas do corpo ao longo do tempo. O ácido hialurônico é um material seguro usado em milhões de tratamentos para várias condições médicas e estéticas no mundo todo. Como um componente natural da pele, o ácido hialurônico vincula a água e ajuda a manter o volume. O Macrolane foi desenvolvido para oferecer um tratamento reconstrutivo e estético menos invasivo.
Sobre a Q-Med, uma divisão Galderma
A Q-Med, uma divisão da Galderma, desenvolve, fabrica e comercializa soluções para os tratamentos estéticos e corretivos. A divisão oferece um portfólio mundial completo no campo estético, incluindo as marcas Restylane, Emervel, Azzalure, Dysport*. Deflux, Solesta e Durolane são outros produtos que melhoram a saúde dos pacientes no campo corretivo. Desde 2011, a Q-Med é uma subsidiária integral da Galderma, uma empresa farmacêutica global especializada em dermatologia, com cerca de 4.000 funcionários e presente em mais de 70 países. O local em Upsália, Suécia, é o Centro Global de Excelência da Galderma para produtos estéticos e corretivos.
Para obter outras informações sobre a Q-Med: www.q-med.com
Para obter outras informações sobre a Galderma, acesse www.galderma.com
* Dysport é uma marca registrada da Ipsen.
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