Grupo Biotoscana anuncia acordo de licenciamento e fornecimento com Basilea Pharmaceutica para distribuição de CRESEMBA® e Zevtera® na América Latina
MONTEVIDÉU--(DINO - 19 set, 2016) - Grupo Biotoscana SL (GBT), um dos líderes no mercado farmacêutico da América Latina, anunciou a assinatura de um acordo de fornecimento, distribuição e licenciamento com a Basilea Pharmaceutica International Ltd. (Basilea), para o antifúngico CRESEMBA® (Isavuconazole) e o antibiótico Zevtera® (Ceftobiprole) em 19 países de toda a América Latina, incluindo Brasil, México, Argentina e Colômbia.
Sob os termos do acordo o GBT detém a permissão exclusiva para comercializar Isavuconazole e Ceftobiprole na região. O laboratório também será responsável pelas autorizações comerciais, acesso, comercialização e distribuição de Isavuconazole e Ceftobiprole nos países inclusos pelo negócio.
Mariano García-Valiño, CEO do Grupo Biotoscana declarou: "Nós estamos muito contentes de iniciar uma parceria com a líder global em medicamentos anti-infecciosos, Basilea Pharmaceutica, e assim, trazer à América Latina o Isavuconazole e Ceftobiprole, dois anti-infecciosos inovadores que ajudarão doutores e pacientes com novas opções de tratamento para combater o problema médico de uma crescente resistência de infecções fúngicas e bacterianas".
Sobre o Isavuconazole
Isavuconazole é um fungicida oral e intravenoso e um agente ativo do sulfato de isavuconazonium. Foi aprovado em março de 2015 pelo United States Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, para pacientes a partir dos 18 anos, sob tratamento de Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva.2 A autorização de Isavuconazole no mercado europeu foi concedida em outubro de 2015 destinada ao tratamento de pacientes adultos com Aspergilose invasiva e tratamento de pacientes adultos com Mucormicose intolerantes a Anfotericina B.1 Isavuconazole foi classificado como um "medicamento órfão" para as indicações aprovadas na Europa e os EUA. A Basilea Pharmaceutica comercializa o Isavuconazole na forma de CRESEMBA® em territórios como a Alemanha, a Itália, a Áustria e o Reino Unido. O fármaco é comercializado nos Estados Unidos pelo laboratório Astellas Pharma US sob a licença da Basilea Pharmaceutica. Fora dos Estados Unidos da América e da União Europeia, Isavuconazole não é aprovado para uso comercial.
Sobre Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva
Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva são graves infecções causadas por fungos, que afeta predominantemente os pacientes imunocomprometidos, assim como pessoas com câncer. Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva ? esta segunda também conhecida por Zigomicose ? são reconhecidas pela rápida progressão e por serem altamente letais.
Sobre a Ceftobiprole
A Ceftobiprole é um antibiótico intravenoso de amplo espectro, originário da classe Cefalosporina para administração intravenosa com ação contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, incluindo Estafilococos Áureos resistentes à Meticilina (MRSA, na sigla em inglês) e Pseudomonas spp. Ceftobiprole tem a venda autorizada em 13 países europeus além de inúmeros outros países fora daquele continente, indicado para o tratamento de pacientes adultos portadores de Pneumonia Comunitária Adquirida (CAP, na sigla em inglês) e Pneumonia Hospitalar Adquirida (HAP, na sigla em inglês), excluindo apenas a pneumonia associada à ventilação mecânica (VAP, na sigla em inglês).3, 4 O medicamento está disponível na Alemanha, Itália, França, Áustria, Suíça e no Reino Unido.
Sobre a Pneumonia Hospitalar Adquirida e Pneumonia Comunitária Adquirida
A Pneumonia Hospitalar Adquirida (HAP, na sigla em inglês) uma das Infecções Hospitalares Adquiridas mais comuns e tem se mostrado um dos mais altos índices de mortalidade entre este tipo de infecção.5 Os Estafilococos Áureos resistentes à Meticilina (MRSA, na sigla em inglês) são uma das mais frequentes causas da Pneumonia Hospitalar Adquirida.6 Já no caso dos pacientes com Pneumonia Comunitária Adquirida (CAP, na sigla em inglês), cerca de 60% deles precisam de internação hospitalar e administração intravenosa de antibióticos para tratamento.7 A intervenção medicamentosa imediata com a seleção correta de antibióticos é a melhor decisão médica para estes casos. Ainda sobre os tratamentos, a crescente incidência de bactérias altamente resistentes à aplicação de antibióticos é uma das principais preocupações.
Sobre a Basilea Pharmaceutica
A Basilea Pharmaceutica Ltd. é uma companhia biofarmacêutica sediada na terceira maior cidade suíça, a Basileia, e é listada na SIX Swiss Exchange (SIX: BSLN), a bolsa de valores do país alpino.
Sobre o GBT ? Grupo Biotoscana
O Grupo Biotoscana (GBT) é a primeira companhia biofarmacêutica de medicina avançada Latino-Americana com presença em toda região e foco em medicamentos especiais. Possuindo companhias totalmente próprias e operando em dez países na América Latina, o Grupo Biotoscana traz inovações terapêuticas de classe mundial em medicamentos especiais para o mercado latino-americano.
Os produtos que o Grupo Biotoscana comercializa são marcas líderes nos campos de alta complexidade em desordens genéticas, doenças raras, oncologia, hematologia, doenças infecciosas, HIV e tratamentos especiais.
A missão do grupo é melhorar a qualidade de vida dos pacientes na América Latina, através da expansão do acesso a medicamentos de tecnologia avançada, visando suprir a escassez de companhias voltadas para o segmento na região.
Por meio da sua múltipla presença no continente e portfólio diversificado de medicamentos especiais de alta tecnologia, o Grupo Biotoscana está preparado para atender a essa demanda e agregar valor aos cuidados com a saúde na América Latina.
Sobre a Advent International
Fundada em 1984, a Advent International é uma das maiores e mais experientes empresas voltadas exclusivamente para investimentos em private equity em todo o mundo. Desde sua criação, a companhia já realizou mais de 290 transações em 39 países. Atualmente, a Advent tem sob sua gestão mais de U$ 32 bi em ativos. Com escritórios nos quatro continentes, a Advent atua globalmente com uma equipe com mais de 170 profissionais de investimentos, focando em operações nos setores de serviços; saúde; indústria/infraestrutura; varejo, consumo e lazer; e tecnologia, mídia e telecomunicações.
GBT - Grupo Biotoscana
Raul Fagundes Neto / Fernando Marchi
Medialink (São Paulo)
Tel: +55 11 3817 2131
raul.fagundes@medialink.com.br
Website: http://www.grupobiotoscana.com
Sob os termos do acordo o GBT detém a permissão exclusiva para comercializar Isavuconazole e Ceftobiprole na região. O laboratório também será responsável pelas autorizações comerciais, acesso, comercialização e distribuição de Isavuconazole e Ceftobiprole nos países inclusos pelo negócio.
Mariano García-Valiño, CEO do Grupo Biotoscana declarou: "Nós estamos muito contentes de iniciar uma parceria com a líder global em medicamentos anti-infecciosos, Basilea Pharmaceutica, e assim, trazer à América Latina o Isavuconazole e Ceftobiprole, dois anti-infecciosos inovadores que ajudarão doutores e pacientes com novas opções de tratamento para combater o problema médico de uma crescente resistência de infecções fúngicas e bacterianas".
Sobre o Isavuconazole
Isavuconazole é um fungicida oral e intravenoso e um agente ativo do sulfato de isavuconazonium. Foi aprovado em março de 2015 pelo United States Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, para pacientes a partir dos 18 anos, sob tratamento de Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva.2 A autorização de Isavuconazole no mercado europeu foi concedida em outubro de 2015 destinada ao tratamento de pacientes adultos com Aspergilose invasiva e tratamento de pacientes adultos com Mucormicose intolerantes a Anfotericina B.1 Isavuconazole foi classificado como um "medicamento órfão" para as indicações aprovadas na Europa e os EUA. A Basilea Pharmaceutica comercializa o Isavuconazole na forma de CRESEMBA® em territórios como a Alemanha, a Itália, a Áustria e o Reino Unido. O fármaco é comercializado nos Estados Unidos pelo laboratório Astellas Pharma US sob a licença da Basilea Pharmaceutica. Fora dos Estados Unidos da América e da União Europeia, Isavuconazole não é aprovado para uso comercial.
Sobre Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva
Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva são graves infecções causadas por fungos, que afeta predominantemente os pacientes imunocomprometidos, assim como pessoas com câncer. Aspergilose invasiva e Mucormicose invasiva ? esta segunda também conhecida por Zigomicose ? são reconhecidas pela rápida progressão e por serem altamente letais.
Sobre a Ceftobiprole
A Ceftobiprole é um antibiótico intravenoso de amplo espectro, originário da classe Cefalosporina para administração intravenosa com ação contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, incluindo Estafilococos Áureos resistentes à Meticilina (MRSA, na sigla em inglês) e Pseudomonas spp. Ceftobiprole tem a venda autorizada em 13 países europeus além de inúmeros outros países fora daquele continente, indicado para o tratamento de pacientes adultos portadores de Pneumonia Comunitária Adquirida (CAP, na sigla em inglês) e Pneumonia Hospitalar Adquirida (HAP, na sigla em inglês), excluindo apenas a pneumonia associada à ventilação mecânica (VAP, na sigla em inglês).3, 4 O medicamento está disponível na Alemanha, Itália, França, Áustria, Suíça e no Reino Unido.
Sobre a Pneumonia Hospitalar Adquirida e Pneumonia Comunitária Adquirida
A Pneumonia Hospitalar Adquirida (HAP, na sigla em inglês) uma das Infecções Hospitalares Adquiridas mais comuns e tem se mostrado um dos mais altos índices de mortalidade entre este tipo de infecção.5 Os Estafilococos Áureos resistentes à Meticilina (MRSA, na sigla em inglês) são uma das mais frequentes causas da Pneumonia Hospitalar Adquirida.6 Já no caso dos pacientes com Pneumonia Comunitária Adquirida (CAP, na sigla em inglês), cerca de 60% deles precisam de internação hospitalar e administração intravenosa de antibióticos para tratamento.7 A intervenção medicamentosa imediata com a seleção correta de antibióticos é a melhor decisão médica para estes casos. Ainda sobre os tratamentos, a crescente incidência de bactérias altamente resistentes à aplicação de antibióticos é uma das principais preocupações.
Sobre a Basilea Pharmaceutica
A Basilea Pharmaceutica Ltd. é uma companhia biofarmacêutica sediada na terceira maior cidade suíça, a Basileia, e é listada na SIX Swiss Exchange (SIX: BSLN), a bolsa de valores do país alpino.
Sobre o GBT ? Grupo Biotoscana
O Grupo Biotoscana (GBT) é a primeira companhia biofarmacêutica de medicina avançada Latino-Americana com presença em toda região e foco em medicamentos especiais. Possuindo companhias totalmente próprias e operando em dez países na América Latina, o Grupo Biotoscana traz inovações terapêuticas de classe mundial em medicamentos especiais para o mercado latino-americano.
Os produtos que o Grupo Biotoscana comercializa são marcas líderes nos campos de alta complexidade em desordens genéticas, doenças raras, oncologia, hematologia, doenças infecciosas, HIV e tratamentos especiais.
A missão do grupo é melhorar a qualidade de vida dos pacientes na América Latina, através da expansão do acesso a medicamentos de tecnologia avançada, visando suprir a escassez de companhias voltadas para o segmento na região.
Por meio da sua múltipla presença no continente e portfólio diversificado de medicamentos especiais de alta tecnologia, o Grupo Biotoscana está preparado para atender a essa demanda e agregar valor aos cuidados com a saúde na América Latina.
Sobre a Advent International
Fundada em 1984, a Advent International é uma das maiores e mais experientes empresas voltadas exclusivamente para investimentos em private equity em todo o mundo. Desde sua criação, a companhia já realizou mais de 290 transações em 39 países. Atualmente, a Advent tem sob sua gestão mais de U$ 32 bi em ativos. Com escritórios nos quatro continentes, a Advent atua globalmente com uma equipe com mais de 170 profissionais de investimentos, focando em operações nos setores de serviços; saúde; indústria/infraestrutura; varejo, consumo e lazer; e tecnologia, mídia e telecomunicações.
GBT - Grupo Biotoscana
Raul Fagundes Neto / Fernando Marchi
Medialink (São Paulo)
Tel: +55 11 3817 2131
raul.fagundes@medialink.com.br
Website: http://www.grupobiotoscana.com