New England Journal Online publica dados de estudo com novo composto Venetoclax, para tratamento de Leucemia Linfoide Crônica Reincidente/Resistente
(DINO - 17 dez, 2015) - A AbbVie, companhia biofarmacêutica global, anuncia que o periódico New England Journal of Medicine (NEJM), versão online (6 de dezembro de 2015), publicou dados sobre estudo de Fase 1, que demonstram que pacientes tratados com Venetoclax responderam ao tratamento, sendo que 20% apresentaram resposta completa. O artigo relata dados do Braço A do estudo, no qual todos os pacientes tinham Leucemia Linfoide Crônica (LCC) reincidente e mais de um terço apresentaram resistência ao último tratamento. Venetoclax é um inibidor da proteína BCL-2 (B-cell lymphoma-2), em fase de pesquisa, desenvolvido e comercializado pela AbbVie , Genentech e Roche.
"Acredita-se que Venetoclax iniba a atividade da BCL-2, uma proteína apoptótica importante", afirmou o médico e principal autor do artigo publicado pelo NEJM, Andrew W. Roberts, do Departamento de Hematologia Clínica do The Royal Melbourne Hospital, em Parkville, Austrália. "Neste braço do estudo, com escalonamento de dose, avaliamos a segurança e eficácia de Venetoclax em pacientes com LLC resistente ou reincidente".
No braço A do estudo (M12-175), Venetoclax apresentou um taxa geral de resposta de 79%, sendo que 20% dos pacientes apresentaram resposta completa. Em "resposta completa", incluem-se pacientes que apresentaram total remissão da doença.
"A publicação destes dados é o ápice de cerca de duas décadas de trabalho dos cientistas da AbbVie, que têm ampliado nossa compreensão sobre a família de proteínas BCL e seu papel em determinados tipos de câncer", disse o médico Michael Severino, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e principal executivo da área cientifica da AbbVie. "Os resultados deste estudo de Fase 1 oferecem informação importante sobre como devemos tratar LCC reincidente/resistente e sobre o potencial de venetoclax em proporcionar respostas para pacientes que lutam contra esta doença".
Sobre o Estudo ? O artigo ("Targeting BCL-2 with Venetoclax in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia"; Roberts et al, N Engl J Med 2015: em 6 de dezembro de 2015), reporta os dados de um braço do primeiro estudo em humanos, sobre escalonamento de doses, com Venetoclax, em pacientes com LCC reincidente ou resistente/linfoma linfócito de células pequenas (SLL). O objetivo principal do estudo foi determinar o perfil de segurança e farmacocinético de Venetoclax e também sua dose máxima tolerada pelos pacientes. Os objetivos secundários foram a avaliação das taxas de resposta e outras medidas de eficácia.
Sobre Leucemia Linfoide Crônica (LLC) e Deleção do cromossomo 17 p ? A LCC é um câncer geralmente de progressão lenta da medula óssea e sangue, em que a medula óssea produz linfócitos em excesso (linfócito é um tipo de célula branca no sangue).1 Cerca de 3-10% de pacientes com LLC apresentavam deleção no cromossomo 17p na época do diagnostico2. . Deleção no cromossomo 17p é uma alteração genômica em que falta uma parte do cromossomo.3 Pacientes com mutação neste cromossomo apresentam progressão rápida da doença. 4 A expectativa média de pacientes com LLC com deleção no cromossomo 17p é de menos de 2-3 anos.5
Sobre Venetoclax - Venetoclax é um inibidor oral de BCL-2 , que está sendo estudado para o tratamento de pacientes com vários tipos de câncer. A proteína BCL-2 previne a apoptose (morte celular) de algumas células, incluindo os linfócitos, e está expressa em alguns tipos de câncer. Venetoclax está projetado para seletivamente inibir a função da proteína BCL-2 e está sendo desenvolvido em colaboração com Genentech e Roche. Juntas, as companhias têm o compromisso de pesquisar tratamento da BCL-2 com Venetoclax, também em avaliação em Fase 2 para o tratamento de LCC reincidente/resistente, além de vários estudos para outros tipos de câncer. Venetoclax é um composto em fase de pesquisa e sua segurança e eficácia ainda não foram avaliadas pela FDA, nem por outra autoridade regulatória, incluindo ANVISA.
Sobre Oncologia/Hematologia na AbbVie - A pesquisa em oncologia da AbbVie concentra-se na descoberta e desenvolvimento de terapias-alvo que atuam contra os processos que o câncer necessita para sobreviver. Pela pesquisa de novas tecnologias, a AbbVie está vencendo obstáculos no tratamento de alguns dos tipos de câncer mais difíceis de tratar, incluindo glioblastoma multiforme, mieloma múltiplo e leucemia linfoide crônica. A pesquisa da AbbVie em oncologia inclui várias moléculas novas sendo avaliadas em estudos clínicos em mais de 15 tipos diferentes de câncer e tumor. Para mais informação sobre Oncologia AbbVie, acesse http://oncology.abbvie.com.
Sobre a AbbVie - A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem a pesquisa como base e foi formada em 2013, a partir de sua separação da Abbott.A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e abordagem única em inovação, para desenvolver e comercializar terapias avançadas que atendam necessidades de algumas das doenças mais complexas e sérias do mundo. Junto com sua subsidiária Pharmacyclics, a AbbVie emprega mais de 28.000 pessoas em todo o mundo e comercializa seus medicamentos em mais de 170 países. Para mais informações sobre a companhia, sua equipe, portfolio e compromissos, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter ou conheça nossas oportunidades de carreira em nossas páginas no Facebook ou LinkedIn.
No Brasil, a AbbVie iniciou suas operações no começo de 2014 e atualmente tem cerca de 400 colaboradores. Suas áreas de atuação incluem imunologia, neonatologia, virologia, anestesiologia, endocrinologia e nefrologia. Atualmente, entre suas diversas áreas de atuação, desenvolve 18 estudos clínicos, que incluem mais de 1500 pacientes e 100 centros de pesquisa.
1 American Cancer Society (2013) "Leukemia ? Chronic Lymphocytic." http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003111-pdf.pdf.
2 Schnaiter, A. et al. (2013) "17p Deletion in Chronic Lymphocytic Leukemia: Risk Stratification and Therapeutic Approach." Hematol Oncol Clin N Am 27 (2013) 289?301.
3 Selner, L. et al. (2013) "What Do We Do with Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion?" Curr Hemetol Malig Rep. 8(1):81-90.
4 Jain, N, and O'Brien, S, (2012) "Chronic Lymphocytic Leukemia with Deletion 17p: Emerging Treatment Options." Oncology. 26:11. http://www.cancernetwork.com/leukemia/content/article/10165/2112686.
5 Stilgenbauer, S, and Zenz, T, (2010) "Understanding and Managing Ultra High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia." ASH Education Book. 2010(1):481-488.
"Acredita-se que Venetoclax iniba a atividade da BCL-2, uma proteína apoptótica importante", afirmou o médico e principal autor do artigo publicado pelo NEJM, Andrew W. Roberts, do Departamento de Hematologia Clínica do The Royal Melbourne Hospital, em Parkville, Austrália. "Neste braço do estudo, com escalonamento de dose, avaliamos a segurança e eficácia de Venetoclax em pacientes com LLC resistente ou reincidente".
No braço A do estudo (M12-175), Venetoclax apresentou um taxa geral de resposta de 79%, sendo que 20% dos pacientes apresentaram resposta completa. Em "resposta completa", incluem-se pacientes que apresentaram total remissão da doença.
"A publicação destes dados é o ápice de cerca de duas décadas de trabalho dos cientistas da AbbVie, que têm ampliado nossa compreensão sobre a família de proteínas BCL e seu papel em determinados tipos de câncer", disse o médico Michael Severino, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e principal executivo da área cientifica da AbbVie. "Os resultados deste estudo de Fase 1 oferecem informação importante sobre como devemos tratar LCC reincidente/resistente e sobre o potencial de venetoclax em proporcionar respostas para pacientes que lutam contra esta doença".
Sobre o Estudo ? O artigo ("Targeting BCL-2 with Venetoclax in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia"; Roberts et al, N Engl J Med 2015: em 6 de dezembro de 2015), reporta os dados de um braço do primeiro estudo em humanos, sobre escalonamento de doses, com Venetoclax, em pacientes com LCC reincidente ou resistente/linfoma linfócito de células pequenas (SLL). O objetivo principal do estudo foi determinar o perfil de segurança e farmacocinético de Venetoclax e também sua dose máxima tolerada pelos pacientes. Os objetivos secundários foram a avaliação das taxas de resposta e outras medidas de eficácia.
Sobre Leucemia Linfoide Crônica (LLC) e Deleção do cromossomo 17 p ? A LCC é um câncer geralmente de progressão lenta da medula óssea e sangue, em que a medula óssea produz linfócitos em excesso (linfócito é um tipo de célula branca no sangue).1 Cerca de 3-10% de pacientes com LLC apresentavam deleção no cromossomo 17p na época do diagnostico2. . Deleção no cromossomo 17p é uma alteração genômica em que falta uma parte do cromossomo.3 Pacientes com mutação neste cromossomo apresentam progressão rápida da doença. 4 A expectativa média de pacientes com LLC com deleção no cromossomo 17p é de menos de 2-3 anos.5
Sobre Venetoclax - Venetoclax é um inibidor oral de BCL-2 , que está sendo estudado para o tratamento de pacientes com vários tipos de câncer. A proteína BCL-2 previne a apoptose (morte celular) de algumas células, incluindo os linfócitos, e está expressa em alguns tipos de câncer. Venetoclax está projetado para seletivamente inibir a função da proteína BCL-2 e está sendo desenvolvido em colaboração com Genentech e Roche. Juntas, as companhias têm o compromisso de pesquisar tratamento da BCL-2 com Venetoclax, também em avaliação em Fase 2 para o tratamento de LCC reincidente/resistente, além de vários estudos para outros tipos de câncer. Venetoclax é um composto em fase de pesquisa e sua segurança e eficácia ainda não foram avaliadas pela FDA, nem por outra autoridade regulatória, incluindo ANVISA.
Sobre Oncologia/Hematologia na AbbVie - A pesquisa em oncologia da AbbVie concentra-se na descoberta e desenvolvimento de terapias-alvo que atuam contra os processos que o câncer necessita para sobreviver. Pela pesquisa de novas tecnologias, a AbbVie está vencendo obstáculos no tratamento de alguns dos tipos de câncer mais difíceis de tratar, incluindo glioblastoma multiforme, mieloma múltiplo e leucemia linfoide crônica. A pesquisa da AbbVie em oncologia inclui várias moléculas novas sendo avaliadas em estudos clínicos em mais de 15 tipos diferentes de câncer e tumor. Para mais informação sobre Oncologia AbbVie, acesse http://oncology.abbvie.com.
Sobre a AbbVie - A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem a pesquisa como base e foi formada em 2013, a partir de sua separação da Abbott.A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e abordagem única em inovação, para desenvolver e comercializar terapias avançadas que atendam necessidades de algumas das doenças mais complexas e sérias do mundo. Junto com sua subsidiária Pharmacyclics, a AbbVie emprega mais de 28.000 pessoas em todo o mundo e comercializa seus medicamentos em mais de 170 países. Para mais informações sobre a companhia, sua equipe, portfolio e compromissos, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter ou conheça nossas oportunidades de carreira em nossas páginas no Facebook ou LinkedIn.
No Brasil, a AbbVie iniciou suas operações no começo de 2014 e atualmente tem cerca de 400 colaboradores. Suas áreas de atuação incluem imunologia, neonatologia, virologia, anestesiologia, endocrinologia e nefrologia. Atualmente, entre suas diversas áreas de atuação, desenvolve 18 estudos clínicos, que incluem mais de 1500 pacientes e 100 centros de pesquisa.
1 American Cancer Society (2013) "Leukemia ? Chronic Lymphocytic." http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003111-pdf.pdf.
2 Schnaiter, A. et al. (2013) "17p Deletion in Chronic Lymphocytic Leukemia: Risk Stratification and Therapeutic Approach." Hematol Oncol Clin N Am 27 (2013) 289?301.
3 Selner, L. et al. (2013) "What Do We Do with Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion?" Curr Hemetol Malig Rep. 8(1):81-90.
4 Jain, N, and O'Brien, S, (2012) "Chronic Lymphocytic Leukemia with Deletion 17p: Emerging Treatment Options." Oncology. 26:11. http://www.cancernetwork.com/leukemia/content/article/10165/2112686.
5 Stilgenbauer, S, and Zenz, T, (2010) "Understanding and Managing Ultra High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia." ASH Education Book. 2010(1):481-488.