AbbVie anuncia novos dados de estudo de fase 2, que demonstra resultados clínicos e endoscópicos positivos para tratamento de Doença de Crohn

(DINO - 02 mar, 2018) - Resultados de estudo CELEST, em 52 semanas de tratamento, demonstraram que os pacientes tratados com upadacitinibe que responderam após 16 semanas de tratamento mantiveram esta resposta durante as 36 semanas de extensão do estudo.Upadacitinibe, um agente oral em pesquisa construído pela AbbVie, para seletivamente inibir a proteína JAK1, está em estudo para o tratamento da Doença de Crohn, entre outras doenças autoimunesA Doença de Crohn (DC) é uma doença inflamatória intestinal que afeta pessoas de todas as idades, sendo frequentemente diagnosticada em adolescentes e adultos entre 15 e 35 anos. Entre as complicações e distúrbios associados à DC moderada a grave incluem-se sangramento retal, fístulas (úlceras que formam "túneis" ao redor do tecido), anemia, cansaço - sintomas que podem afetar a qualidade de vida do paciente. Os pacientes com DC grave podem apresentar sintomas mais sérios, assim como dano no tecido intestinal e abcessos (bolsa ou cavidade, que acumula pus, gerando inchaço e inflamação)*A AbbVie, companhia biofarmacêutica global de pesquisa e desenvolvimento, anuncia novos resultados de extensão do estudo de fase 2, CELEST, que demonstrou que pacientes tratados com upadactinibe que apresentaram resposta clínica depois de 16 semanas de tratamento com upadacitinibe, mantiveram esta resposta por 36 semanas, período de extensão do estudo. Upadacitinibe é um inibidor seletivo de JAK 1, em fase de pesquisa para tratamento de pacientes adultos com doença de Crohn moderada a grave e com resposta inadequada (ou intolerância) a um medicamento imunomodulador ou antagonista do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a).Estes dados foram apresentados no 13o. Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite (ECCO), realizado em Viena, Áustria, de 14 a 17 de fevereiro de 2018. Upadacitinibe não está aprovado pelas autoridades regulatórias (ainda em fase de pesquisa), incluindo Brasil. Estudos de fase 3 de upadacitinibe para Doença de Crohn estão em andamento em todo o mundo, e incluem a participação de centros de pesquisas localizados no Brasil. "Estamos bastante encorajados por estes resultados que demonstram o potencial de upadacitinibe como um tratamento oral para pacientes com Doença de Crohn moderada a grave, disse Marek Honczarenko, vice-presidente de desenvolvimento em Imunologia da AbbVie. "Continuaremos a desenvolver terapias que apresentem resultados além do alívio de sintomas e que sejam visíveis em exames de imagem, com a meta de limitar a progressão da doença por longo prazo". CELEST é um estudo de Fase 2, de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, consistindo de 16 semanas de tratamento com extensão por mais 36 semanas, para aqueles pacientes que responderam a esta primeira fase, para avaliação de múltiplos regimes de dosagem. Neste estudo, o perfil geral de segurança de upadacitinibe foi consistente com o perfil observado em outros estudos, sem detecção de novos efeitos colaterais. Mais informações sobre o estudo CELEST podem ser encontradas, em inglês, em clinicaltrials.gov (NCT02365649).UpadacitinibeDescoberto e desenvolvido pela AbbVie, upadacitinibe é um agente oral em pesquisa, desenhado para seletivamente inibir JAK1, que desempenha papel importante na fisiopatologia de distúrbios imunomediados. Estão em desenvolvimento estudos de fase 3 com upadacitinibe para artrite reumatoide, artrite psoriásica e Doença de Crohn, bem como para o tratamento de retocolite ulcerativa, espondilite anquilosante, dermatite atópica e arterite de células gigantes.Sobre a AbbVieA AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem o compromisso de desenvolver terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, os colaboradores da AbbVie trabalham todos os dias para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo. Para mais informação, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter, Facebook ou LinkedIn.No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia e, entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 50 estudos clínicos, envolvendo mais de 2300 pacientes, em 300 centros de pesquisa. Para mais informação, acesse www.abbvie.com.br