BIOTRONIK Anuncia Resultados Positivos durante 6 meses para o Balã
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NOVA ORLEANS E LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--5 de Abril de 2011--Os resultados durante seis meses do estudo PEPPER (Balão Catéter com Paclitaxel em Patients PresE nting with In-Stent Restenosis) (em português: Balão Catéter com Paclitaxel em Pacientes que Apresentam Reestenose com Inserção de Saint ) que demonstram um número muito baixo de revascularizações e nenhuma morte cardíaca foram apresentados no domingo na conferência do Colégio Americano de Cardiologia (ACC) pelo Professor Christoph Hehrlein, Médico, University Medical Center, Freiburg, Alemanha e investigador coordenador clínico do estudo.
Pantera Lux
O estudo PEPPER é um estudo europeu prospectivo, multicêntrico, não-randomizado, realizado pela primeira vez em seres humanos e que avalia a segurança e eficácia do Balão Catéter com Paclitaxel da marca Pantera ® Lux em 81 pacientes. Os pontos de avaliação principais (endpoints) a perda tardia de lúmen com inserção de stent em seis meses. Um resultado secundário principal refere-se às principais taxas de eventos coronários acumulados em 1 mês, 6 meses e 12 meses; perda tardia de lúmen no interior do segmento e percentual de reestenose do diâmetro e reestenose binária no acompanhamento de 6 meses.
Os resultados de 6 meses nesta desafiadora população de pacientes de reestenose com inserção de stent são promissoras, com revascularizações clinicamente orientadas sendo necessárias somente em 5.2% das lesões alvo. O resultado angiográfico da perda de lúmen com inserção de stent de 0.07 mm comprova a inibição bem-sucedida das formações de neointima, até mesmo para os 47% dos pacientes cujas lesões tinham sido tratadas anteriormente com um stent farmacológico.
Estes resultados excelentes desafiam os resultados menos favoráveis vistos com outros dispositivos usados para o tratamento de reestenose com inserção de stent, abrindo caminho para que este balão farmacológico se torne o tratamento de opção para esta indicação, comentou o Professor Hehrlein. O que torna o Pantera® Lux único é o seu grande desempenho na entrega; além disso, a inovadora matriz de liberação de medicamento lipofílico pode ser principal na eficácia ainda sem correspondência da terapia.
O Balão Cateter com Paclitaxel da Pantera® Lux é um novo tratamento para lesões restenóticas da artéria coronária após a colocação de stent farmacológico ou do convencional. O dispositivo se baseia no balão de conformidade parcial Pantera®® com enorme índice de resultados práticos a serem entregues, que é, então, revestido com uma matriz de excipiente comprovado de paclitaxel antiproliferativo e Butiriltrihexilcitrato (BTHC) permitindo uma transferência ideal do medicamento para o tecido da lesão alvo.
Com os resultados positivos quase que unânimes atingidos, continuaremos a expandir ainda mais nossa carteira de estudo do Balão Cateter com Paclitaxel Pantera® Lux em múltiplos ensaios clínicos, observou Alain Aimonetti, Vice-Presidente de Vendas e Marketing, BIOTRONIK, Intervenção Vascular. Isso inclui um destaque significativo o teste multicêntrico internacional DELUX que avalia a segurança e eficácia do dispositivo para lesões restenóicas com inserção de stent em mais de 1.000 pacientes em um cenário do mundo real.
Além disso, a BIOTRONIK anunciou planos para apresentar esta nova tecnologia em uma indicação vascular periférica no final de 2011.
Para obter outras informações sobre o Balão Catéter com Paclitaxel da marca Pantera® Lux, visite www.biotronik.com.
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Como uma das empresas líderes mundiais em dispositivos médicos cardiovasculares, com muitos milhões de dispositivos implantados, a BIOTRONIK está representada em mais de 100 países com uma força de trabalho mundial de mais de 5.600 funcionários. Conhecida por ter conhecimento do que está ocorrendo na comunidade médica, a BIOTRONIK avalia os desafios que os médicos enfrentam e oferece as melhores soluções para todas as fases da assistência ao paciente, do diagnóstico e tratamento à gestão do paciente. Qualidade, inovação e excelência clínica definem a BIOTRONIK e seu crescente sucesso - e fornecem confiança e tranqüilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.
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