Medical Designs, LLC anuncia o lançamento no mercado nacional do sistema de parafusos SAMBA apr

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SIOUX FALLS, DAKOTA DO SUL, EUA--(BUSINESS WIRE)--17 de Abril de 2013--A Medical Designs, LLC, pioneira no desenvolvimento de implantes de coluna minimamente invasivos, anunciou hoje o lançamento em mercado nacional do sistema de parafusos SAMBA aprovado pela FDA, uma solução minimamente invasiva para o tratamento da sacroileíte Inventado pelo Dr. Wilson Asfora, o sistema de parafusos SAMBA recebeu, em agosto de 2012, a licença da agência de alimentos e fármacos dos EUA (FDA) para a fixação da junção do sacrilíaco.

O sistema de parafusos SAMBA oferece:

• Parafusos de osso em titânio ocos, tecnologicamente avançados, com ranhuras radiais que promovem a fusão, permitindo que materiais osteogênicos e osteocondutores fluam para a junção do sacrilíaco.
• O conjunto de instrumentos personalizados permite a colocação guiada de vários parafusos SAMBA na junção do sacrilíaco em um procedimento otimizado, em termos de tempo, e minimamente invasivo, que resulta na imediata estabilização da junção e em um pós-operatório confortável.
• A fusão da junção do sacrilíaco é aprimorada por uma ferramenta de precisão exclusiva que permite a entrega, através da inserção pressurizada do parafuso SAMBA, de osso desmineralizado, substitutos de osso ou material osteogênico na junção do sacrilíaco.

O inventor do sistema de parafusos SAMBA, Dr. Asfora, comentou: Concluímos trinta procedimentos com parafusos SAMBA aqui em Sioux Falls e os resultados foram excelentes. Nossa equipe de desenho otimizou o protocolo cirúrgico para ter menos passos em comparação com outras técnicas. O resultado é menos tempo na sala de operação e uma recuperação mais rápida do paciente.

O desenho canulado do parafuso SAMBA, com roscas cortadoras de osso afiadas, se baseia no bullet cage Asfora da Medical Designs, um dispositivo de fusão lombar que já foi implantado em centenas de pacientes. Alcançamos a impressionante taxa de fusão de 98% com o Bullet Cage independente para um ou dois níveis lombares, acrescentou o Dr. Asfora. Esperamos uma taxa de sucesso similar com o parafuso SAMBA.

De acordo com um estudo feito pelo Centro para Estenose Espinal e Cuidados Neurológicos, a dor na parte inferior das costas afeta mais de 90% dos adultos em algum momento e é a razão mais comum das consultas primárias depois do resfriado. Pesquisas conduzidas pelo Departamento de Cirurgia Ortopédica da Universidade de Minnesota demonstraram que até 30% dos pacientes que apresentam dores na parte inferior das costas tiveram problemas de junção do sacrilíaco.

A Medical Designs, LLC pretende distribuir o parafuso SAMBA através de uma rede de representantes e distribuidores independentes.

Sobre a Medical Designs, LLC

Baseada em Sioux Falls, Dakota do Sul, a Medical Designs, LLC trabalha de perto com cirurgiões, engenheiros biomédicos e profissionais médicos para desenvolver e comercializar novos produtos para o mercado médico. O foco primário da empresa é o desenvolvimento de implantes para a coluna para o tratamento de desordens de junção do sacrilíaco, lombares e cervicais. Para obter outras informações, acesse www.medicaldesigns.com.

Sobre o Dr. Wilson Asfora

O Dr. Asfora é atualmente neurocirurgião no Sanford Health, em Sioux Falls. Ele é especializado em neurocirurgia adulta e pediátrica, cirurgia da coluna, cirurgia de tumores cerebrais, cirurgia cerebrovascular, cirurgia nos nervos periféricos, radiocirurgia e neurocirurgia funcional, incluindo estimulação profunda do cérebro para desordens de movimento. O Dr. Asfora é certificado em neurocirurgia pela American Board of Neurological Surgery e pelo Royal College of Physicians and Surgeons do Canadá. Ele é licenciado nos estados de Dakota do Sul, Califórnia e Flórida e detém privilégios cirúrgicos no hospital da Universidade de Miami.

O Dr. Asfora é autor de diversas publicações sobre assuntos relacionados à neurocirurgia. O Dr. Asfora detêm vinte e quatro patentes e desenvolveu vários dispositivos médicos atualmente usados em hospitais de todo o mundo. Ele é mais conhecido como o inventor do Sistema de porto de evacuação da subdural (SEPS), um dispositivo minimamente invasivo que salva vidas, sendo usado para tratar hematomas subdurais e promover a expansão do cérebro sem entrar no espaço subdural. O SEPS é atualmente comercializado pela Medtronic, Inc.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Galeria de Fotos/Multimídia disponível em: http://www.businesswire.com/multimedia/home/20130417006075/pt/

Medical Designs, LLC
Kristi Vondra
Vice-presidente de operações
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