Estudo mostra que metade das pacientes com câncer de mama em estágio inicial pode evitar a quim

O teste MammaPrint é capaz de predizer a recorrência do câncer de mama com precisão; no primeiro estudo prospectivo, baseado em resultados deste tipo

IRVINE, Califórnia, EUA & AMSTERDÃ--(BUSINESS WIRE)--4 de Fevereiro de 2013--O teste de câncer de mama MammaPrint pode reduzir drasticamente o número de mulheres que precisam se submeter à quimioterapia para tratar da doença, de acordo com um estudo recém-publicado.

O estudo prospectivo, baseado em resultados de 427 pacientes com câncer de mama, mostrou o teste genômico, que analisa 70 genes chave, determina com precisão quais são as pacientes de baixo risco de recorrência do câncer de mama e podendo, portanto, escolher com segurança quais não submeter à quimioterapia.

Das 219 pacientes no estudo de cinco anos que foram determinadas como de "baixo risco" com base no teste MammaPrint, 85% optaram por não fazer quimioterapia. Destas pacientes, 97% estavam livres da doença após cinco anos. Das 208 pacientes que foram determinadas como de "alto risco", 81% escolheram a quimioterapia e 91% estavam livres da doença após cinco anos.

"O MammaPrint subdividiu corretamente as pacientes em categorias de baixo risco e de alto risco com base no prognóstico de uma recorrência da doença", disse o Professor S.C. Linn, M.D., o investigador principal. "Os dados gerados no estudo confirmaram que era seguro para as pacientes de baixo risco optarem por não se submeterem à quimioterapia e ainda terem excelentes resultados".

Os resultados do estudo por análise, chamado de Prognóstico Microarray em Câncer de Mama (ou RASTER), realizado em 16 clínicas comunitárias na Holanda, foram publicados online pelo The International Journal of Cancer e vai aparecer mais tarde na edição impressa do material.

O estudo RASTER é considerado único pelos seus coautores, porque é o primeiro e único estudo a avaliar em perspectiva o desempenho de um teste genômico de câncer de mama, utilizando dados de resultados -- neste caso, através do acompanhamento de amostras de pacientes por cinco anos.

"O estudo mostrou que a incorporação de resultados MammaPrint, juntamente com os parâmetros clínicos tradicionais, reduzirá significativamente o número de mulheres que necessitam de quimioterapia, o que lhes permite evitar os efeitos secundários e toxicidade do tratamento, alguns dos quais podem ser permanentes e debilitantes", disse o cirurgião de mama Alison Laidley, MD, FACS com Especialistas de Mama do Texas, Texas Oncology (Dallas).

O estudo também mostrou que o MammaPrint identificou 30% mais pacientes de baixo risco do que os parâmetros clínicos tradicionais, tais como: tamanho do tumor, grau, idade da paciente e status do gânglio linfático, que são frequentemente utilizados nos EUA para determinar o risco de recorrência. O MammaPrint é um ensaio de 70 genes de câncer de mama realizado em ambos os tecidos de tumor, novo e FFPE, desenvolvida pela Agendia.

"Dos testes prognósticos disponíveis comercialmente para câncer de mama, esta é a primeira e única validação prospectiva para incluir dados dos resultados", disse David Macdonald, CEO da Agendia, a empresa que desenvolveu e oferece o teste MammaPrint. "O MammaPrint pode ser administrado em praticamente todas as pacientes em estágio inicial do câncer de mama, e não apenas aquelas com características certas da doença, como com outros testes limitados a certas condições dos receptores e do gânglio linfático. Finalmente, os resultados MammaPrint beneficiam o médico, categorizando claramente todas as pacientes como de alto ou baixo risco, eliminando a incerteza de resultados indeterminados relatados por outros métodos de ensaio genômico".

Sobre o MammaPrint:

MammaPrint é o primeiro e único ensaio IVDMIA de recorrência do câncer de mama aprovado pela FDA. A assinatura única de 70 genes do MammaPrint fornece a capacidade sem precedentes para identificar quais pacientes em fase inicial de câncer de mama tem risco em longo prazo de recorrência após cirurgia, independente da situação dos receptores de estrogênio e de qualquer tratamento prévio. Ao contrário da geração anterior de testes genômicos, o MammaPrint avalia todos os caminhos críticos moleculares envolvidos na cascata metastática do câncer de mama. Ele analisa 70 genes críticos que compõem uma assinatura de expressão definitiva do gene mais que o triplo do número de genes analisados pela geração anterior de testes e estratifica as pacientes em dois grupos distintos baixo risco ou alto risco de recorrência em longo prazo. Com o MammaPrint, não há resultados intermediários.

Sobre a Agendia:

A Agendia é uma empresa líder de diagnóstico molecular que desenvolve e comercializa produtos de diagnósticos genômicos baseados em FFPE, que ajudam a apoiar os médicos em suas decisões de tratamentos complexos. O conjunto Symphony da Agendia foi desenvolvido utilizando a seleção de gene imparcial, analisando o genoma humano completo, garantindo 100% de resultados definitivos para pacientes com câncer. O Symphony inclui o MammaPrint, o primeiro e único ensaio IVDMIA de recorrência do câncer de mama aprovado pelo FDA, bem como o BluePrint, um ensaio de subtipagem molecular, o TargetPrint^®, um ensaio de expressão ER/PR/HER2, e o TheraPrint^®, um ensaio de seleção de terapia alternativa. Em conjunto, estes testes ajudam os médicos a determinar o risco individual para metástase de um paciente, quais pacientes irão receber quimioterapia terapia hormonal, ou combinação, e quais os pacientes que não precisam de tais tratamentos e podem, em vez disso, serem tratados com outros métodos menos árduos e menos onerosos.

Além do conjunto de testes Symphony, a Agendia possui uma rica linha de produtos genômicos em desenvolvimento. A empresa colabora com empresas farmacêuticas, centros líderes de câncer e grupos acadêmicos para desenvolver testes de diagnóstico e acompanhamento na área de oncologia e é uma parceira fundamental nos estudos iSpy-2 e MINDACT. Para mais informações, por favor acesse www.agendia.com.

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