Nuvo Research anuncia lançamento do Pliaglis® na Europa pela Galderma

MISSISSAUGA, Canadá--(BUSINESS WIRE)--23 de Abril de 2013--A Nuvo Research Inc. (TSX:NRI), uma empresa farmacêutica especializada, dedicada à composição de carteiras de produtos para o tratamento tópico da dor, e a Galderma Pharma, S.A. (Galderma) anunciaram hoje o lançamento do Creme Pliaglis (lidocaína e tetracaína) 7%/7%. A Nuvo licenciou os direitos de marketing do Pliaglis no mundo todo para a Galderma, uma empresa farmacêutica global especializada em dermatologia. As licenças de marketing foram emitidas em 14 dos 16 países europeus listados no Requerimento de Marketing na Europa para o Pliaglis.

Pliaglis é um creme anestésico tópico local que emprega a tecnologia de modificação de fase de propriedade da Nuvo para formar uma película flexível na pele quando exposto ao ar. Nos EUA, o Pliaglis é indicado para uso em adultos, para produzir anestesia dérmica local sobre a pele intacta antes de procedimentos dermatológicos.

A Galderma lançou o Pliaglis na Argentina em 2011 e nos EUA em março de 2013, e prevê que lançará o produto no Canadá e em vários países na América Central, América do Sul e Ásia em 2014 e 2015.

Estamos orgulhosos de ser capazes de proporcionar conforto adicional aos pacientes em tratamentos estéticos, disse o diretor-gerente do Galderma Aesthetic & Corrective Center of Excellence, Sr. Didier Leclercq. O Pliaglis realmente estabelece um novo padrão em anestésicos tópicos e é um produto altamente complementar à nossa extensa carteira de produtos estéticos na Europa.

O lançamento do Pliaglis nos EUA estabelece outro marco importante e emocionante para a Nuvo, disse o presidente do Pain Group da Nuvo, Dr. Bradley Galer. A Galderma conta com um plano de lançamento extraordinário para os países da Europa, introduzindo os benefícios do Pliaglis para os médicos que prestam serviços estéticos aos seus pacientes.

Informação importante referente à segurança

Indicação: A pomada PLIAGLIS® (lidocaína e tetracaína) 7% / 7% é indicada para uso em adultos, para produzir anestesia dérmica local sobre a pele intacta antes de procedimentos dermatológicos. Contraindicações: O creme PLIAGLIS® é contraindicado em pacientes com uma história conhecida de sensibilidade à lidocaína ou à tetracaína ou a anestésicos locais do tipo amidas ou ésteres. Além disso, é contraindicado em pacientes sensíveis ao para-aminobenzóico (PABA) ou a qualquer componente do produto. O Pliaglis não deve ser usado em membranas mucosas ou pele com rachaduras ou irritações. Eventos adversos: Em estudos clínicos, as reações locais mais comuns foram eritema (47%), descoloração da pele (16%) e edema (14%). Os eventos sistêmicos adversos mais comuns foram cefaleia, vômitos, tontura e febre, todos eles com uma frequência inferior a 1%. Avisos/Precauções: A metemoglobinemia tem sido associada com o uso de anestésicos locais, como a tetracaína. O Creme PLIAGLIS® deve ser usado com precaução em pacientes com doença hepática grave. Em caso de uso do Creme PLIAGLIS® juntamente com outros agentes anestésicos, deve-se observar a dose total do anestésico devido ao potencial de gerar efeitos tóxicos sistêmicos aditivos. Evite o contato com os olhos. A área tratada não deve ser ocluída antes da remoção do Pliaglis da pele.

Animamos você a reportar à FDA os efeitos laterais negativos de medicamentos sob prescrição. Acesse o site www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Sobre a Nuvo Research Inc.

Nuvo Research é uma empresa farmacêutica canadense especializada e de capital aberto, sediada em Mississauga, Ontário. A empresa está montando uma carteira de produtos para o tratamento da dor através da pesquisa e desenvolvimento internos e por meio de licenciamentos e aquisições. Entre os produtos na carteira da empresa estão o Pennsaid^®, Pliaglis e Synera^®. Pennsaid, um fármaco anti-inflamatório de uso tópico não esteroidal (NSAID), é usado para tratar sintomas e sinais de osteoartrite do(s) joelho(s). Pennsaid é vendido nos Estados Unidos pela Mallinckrodt Inc., uma empresa da Covidien, e no Canadá pela Paladin Labs Inc., assim como em vários países na Europa. Pliaglis é um creme anestésico tópico local que age como anestesia tópica local para procedimentos dermatológicos superficiais. A empresa licenciou os direitos de marketing do Pliaglis no mundo todo para a Galderma Pharma S.A., uma empresa farmacêutica global especializada em dermatologia. Synera é um tampão que combina lidocaína, tetracaína e calor, aprovado nos Estados Unidos para proporcionar anestesia dérmica local para acesso venoso superficial e procedimentos dermatológicos superficiais, e na Europa para anestesia cutânea da pele normal intacta. Atualmente, a Nuvo comercializa o Synera nos Estados Unidos e seu sócio de licenciamento, a Eurocept International B.V., deu início ao lançamento pan-europeu do Synera (sob o nome Rapydan^®) em vários países europeus. A empresa também está desenvolvendo o componente WF10 para o tratamento de doenças relacionadas ao sistema imunitário. Para mais informações visite o site www.nuvoresearch.com.

Sobre a Galderma

A Galderma é uma empresa global fundada em 1981 comprometida em oferecer soluções médicas inovadoras para satisfazer as necessidades dermatológicas das pessoas ao longo da sua vida, ao mesmo tempo em que atende profissionais no setor de saúde no mundo inteiro. A empresa possui 31 filiais próprias com uma rede mundial de distribuidores e mais de 4.000 funcionários. A carteira extensa de produtos da Galderma está disponível em 70 países e trata uma grande variedade de condições dermatológicas, entre elas: acne, rosácea, onicomicoses, psoríase e dermatoses sensíveis a corticosteroides, problemas de pigmentação, câncer da pele e soluções médicas para o envelhecimento cutâneo.

Com aproximadamente 20% da sua receita investida todos os anos na descoberta e desenvolvimento de novos produtos e acesso a tecnologias inovadoras, a Galderma é uma das principais empresas mundiais de pesquisa e desenvolvimento em dermatologia. Quatro centros de pesquisa e desenvolvimento de última geração e quatro fábricas estão dedicados ao fornecimento de uma grande variedade de soluções médicas inovadoras que alcançam níveis altíssimos de segurança e eficácia.

Entre suas marcas estratégicas estão Epiduo^®, Oracea^®, Clobex^®, Differin^®, Rozex^®/MetroGel^®, Silkis^®/Vectical^®, Tri-Luma^®, Loceryl^®, Cetaphil^®, Metvix^®, Azzalure^®, Restylane^® e Emervel^®.

Declarações prospectivas

Este documento contém declarações prospectivas. Algumas declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "espera", "prevê", "planeja", "pretende", "indica" ou expressões similares. Estas declarações de previsão futura, por natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que poderiam fazer com que os resultados reais divirjam materialmente daqueles contemplados pelas declarações prospectivas. A Nuvo considera que as suposições nas quais estas declarações prospectivas se baseiam, são razoáveis no momento em que foram elaboradas, mas avisa que essas suposições relativas a eventos futuros, muitas das quais estão fora do controle da empresa, podem provar finalmente que são incorretas. Fatores e riscos que poderiam fazer com que os resultados reais divirjam materialmente das expectativas atuais são discutidos nos Comunicados Financeiros e Debate e Análise da Diretoria da empresa, assim como no Relatório Anual de Informações da Nuvo para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2012. A Nuvo rejeita qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar declarações prospectivas como resultado de novas informações ou eventos futuros, exceto segundo exigido por lei. Para obter informações adicionais sobre riscos e incertezas relativos a estas declarações prospectivas, os investidores deveriam consultar os relatórios trimestrais atuais e o Relatório de Informações Anuais da empresa, assim como outros documentos disponíveis no SEDAR, no site www.sedar.com.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Galderma
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