Releases 01/05/2013 - 10:27

Dados publicados em Prenatal Diagnosis demonstra a capacidade do Panorama em detectar com preci


Às cegas, estudo independente mostra que a tecnologia NATUS detectou com precisão a Trissomia 21, Trissomia 13, Trissomia 18, Monossomia Xe a Triploidia

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Londres, Reino Unido e San Carlos, Califórnia, EUA--(BUSINESS WIRE)--1 de Maio de 2013--A Fetal Medicine Foundation e a Natera anunciaram hoje a publicação de dados em Prenatal Diagnosis demonstrando a alta precisão da tecnologia de testes pré-natal não invasivos da Natera, que detectou todos os casos de trissomia 21 (Síndrome de Down), trissomia 13 (Síndrome de Patau), trissomia 18 (Síndrome de Edwards), monossomia X (Síndrome de Turner) e a triploidia usando DNA fetal livre de células encontrado no sangue materno. O teste pré-natal não invasivo da Natera baseado nesta tecnologia, comercializado sob a marca PanoramaTM, foi lançado no dia 1° de março de 2013.

Este estudo independente e cego foi conduzido e apoiado por uma bolsa da Fetal Medicine Foundation e envolveu 242 amostras. Os resultados demonstraram a sensitividade e a especifidade de 100 porcento do panorama por todas as anormalidades cromossômicas analisadas, sem resultados falso positivos ou falso negativos. Além das anormalidades cromossômicas corretamente identificadas, o Panorama também descartou com precisão trissomias cromossômicas de sexo e atribuiu corretamente o sexo fetal em todos os casos relatados. Os resultados obtidos foram fornecidos por 229 dos casos, com trinta e dois casos corretamente identificados como aneuploidia.

Este estudo cego fornece novas evidências de que o teste de DNA livre de células no sangue materno é o método mais preciso de triagem para trissomias, disse o professor Kypros Nicolaides, MD, presidente da Fetal Medicine Foundation e diretor do Centro de Pesquisa Harris Birthright para Medicina Fetal no King's College Hospital em Londres. Além disso, o estudo demonstra o poder da tecnologia de ponta da Natera para detectar triploidias.

Matthew Rabinowitz, PhD, diretor executivo da Natera, acrescentou, Devido ao poderoso método de testes básico do Panorama, ele tem capacidades de detecção únicas entre os testes pré-natais não invasivos disponíveis hoje. Além da alta precisão demonstrada por esse estudo, e outros, esta abordagem permite a detecção de triploidias, que afetam uma em 100 gravidezes na concepção e não podem ser identificados usando outras tecnologias de DNA isentos de células fetais.

Amostras de sangue materno foram obtidas nas semanas 11 a 13 da gravidez. Os detalhes do estudo estão disponíveis on-line em http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pd.4103/abstract e serão publicados na edição impressa de junho da Prenatal Diagnosis.

Sobre a Fetal Medicine Foundation

A Fetal Medicine Foundation é uma instituição de caridade registrada no Reino Unido, que apoia a investigação e o treinamento em diagnóstico fetal e terapia. A Fundação tem desempenhado um papel central no desenvolvimento e na adoção mundial do método atual de triagem para trissomias, que é baseado nas medições de translucência nucal e soro materno livre de ß-hCG e de PAPP-A.

Sobre a Natera

A Natera é uma empresa de teste genético que desenvolveu uma tecnologia de propriedade baseada em bioinformática (NATUS) para entregar o teste de alto rendimento preciso e abrangente para as indicações de reprodução de pequenas quantidades de DNA. A Natera opera um laboratório certificado CLIA em San Carlos, na Califórnia, oferecendo uma série de serviços de testes pré-natais e anticoncepcionais. Ofertas de teste incluem o diagnóstico genético de pré-implantação para identificar anomalias cromossômicas ou condições genéticas hereditárias em embriões gerados durante um ciclo de fertilização in vitro, testes de produtos de concepções após abortos para analisar rápida e extensivamente os cromossomos do feto, a fim de compreender a causa da perda da gravidez; teste pré-natal não invasivo para determinar a paternidade; testes de triagem para detectar se os pais carregam variações genéticas que podem resultar em doença na criança; e o Panorama, um teste simples e seguro para mulheres grávidas que identifica as anomalias cromossômicas mais comuns em um feto com apenas nove semanas. O ensaio clínico PreNATUS da Natera para triagem não invasiva de anomalias cromossômicas fetais é financiado pela NIH e está sendo conduzido pelos líderes em medicina materno-fetal nos Estados Unidos. Para outras informações, acesse www.natera.com.

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