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DINO - 11 abr, 2017) - Hoje, o periódico The Lancet publicou os resultados do estudo TRINITY, que pela primeira vez demonstrou a superioridade da terapia tripla em combinação de dose fixa de CI/LABA/LAMA extrafina, desenvolvida pela Chiesi, comparada ao "LAMA" tiotrópio, um dos tratamentos padrões para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
O estudo liderado por Jørgen Vestbo, ex-presidente da Sociedade Respiratória Europeia e Professor de Medicina Respiratória da Universidade de Manchester (Inglaterra) e da Universidade do Sul da Dinamarca, foi realizado em 2580 pacientes acima de 40 anos com DPOC grave ou muito grave. Pacientes foram randomizados para um dos três braços: um tratado com a combinação de terapia tripla em dose fixa de CI/LABA/LAMA, outro com uma terapia tripla aberta (terapia de combinação em dose fixa de CI/LABA mais um LAMA, administrados em dois inaladores diferentes) e um terceiro com o "LAMA" tiotrópio.
A combinação tripla fixa da Chiesi é superior ao "LAMA" tiotrópio durante 52 semanas de tratamento baseado nos seguintes efeitos clinicamente e estatisticamente significativos:
? Taxa anual de exacerbações moderadas e graves reduzidas em 20% após 52 semanas de tratamento.
? Função pulmonar, expressa como VEF1 (Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo), aumentado em 61 mL após 52 semanas de tratamento.
Outro achado importante é a ausência do risco aumentado de pneumonia associado ao uso de corticoide inalatório (CI). Além disso, a eficácia e a segurança da combinação de dose fixa tripla não foram inferiores às da combinação tripla aberta, com a vantagem adicional de se usar apenas um dispositivo com as três drogas:
? um corticoide inalatório (CI) anti-inflamatório, beclometasona
? um broncodilatador agonista-?2 de longa ação (LABA), formoterol
? um broncodilatador antagonista muscarínico de longa ação (LAMA), glicopirrônio
Uma vantagem adicional é fornecida pela formulação com partículas extrafinas que permite o alcance dos princípios ativos não somente das vias aéreas centrais, mas também das pequenas vias aéreas. A DPOC é caracterizada pela inflamação crônica causando mudanças estruturais, estreitamento das pequenas vias aéreas e destruição do parênquima pulmonar.
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A Chiesi Farmacêutica é um grupo internacional de pesquisa voltada para a área de saúde, com mais de 80 anos de experiência na indústria farmacêutica. A Chiesi pesquisa, desenvolve e comercializa medicamentos inovadores nas áreas de terapias respiratórias, medicina especializada e doenças raras. A sua organização de P&D está sediada em Parma (Itália) e está integrada com outros 6 grupos de P&D na França, EUA, Reino Unido, Suécia e Dinamarca para fazer avançar os programas pré-clínicos, clínicos e de registo da Chiesi. A Chiesi emprega aproximadamente 5.000 pessoas. Para mais informações visite o site
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