Ensaio ECOST demonstra pela primeira vez que o monitoramento remot
Resultados apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia ESC 2011 confirmam que o follow-up de ICD a longo prazo com o BIOTRONIK Home Monitoring® é seguro e eficaz
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BERLIM--(BUSINESS WIRE)--30 de Agosto de 2011--BIOTRONIK, importante fabricante de dispositivos cardíacos implantáveis, e pioneira em monitoramento remoto sem fio, anunciou hoje a primeira apresentação dos resultados do ensaio aleatório controlado do ECOST.
CardioMessenger Handheld and Stationary Devices.(Photo: Business Wire)
O ECOST proporciona evidências científicas inovadoras, demonstrando pela primeira vez que o monitoramento diário remoto com BIOTRONIK Home Monitoring® diminui os choques inadequados e aprimora a durabilidade da bateria no follow-up de longo prazo de pacientes com um desfibrilador-cardioversor implantável (ICD). Os resultados foram apresentados durante o Congresso ESC 2011 realizado no dia 29 de agosto de 2011, em Paris, França, pelo Professor Salem Kacet, CHRU Lille, França, nas sessões de HotLine de alto perfil e na conceituada "Meet the Trialist".
ECOST é um ensaio prospectivo multicentro criado para examinar a segurança e eficácia do monitoramento remoto de pacientes com desfibrilador-cardioversor implantável com o BIOTRONIK Home Monitoring® durante 27 meses. O estudo analisou 433 pacientes que foram designados aleatoriamente ao acompanhamento pelo Home Monitoring ou ao atendimento padrão no consultório. Os pacientes do grupo do Home Monitoring foram agendados para acompanhamentos no consultório em períodos anuais. Entrementes, as notificações de eventos relacionados com o aparelho ou com o paciente pelo sistema Home Monitoring poderiam acionar acompanhamentos adicionais em consultórios. Os pacientes no grupo de controle receberam padrão de atendimento com acompanhamentos em consultórios realizados semestralmente.
Os resultados do ensaio ECOST confirmaram que o BIOTRONIK Home Monitoring® é pelo menos tão seguro quando o acompanhamento padrão em consultórios, sem diferença significante no número de pacientes com um ou mais eventos adversos relevantes, o qual é coerente com achados anteriores do ensaio TRUST2,3 de referência e o ensaio COMPAS4.
Um fato importante é que o ensaio ECOST é o primeiro a mostrar 52% de diminuição no número de pacientes com choques inadequados e 72% de queda no risco de hospitalizações relacionados a choques inadequados, sublinhando claramente a eficácia do BIOTRONIK Home Monitoring® em portadores de ICD. Além disso, o ECOST aponta 76% de diminuição no número de choques carregados com um impacto significante na durabilidade da bateria do ICD.
A coisa mais relevante é que o ECOST é o primeiro ensaio a demonstrar que o Home Monitoring diminui os choques carregados e administrados em geral e, especificamente, e choques inadequados, o que gera efeitos positivos sobre a durabilidade das baterias. Isso sublinha claramente a importância desta tecnologia avançada para a supervisão de arritmias e a adaptação precoce da terapia por ICD", comentou o Professor Salem Kacet, principal pesquisador do ECOST. É importante ressaltar que, a longo prazo, o Home Monitoring diário poupa realmente a bateria do ICD, tendo em vista que certas tecnologias de monitoramento remoto esgotam muito a bateria do aparelho. O BIOTRONIK Home Monitoring® entretanto, permite que os médicos adaptem a terapia àquilo que seus pacientes necessitam mais cedo e os pacientes aproveitam as vantagens do risco menor de choques inadequados, o que pode ser uma experiência muito desagradável, e a necessidade de substituir o ICD com menos frequência".
A BIOTRONIK está comprometida em dar suporte à excelência em pesquisas que proporcionarão evidências clínicas valiosaspara que os médicos possam tomar as melhores decisões possíveis na hora de definir a opção ideal de terapia para os seus pacientes, comentou Marlou Janssen, vice-presidente global de Marketing e Vendas da BIOTRONIK. O ECOST tem demonstrado resultados impressionantes em termos de diminuição do número de choques inadequados, uma experiência que não só é dolorosa, mas que pode causar muita ansiedade em pacientes com ICDs.
O ECOST reconfirma o valor superior do gerenciamento avançado de pacientes e os recursos precoces de detecção do BIOTRONIK Home Monitoring®, e também demonstra que pode oferecer aos médicos a possibilidade de otimizar o desempenho do aparelho e garantir administração ideal da terapia, continuou Janssen.
Sobre o BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring® é o primeiro e único sistema de gerenciamento remoto de pacientes com aprovações da FDA e da CE para a diminuição segura de acompanhamentos em consultórios e para a detecção precoce de ocorrências clinicamente relevantes, que elevem a intervenções antecipadas, baseado nos resultados de ensaios de referência TRUST2-3. O sistema é exclusivo porque ele permite o monitoramento remoto sem fio, automático e contínuo, do estado do paciente e do status do aparelho, com atualizações diárias, totalmente independente de interação com o paciente. O BIOTRONIK Home Monitoring® tem sido pioneiro em avanços em gerenciamento remoto de pacientes desde a sua primeira aplicação clínica no ano 2000. Hoje, o BIOTRONIK Home Monitoring® é amplamente usado em um número crescente de pacientes em mais de 3.800 clínicas e 55 países no mundo todo.
Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uma das empresas líderes mundiais em aparelhos médicos cardiovasculares, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.600 funcionários no mundo todo. Conhecida por estar focada no coração da comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e o gerenciamento de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente, e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.
Sobre o ESC Congress
O Congresso ESC é a principal conferência do mundo sobre a ciência, gerenciamento e prevenção de doenças cardiovasculares. As conceituadas sessões de HotLine são reservadas para as primeiras apresentações das principais conclusões dos ensaios recém-concluídos e também estão disponíveis como webcast no web site do Congresso ESC. As sessões exclusivas de "Meet the Trialist" são reservadas para os cinco melhores ensaios a serem apresentados no ESC.
Para maiores informações: www.biotronik.com.
1 Kacet et al., apresentação do ESC Congress 2011
2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325332
3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428436
4 Mabo et al., Heart Rhythm, Vol 8, No 5, Suppl 2011, HRS
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BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
Diretora sênior, Comunicações Globais
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