Mallinckrodt Pharmaceuticals informa perspectivas financeiras para o ano fiscal de 2014

A empresa apresentará um webcast e teleconferência às 9h:30m horário de Brasília, hoje

DUBLIN, IRLANDA--(BUSINESS WIRE)--17 de Outubro de 2013--A Mallinckrodt plc (NYSE: MNK), empresa líder global de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje a instrução financeira para o exercício a ser encerrado em 26 de setembro de 2014.

Para o ano fiscal de 2014, as vendas líquidas anuais da empresa deverão ficar entre US$ 2,15 bilhões a US$ 2,25 bilhões em base operacional, o que exclui o impacto das flutuações nas taxas de câmbio de moeda estrangeira¹. As vendas líquidas para o segmento de especialidades farmacêuticas deverão ficar entre US$ 1,22 bilhões e US $1,27 bilhões. Esta previsão inclui vendas líquidas de pelo menos US$ 120 milhões para a versão genérica dos comprimidos de liberação prolongada USP (CII) (metilfenidato HCI) Concerta^® da empresa. As vendas líquidas para o segmento de imagiologia médica global deverão ficar entre US$ 885 milhões e US$ 930 milhões.

Também para o ano fiscal de 2014, a Mallinckrodt espera ganhos diluídos ajustados por ação (EPS)², na faixa de US$ 2,45 a US$ 2,65. Esta faixa reflete uma contagem diluída por ação, média ponderada de 60 milhões. A taxa de imposto efetiva não GAAP deverá ficar entre 26% e 29%. Os gastos de capital estão previstos para a faixa de US$ 140 milhões a US$ 160 milhões. Esta diretiva financeira não inclui potenciais aquisições de material ou outras atividades de desenvolvimento de negócios.

"Estamos satisfeitos com o progresso que a Mallinckrodt está fazendo para se tornar uma empresa líder global de especialidades farmacêuticas. O ano fiscal de 2014, nosso primeiro ano completo como uma empresa de capital aberto independente, será importante quando promovemos novos produtos da marca através do processo de regulamentação e fazendo investimentos estrategicamente importantes em nossas capacidades de entrada no mercado," disse Mark Trudeau, presidente e diretor executivo da Mallinckrodt. "Além da construção do nosso canal de vendas e capacidades de marketing de especialidades farmacêuticas, a empresa cotinua empenhada em tornar-se mais eficiente, conforme demonstrado pelo programa de reestruturação de três anos que anunciamos em agosto de 2013."

Oportunidades de pipeline

A abordagem de P&D da Mallinckrodt de baixo risco e de alta produtividade continuará a ser fonte o foco de crescimento futuro para a empresa. O canal de desenvolvimento atual contém vários produtos e candidatos a produto resultantes da reformulação das moléculas existentes para o tratamento da dor e para tratamentos em áreas terapêuticas complementares. Os seguintes candidatos a produtos no canal de desenvolvimento representam as mais significativas oportunidades comerciais de curto prazo no negócio de marcas da empresa.

MNK-795 é uma formulação oral, investigativa, de libertação controlada, de oxicodona e paracetamol, que tem sido estudada para a gestão da dor moderada a aguda grave, onde o uso de um analgésico opioide é adequado. O comprimido foi desenvolvido usando uma tecnologia com componentes de liberação prolongada e imediata e propriedades potencialmente resistentes a violações. Em julho de 2013 a Administração de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) dos EUA aceitou o protocolo de solicitação de novo fármaco (New Drug Application, NDA) para o MNK-795 e concedeu revisão prioritária.

O MNK-155 é uma reformulação de hidrocodona e paracetamol. A formulação inclui certas características invioláveis projetadas para deter tipos específicos de abuso. MNK-155 entrou na fase III de estudos clínicos no primeiro semestre do ano fiscal de 2013. A conclusão do programa clínico e o protocolo de um NDA para o MNK-155 estão previstos para o final do ano fiscal de 2014.

O MNK-395 é uma formulação de 2% de solução tópica de diclofenaco, que tem sido estudada na administração de duas vezes por dia para indicação potencial do tratamento da dor associada à osteoartrite do joelho. A FDA aceitou o protocolo do NDA para o MNK-395, em agosto de 2013.

Instrução para o ano fiscal de 2014 da Mallinckrodt(excluindo o impacto de moeda estrangeira)

EPS ajustado diluído		US$ 2,45 a US$ 2,65
Vendas líquidas totais da empresa		US$ 2,15 bilhões a US$ 2,25 bilhões
Vendas líquidas de especialidades farmacêuticas		US$ 1,22 bilhões a US$ 1,27 bilhões
Vendas líquidas do segmento de imagiologia médica global		US$ 885 milhões a US$ 930 milhões
Vendas líquidas de metilfenidato ER		Pelo menos US$ 120 milhões
Taxa de imposto efetiva não GAAP		26 a 29%
Gastos de capital		US$ 140 milhões a US$ 160 milhões

Webcast e teleconferência

A empresa realizará uma teleconferência para investidores hoje, 16 de outubro de 2013, com início às 9h30m, horário de Brasília A chamada pode ser acessada de três maneiras.

• Pelo site da Mallinckrodt: http://mallinckrodt.com/investor_relations.aspx
• Por telefone: Tanto para os participantes que querem apenas "escutar", quanto para aqueles que querem participar da seção de perguntas e respostas, o número de discagem nos EUA é 800 688-0836. Para participantes fora dos EUA, o número de discagem é +1 (617) 614-4072. O código de acesso para todos os participantes é 12188938.
• Por gravação de áudio Uma gravação da teleconferência estará disponível a partir das 13h30m, horário de Brasília, do dia 16 de outubro de 2013, e terminará à 1h59m horário de Brasília, no dia 23 de outubro de 2013. O número de discagem para participantes nos EUA é 888 286-8010. Para participantes fora dos EUA, o número de discagem da gravação é +1 (617) 801-6888. O código de acesso para quem quiser ouvir a gravação é 51623490.

SOBRE A MALLINCKRODT

A Mallinckrodt é uma empresa líder mundial em especialidades farmacêuticas que desenvolve, fabrica, comercializa e distribui especialidades farmacêuticas e de agentes de imagiologia médica. O segmento de produtos de especialidades farmacêuticas da Empresa inclui fármacos de marcas e genéricos, e o segmento de imagiologia médica global inclui contrastes e agentes de diagnóstico por imagem nuclear. A Mallinckrodt tem cerca de 5.500 funcionários em todo o mundo, com vendas em cerca de setenta países. Para saber mais sobre a Mallinckrodt, acesse www.mallinckrodt.com.

⁽²⁾MEDIDAS FINANCEIRAS NÃO GAAP

Este comunicado à imprensa contém medidas financeiras, incluindo o lucro por ação (EPS) diluído ajustado e o crescimento operacional, que são consideradas medidas financeiras "não GAAP" segundo as regras e regulamentos da Comissão de Títulos Mobiliários dos EUA (U.S. Securities and Exchange Commission).

O EPS diluído ajustado representa o EPS diluído preparado de acordo com princípios de contabilidade geralmente aceitos nos Estados Unidos (GAAP), ajustado para fins de amortização; operações descontinuadas; custos de separação; encargos de reestruturação, líquido; despesas imediatamente contabilizadas e adiantadas e pagamentos de parcela especial; custos de aquisição; e encargos de depreciação não monetários.

O crescimento operacional mede a variação nas vendas líquidas entre os períodos do ano em curso e do ano anterior, utilizando uma moeda constante, a taxa de câmbio em vigor durante o período do ano anterior aplicável. Essa medida é uma das métricas de desempenho que determinam a compensação de incentivo de gestão.

Nós fornecemos estas medidas financeiras não GAAP porque elas são utilizadas pela administração, juntamente com as medidas financeiras GAAP, para avaliar nosso desempenho operacional. Além disso, acreditamos que eles serão usados por determinados investidores para medir nossos resultados operacionais. A administração acredita que a apresentação dessas medidas não GAAP oferecem informações úteis sobre nosso desempenho nos períodos de prestação de contas de forma consistente, excluindo itens que não acreditamos serem indicativos do nosso desempenho operacional.

Estas medidas não GAAP devem ser consideradas complementares e não um substituto das informações financeiras preparadas de acordo com a GAAP. A definição destas medidas não GAAP pela empresa pode divergir de medidas de título semelhante utilizadas por outras empresas.

Como as medidas financeiras não GAAP excluem os efeitos de itens que aumentem ou reduzam os resultados das operações informadas pela empresa, a gestão incentiva os investidores a analisarem os demonstrativos financeiros consolidados da empresa e os relatórios protocolados publicamente na sua totalidade.

DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS

As declarações contidas neste comunicado que não descrevam fatos históricos são declarações prospectivas, conforme definição da Private Securities Litigation Reform Act dos EUA, de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações sobre o futuro financeiro e os resultados operacionais, econômicos, comerciais, fatores competitivos e/ou regulatórios que afetam nossos negócios. As declarações prospectivas contidas neste documento são baseadas nas convicções e expectativas atuais da administração, mas estão sujeitas a uma série de riscos, incertezas e alterações circunstanciais, que podem apresentar resultados reais ou ações da empresa materialmente diversas das expressas ou implícitas nestas declarações. Os fatores que podem causar resultados futuros reais materialmente diversos das expectativas atuais incluem, entre outros, nossa capacidade de receber cotas de aquisição e produção concedidas pela Agência Antidrogas dos EUA, nossa capacidade de obter e/ou transportar dentro do prazo o molybdenum-99 para as nossas instalações de fabricação de produtos technetium-99m, concentração de clientes, esforços de contenção de custos dos clientes, grupos de compras, pagadores externos e organizações governamentais, nossa capacidade de desenvolver e comercializar com sucesso novos produtos, nossa capacidade de proteger os direitos de propriedade intelectual, concorrência, nossa capacidade de integrar as aquisições de tecnologia, produtos e negócios, perdas de responsabilidade do produto e outras responsabilidades em litígios, práticas de reembolso de um pequeno número de grandes emissores públicos ou privados, relatórios complexos e obrigação de pagamento ao abrigo de programas de descontos de saúde, mudanças em leis e regulamentos, realização de negócios internacionais, taxas de câmbio, material de saúde, obrigações de segurança e meio ambiente, litígios e violações e infraestrutura de tecnologia da informação. Esses e outros fatores são identificados e descritos mais detalhadamente na seção "Fatores de Risco" do Formulário 10 Declaração de Registro, conforme alterado. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar essas declarações prospectivas, exceto conforme exigido por lei.

¹ As vendas líquidas totais da empresa incluem aproximadamente US$ 47 milhões de vendas líquidas para a antiga empresa-mãe da empresa, que não estão incluídas em nenhum segmento do relatório.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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