BIOTRONIK anuncia resultado semestral de registro de stenting coro

Stent coronário de metal PRO-Kinetic Energy de estrutura fina e com revestimento passivo PROBIO mostrou resultados excelentes em um registro de 1000 pacientes candidatos

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BUELACH, Suíça--(BUSINESS WIRE)--14 de Novembro de 2011--BIOTRONIK AG informou que os resultados semestrais do registro ENERGY foram apresentados pelo Prof. Raimund Erbel na semana passada, por ocasião da conferência Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT 2011). Este registro de candidatos está examinando a segurança e o desempenho clínico do sistema de stents PRO-Kinetic Energy em 1.016 pacientes, incluindo uma análise secundária com pacientes com doenças de pequenos de vasos, diabéticos e idosos.

O registro ENERGY foi feito em 49 centros em 10 países com pacientes que receberam um stent coronário de metal PRO-Kinetic Energy. Entre os candidatos do estudo incluíam-se um número alto de pacientes com síndrome coronária aguda (46%), praticamente 30% de pacientes idosos (75 anos), assim como com lesões altamente complexas (39%). O parâmetro primário foram eventos coronários adversos relevantes (MACE, pela sigla em inglês) aos seis meses, definidos como uma composição de morte cardíaca, revascularização da lesão alvo originada clinicamente (TLR, pela sigla em inglês) e infarto do miocárdio.

Em seis meses, o sistema de stent PRO-Kinetic Energy demonstrou excelentes resultados clínicos, com uma taxa de MACE de apenas 4,4%. As taxas de morte cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização da lesão alvo foram de 0,6%, 1,3% e 2,5%, respectivamente, e encontrados apenas dois casos de trombose de stent (0,2%). Além disso, na população de pequenos vasos (2,75 mm), o número muito baixo de eventos foi confirmado, com uma taxa de MACE de 6,4% e uma TLR de apenas 2,8%.

Para o tratamento de lesões da artéria coronária, é imprescindível a disponibilidade de um stent de metal que não seja somente fácil de aplicar, mas também seguro e eficaz em uma ampla população de pacientes - incluindo pacientes idosos e aqueles que apresentem síndrome coronária aguda, afirmou o Prof. Raimund Erbel, principal investigador do hospital Heart Center em Essen, na Alemanha. Estes resultados do semestre são excelentes.

O vice-presidente de Marketing e Vendas da BIOTRONIK, Alain Aimonetti, acrescentou, Nós estamos muito satisfeitos com o fato de que o cadastro do ENERGY ter apoiado nossa convicção de que o stent PRO-Kinetic Energy é uma plataforma excelente. Nós temos investido há muitos anos no desenvolvimento contínuo das nossas plataformas de stent, e estes resultados extraordinários são uma prova da nossa dedicação.

O PRO-Kinetic Energy é um stent metálico de cobalto e cromo de estrutura fina (60 m), totalmente revestido com uma camada fina de carboneto de silício amorfo, PROBIO. Este revestimento passivo diminui a interação entre o stent metálico e o tecido circundante, tornando o stent mais hemocompatível.

Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG

Como uma das empresas de aparelhos cardiovasculares líder no mundo todo, com vários milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.100 funcionários. Famosa por ter conhecimento do que está ocorrendo na comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e à administração de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente - e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes no mundo inteiro.

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