Celsis lança Celsis Accel, novíssimo sistema de triagem microbiana rápida para farmacêuticas co
Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas permite que os produtos sejam liberados rapidamente da quarentena microbiológica, diminuindo os períodos do ciclo de fabricação e reduzindo as exigências de inventário e capital de giro.
LONDRES--(BUSINESS WIRE)--18 de Fevereiro de 2015--A Celsis, líder global em sistemas de testes microbianos rápidos para a indústria, lançou hoje o Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, um sistema de triagem microbiana rápida para empresas de produção farmacêutica com volumes médios de testes. O Celsis Accel está baseado no Celsis Advance II de grande capacidade, robusto e fácil de usar, formando um sistema compacto projetado especificamente para volumes médios de testes. Os dois sistemas permitem cumprir com as diretrizes regulatórias e oferecem análises completas de dados, emissão de relatórios e acesso para usuários remotos.
O Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, juntamente com a tecnologia de reagentes própria da Celsis, reduz o tempo necessário para a avaliação de controle de qualidade de contaminação microbiana. Como resultado, os períodos de fabricação são menores, o inventário em quarentena, aguardando liberação, é reduzido e as exigências de capital de giro são diminuídas. Os resultados de controle de qualidade em menos tempo também proporcionam uma indicação precoce da contaminação, permitindo tomar medidas de verificação e correção mais rápidas e eficazes, reduzindo assim o impacto econômico da ocorrência.
Usando sua avaliação de impacto financeiro, Financial Impact Assessment (FIA), a Celsis tem trabalhado com centenas de plantas de produção no mundo todo, avaliando as economias de custo obtidas implementando um sistema da Celsis. Através do uso de informações específicas da companhia, incluindo o valor dos produtos e comparações de tempo e custos associados ao método da Celsis, a FIA projeta o valor líquido presente quinquenal (NPV) dos investimentos de uma empresa no sistema da Celsis. Normalmente, o NPV quinquenal para uma planta de produção farmacêutica com volumes médios de teste é um excedente de US$ 500.000, com valores ainda mais altos para instituições com volumes maiores ou aplicações de esterilidade rápida.
Alicerçado em mais de 20 anos de experiência, o sólido Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas inclui segurança de dados, acesso remoto e ferramentas abrangentes de análise de dados em um sistema compacto projetado para instituições de produção farmacêutica com volumes médios de testes. A Celsis também expandiu suas opções de configuração para sua tecnologia de reagente própria Celsis AMPiScreen, oferecendo o prazo mais rápido para obtenção de resultados de qualquer sistema de bioluminescência do mercado, para melhor atender os diferentes volumes de testes e otimizar a utilização do reagente.
Para saber mais sobre o novo Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, acesse o site celsis.com/Pharma-Accel
Os requisitos de testes e supervisão regulatória variam entre os diversos setores atendidos pela Celsis. Nós vimos a necessidade de uma plataforma instrumental de menor escala que pudesse fornecer, ainda assim, total segurança do sistema, análise de dados e as ferramentas de emissão de relatórios necessárias que o mercado farmacêutico precisa, disse o CEO, Jay LeCoque. O Sistema Accel para Farmacêuticas fornece toda a funcionalidade de nosso sistema Advance II de grande volume, mas em um formato de quantidade tratada menor.
Desde o acesso ao frasco de reagente até o carregamento de amostras, o modelo ergonômico do Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas coloca tudo o que é necessário ao alcance do usuário, com grande facilidade. No processo de projeto do sistema, a Celsis adaptou a plataforma de tubo de amostra habitual do Celsis Advance de grande capacidade a um carrossel de movimento de precisão para facilitar o carregamento e agilizar o processamento, podendo realizar 30 ensaios por hora. A inclusão de um quarto injetor proporciona ao sistema a flexibilidade para incorporar novas tecnologias de reagentes conforme elas são desenvolvidas.
Novas inovações em software mantêm vários sistemas conectados para gerenciamento remoto e maior segurança de dados. Os resultados das amostras podem ser exportados para tipos comuns de arquivos usados por sistemas LIM, enquanto as funcionalidades de administração de sistemas, log de eventos e outros conferem conformidade dos usuários com os regulamentos 21 CFR Parte 11 da FDA e o Anexo 11 da UE.
A Celsis possui um histórico consistente e em contínuo crescimento de implementações e aprovações bem-sucedidas no mundo todo. O suporte regulatório inclui vários DMFs (Drug Master Files) e Relatórios Técnicos para reduzir a carga de validação e ajudar a simplificar os processos. Associada a laboratórios internacionais de cGMP/BPF (Boas e Atuais Práticas de Fabricação), a Celsis também oferece suporte inigualável para empresas que estão procurando terceirizar recursos de validação.
Sistemas resistentes e confiáveis, além de suporte global específico, fizeram da Celsis o padrão do setor para os principais fabricantes ao redor do mundo. Os sistemas Celsis são usados para realizar a triagem rápida e efetiva de uma série de produtos farmacêuticos incluindo comprimidos, pomadas, soluções IV e suspensões orais ajudando as empresas a poupar tempo e dinheiro e, ao mesmo tempo, lançando produtos seguros no mercado.
Para saber mais sobre o novo Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, acesse o site celsis.com/Pharma-Accel
Para mais informações sobre os produtos e serviços da Celsis para a indústria farmacêutica, incluindo nossa linha completa de opções de instrumentos, acesse o site www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutions ou ligue para +1 312 476 1282.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Assessoria de Imprensa
Celsis, Inc.
Liz Garvey, +1-312-476-1218
lgarvey@celsis.com
LONDRES--(BUSINESS WIRE)--18 de Fevereiro de 2015--A Celsis, líder global em sistemas de testes microbianos rápidos para a indústria, lançou hoje o Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, um sistema de triagem microbiana rápida para empresas de produção farmacêutica com volumes médios de testes. O Celsis Accel está baseado no Celsis Advance II de grande capacidade, robusto e fácil de usar, formando um sistema compacto projetado especificamente para volumes médios de testes. Os dois sistemas permitem cumprir com as diretrizes regulatórias e oferecem análises completas de dados, emissão de relatórios e acesso para usuários remotos.
O Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, juntamente com a tecnologia de reagentes própria da Celsis, reduz o tempo necessário para a avaliação de controle de qualidade de contaminação microbiana. Como resultado, os períodos de fabricação são menores, o inventário em quarentena, aguardando liberação, é reduzido e as exigências de capital de giro são diminuídas. Os resultados de controle de qualidade em menos tempo também proporcionam uma indicação precoce da contaminação, permitindo tomar medidas de verificação e correção mais rápidas e eficazes, reduzindo assim o impacto econômico da ocorrência.
Usando sua avaliação de impacto financeiro, Financial Impact Assessment (FIA), a Celsis tem trabalhado com centenas de plantas de produção no mundo todo, avaliando as economias de custo obtidas implementando um sistema da Celsis. Através do uso de informações específicas da companhia, incluindo o valor dos produtos e comparações de tempo e custos associados ao método da Celsis, a FIA projeta o valor líquido presente quinquenal (NPV) dos investimentos de uma empresa no sistema da Celsis. Normalmente, o NPV quinquenal para uma planta de produção farmacêutica com volumes médios de teste é um excedente de US$ 500.000, com valores ainda mais altos para instituições com volumes maiores ou aplicações de esterilidade rápida.
Alicerçado em mais de 20 anos de experiência, o sólido Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas inclui segurança de dados, acesso remoto e ferramentas abrangentes de análise de dados em um sistema compacto projetado para instituições de produção farmacêutica com volumes médios de testes. A Celsis também expandiu suas opções de configuração para sua tecnologia de reagente própria Celsis AMPiScreen, oferecendo o prazo mais rápido para obtenção de resultados de qualquer sistema de bioluminescência do mercado, para melhor atender os diferentes volumes de testes e otimizar a utilização do reagente.
Para saber mais sobre o novo Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, acesse o site celsis.com/Pharma-Accel
Os requisitos de testes e supervisão regulatória variam entre os diversos setores atendidos pela Celsis. Nós vimos a necessidade de uma plataforma instrumental de menor escala que pudesse fornecer, ainda assim, total segurança do sistema, análise de dados e as ferramentas de emissão de relatórios necessárias que o mercado farmacêutico precisa, disse o CEO, Jay LeCoque. O Sistema Accel para Farmacêuticas fornece toda a funcionalidade de nosso sistema Advance II de grande volume, mas em um formato de quantidade tratada menor.
Desde o acesso ao frasco de reagente até o carregamento de amostras, o modelo ergonômico do Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas coloca tudo o que é necessário ao alcance do usuário, com grande facilidade. No processo de projeto do sistema, a Celsis adaptou a plataforma de tubo de amostra habitual do Celsis Advance de grande capacidade a um carrossel de movimento de precisão para facilitar o carregamento e agilizar o processamento, podendo realizar 30 ensaios por hora. A inclusão de um quarto injetor proporciona ao sistema a flexibilidade para incorporar novas tecnologias de reagentes conforme elas são desenvolvidas.
Novas inovações em software mantêm vários sistemas conectados para gerenciamento remoto e maior segurança de dados. Os resultados das amostras podem ser exportados para tipos comuns de arquivos usados por sistemas LIM, enquanto as funcionalidades de administração de sistemas, log de eventos e outros conferem conformidade dos usuários com os regulamentos 21 CFR Parte 11 da FDA e o Anexo 11 da UE.
A Celsis possui um histórico consistente e em contínuo crescimento de implementações e aprovações bem-sucedidas no mundo todo. O suporte regulatório inclui vários DMFs (Drug Master Files) e Relatórios Técnicos para reduzir a carga de validação e ajudar a simplificar os processos. Associada a laboratórios internacionais de cGMP/BPF (Boas e Atuais Práticas de Fabricação), a Celsis também oferece suporte inigualável para empresas que estão procurando terceirizar recursos de validação.
Sistemas resistentes e confiáveis, além de suporte global específico, fizeram da Celsis o padrão do setor para os principais fabricantes ao redor do mundo. Os sistemas Celsis são usados para realizar a triagem rápida e efetiva de uma série de produtos farmacêuticos incluindo comprimidos, pomadas, soluções IV e suspensões orais ajudando as empresas a poupar tempo e dinheiro e, ao mesmo tempo, lançando produtos seguros no mercado.
Para saber mais sobre o novo Sistema Celsis Accel para Farmacêuticas, acesse o site celsis.com/Pharma-Accel
Para mais informações sobre os produtos e serviços da Celsis para a indústria farmacêutica, incluindo nossa linha completa de opções de instrumentos, acesse o site www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutions ou ligue para +1 312 476 1282.
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Assessoria de Imprensa
Celsis, Inc.
Liz Garvey, +1-312-476-1218
lgarvey@celsis.com