Estudo CLOTS 3 fornece resultados que salvam vidas usando a tecnologia de prevenção de coágulos

Estudo mostra como meias de compressão sequencial diminuem eventos de Trombose venosa profunda (TVP) em pacientes imobilizados por AVC

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MANSFIELD, Massachussets - EUA--(BUSINESS WIRE)--20 de Junho de 2013--Covidien empresa líder global em produtos de assistência à saúde, anunciou hoje que estudos independentes conduzidos pela Universidade de Edinburgh demonstraram a eficiência do sistema Kendall SCD com Tecnologia de Detecção de Enchimento Vascular da Covidien em pacientes com AVC imobilizados.

Os resultados do ensaio CLOTS 3 foram apresentados pelo Professor Martin S. Dennis da divisão de Neurociências Clínicas da Universidade de Edimburgo durante a Conferência Europeia de AVC e publicados na revista The Lancet. O novo estudo mostrou uma redução de 29,9% do desenvolvimento de trombose venosa profunda (TVP) proximal em pacientes com AVC e imobilizados que receberam compressão pneumática intermitente (CPI) usando o sistema Kendall SCD com Tecnologia de Detecção de Enchimento Vascular, que fornece compressão sequencial e gradual circunferente através de meias até a coxa. Comparado apenas com o grupo de cuidados de rotina, o grupo de CPI também mostrou 14% de redução do risco de mortalidade (p = 0,042) durante os seis primeiros meses após a internação hospitalar por AVC.

"Finalmente, temos um tratamento simples, seguro e acessível que diminui o risco de TVP e inclusive parece reduzir o risco de óbito após um AVC, disse o Prof. Dennis. Estimamos que esse tratamento tenha o potencial de ajudar aproximadamente 400.000 pacientes de AVC anualmente nos EUA. Se esse número fosse tratado, nós evitaríamos que cerca de 20.000 pacientes desenvolvessem TVP e talvez salvássemos 10.000 vidas.

Nós acreditamos que, em vista dos nossos achados, as diretrizes nacionais precisariam ser revisadas, acrescentou o Prof. Dennis. As diretrizes anuais sugeriram que a CPI deveria ser considerada apenas quando as injeções de anticoagulantes forem inadequadas ou não tiverem resultados, mas esta pesquisa sugere que a CPI deveria ser usada em todos os pacientes com risco de TVP.

Os resultados do estudo CLOTS 3 são realmente inovadores", disse o diretor-médico de Terapias Vasculares da Covidien, Dr. Mark A. Turco. A grande e estatisticamente significante redução da mortalidade de pacientes com AVC tratados com compressão sequencial em comparação com os cuidados de rotina, assim como aproximadamente 30% de redução em TVP proximal, deveriam revolucionar o tratamento pós-AVC e conduzir a resultados melhores para os pacientes.

Sobre o ensaio CLOTS 3

CLOTS 3, o maior ensaio da sua espécie, foi um estudo controlado, randomizado e multicêntrico que avaliou a eficácia de CPI na redução do risco de TVP e morte em pacientes com AVC. O estudo inscreveu 2.876 pacientes entre 2008 e 2012 e envolveu 105 hospitais no Reino Unido. O ensaio foi patrocinado pelo Instituto Nacional da Saúde, pelo programa de Avaliação Tecnológica da Saúde e pela Secretaria da Saúde da Escócia. A Covidien doou os sistemas de compressão Kendall SCD aos hospitais participantes.

Sobre a Trombose venosa profunda e a Compressão pneumática intermitente

TVPs são coágulos que podem se formar na perna, viajar até os pulmões e causar a morte. Os métodos atuais para evitar a TVP incluem medicamentos anticoagulantes. Entretanto, muitas vezes esses medicamentos têm um risco maior de sangramento, o que pode ter sérias consequências para pacientes com AVC. Os agentes anticoagulantes não mostraram de forma conclusiva que reduzem o risco de óbito após um AVC¹.

CPI é um dispositivo médico que aperta levemente a perna para aumentar o fluxo sanguíneo e está provado que diminui o risco de TVP². Isto é muito importante principalmente em pacientes que estão imobilizados devido a acidente vascular cerebral agudo.

1. Lederle FA, Zylla D, MacDonald R, Wilt TJ. Venous thromboembolism prophylaxis in hospitalized medical patients and those with stroke: a background review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2011 Nov 1;155(9):602-15.
2. Collen JF, Jackson JL, Shorr AF, Moores LK. Prevention of venous thromboembolism in neurosurgery: a metaanalysis. Chest. 2008 Aug;134(2):237-49

Sobre a Covidien

A Covidien é uma empresa líder mundial em produtos de assistência médica que cria soluções médicas inovadoras para que os pacientes alcancem melhores resultados, e que entrega valor através da liderança e excelência clínicas. A Covidien fabrica, distribui e atende uma ampla variedade de linhas de produtos líderes no setor, em três segmentos: Equipamentos Médicos, Farmacêutica e Suprimentos Médicos. Com uma receita de US$ 11,9 bilhões em 2012, a Covidien conta com 43.000 funcionários em 70 países no mundo todo e seus produtos são vendidos em mais de 140 países. Para saber mais sobre nossas áreas de negócios, visite o web site www.covidien.com.

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