LFB SA anuncia que o primeiro paciente iniciou tratamento com novo fator de coagulação VIIa (re
FRAMINGHAM, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--14 de Maio de 2014--LFB SA, através de sua subsidiária nos EUA, anunciou hoje que o primeiro paciente iniciou tratamento com LR769 em um ensaio clínico da fase 3 de sua nova forma recombinante de Fator humano VIIa em pacientes com hemofilia congênita A ou B com inibidores.
Este ensaio clínico da fase 3 é um ensaio aberto de multicentros, desenvolvido para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do LR769 em pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A e B com inibidores. O ensaio avaliará dois regimes de dosagem para o tratamento de episódios de sangramento e deve ser concluído em 2015. Mais detalhes podem ser encontrados em www.clinicaltrials.gov, identificador de estudo NCT02020369.
O início do tratamento de pacientes é um marco importante no desenvolvimento do LR769 para pacientes com hemofilia A e B com inibidores para o Fator VII ou IX. A LFB está comprometida com a comunidade de pacientes hemofílicos para encontrar novas opções de tratamento para esta condição e melhorar a vida de pessoas com hemofilia", comentou Christian Béchon, presidente e diretor executivo (CEO) da LFB SA. "Com base em dados promissores de ensaios anteriores, acreditamos que o LR769 apresenta o potencial para ser um avanço significativo para pessoas com hemofilia e vamos explorar totalmente seu potencial como a primeira nova opção terapêutica em mais de 15 anos."
Ensaios adicionais da fase 3 avaliarão a eficácia do LR769 no tratamento de episódios de sangramento em pacientes hemofílicos pediátricos com inibidores e avaliarão a prevenção de complicações por sangramento em pacientes submetidos a cirurgias. Estes ensaios devem começar no início de 2015.
Sobre o grupo LFB
A LFB (www.lfb.fr) é um grupo biofarmacêutico que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos para o tratamento de doenças graves, e muitas vezes raras, nas principais áreas terapêuticas: hemostase, imunologia e cuidados intensivos. O Grupo LFB é o principal fornecedor de medicamentos derivados do plasma na França e o sexto no mundo inteiro, estando também entre as principais empresas europeias para o desenvolvimento de medicamentos derivados do plasma de nova geração ou tratamentos derivados de biotecnologias. O Grupo LFB está em busca de uma estratégia de crescimento que procura estender suas atividades a nível internacional, desenvolvendo terapias inovadoras. Atualmente, o Grupo LFB comercializa seus produtos em 30 países ao redor do mundo com uma movimentação de vendas de 477 milhões de euros em 2013.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
LFB SA
Sandrine Charrieres / Anne Caubit, +33 1 6982 7280
Este ensaio clínico da fase 3 é um ensaio aberto de multicentros, desenvolvido para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do LR769 em pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A e B com inibidores. O ensaio avaliará dois regimes de dosagem para o tratamento de episódios de sangramento e deve ser concluído em 2015. Mais detalhes podem ser encontrados em www.clinicaltrials.gov, identificador de estudo NCT02020369.
O início do tratamento de pacientes é um marco importante no desenvolvimento do LR769 para pacientes com hemofilia A e B com inibidores para o Fator VII ou IX. A LFB está comprometida com a comunidade de pacientes hemofílicos para encontrar novas opções de tratamento para esta condição e melhorar a vida de pessoas com hemofilia", comentou Christian Béchon, presidente e diretor executivo (CEO) da LFB SA. "Com base em dados promissores de ensaios anteriores, acreditamos que o LR769 apresenta o potencial para ser um avanço significativo para pessoas com hemofilia e vamos explorar totalmente seu potencial como a primeira nova opção terapêutica em mais de 15 anos."
Ensaios adicionais da fase 3 avaliarão a eficácia do LR769 no tratamento de episódios de sangramento em pacientes hemofílicos pediátricos com inibidores e avaliarão a prevenção de complicações por sangramento em pacientes submetidos a cirurgias. Estes ensaios devem começar no início de 2015.
Sobre o grupo LFB
A LFB (www.lfb.fr) é um grupo biofarmacêutico que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos para o tratamento de doenças graves, e muitas vezes raras, nas principais áreas terapêuticas: hemostase, imunologia e cuidados intensivos. O Grupo LFB é o principal fornecedor de medicamentos derivados do plasma na França e o sexto no mundo inteiro, estando também entre as principais empresas europeias para o desenvolvimento de medicamentos derivados do plasma de nova geração ou tratamentos derivados de biotecnologias. O Grupo LFB está em busca de uma estratégia de crescimento que procura estender suas atividades a nível internacional, desenvolvendo terapias inovadoras. Atualmente, o Grupo LFB comercializa seus produtos em 30 países ao redor do mundo com uma movimentação de vendas de 477 milhões de euros em 2013.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
LFB SA
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