Novo estudo compara o desempenho da próxima geração do índice do estado do paciente (PSi) SedLine® da Masimo com o PSi original durante a anestesia

GENEBRA--(BUSINESS WIRE-DINO - 20 jun, 2017) -
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as descobertas de um resumo apresentado na Euroanaesthesia 2017 em Genebra, na Suíça. No estudo, os pesquisadores no Centro Médico Universitário de Groningen, Holanda, compararam as versões originais e a Próxima Geração do Índice do Estado do Paciente da Masimo (PSi, um parâmetro EEG processado relacionado ao efeito dos agentes anestésicos) durante o monitoramento das funções cerebrais SedLine^® da Masimo dos pacientes sob anestesia com propofol e sevoflurano.¹

O monitoramento das funções cerebrais SedLine é adequado para quatro sondas de EEG simultâneas para permitir a avaliação contínua dos dois lados do cérebro, quatro formas de onda EEG, medidor de densidade espectral (Density Spectral Array, DSA, um monitor de alta resolução, fácil de interpretar, da atividade dos dois hemisférios e força do EEG) e PSi. O SedLine da nova geração melhora o PSi, tornando-o menos susceptível à interferência eletromiográfica (EMG) e melhorando o desempenho nos casos de EEG com energia baixa.

No estudo, o Dr. Kuizenga e os colegas pensaram em comparar os algoritmos originais e os algoritmos PSi de próxima geração, chamados de PSi-1 e PSi-2, respectivamente, uma vez que eles estão correlacionados com as concentrações de propofol e sevoflurano e com a Avaliação dos Observadores Modificada da escala de Alerta e Sedação (Modified Observers Assessment of Alertness and Sedation, MOAAS). Eles também buscaram avaliar a influência das concentrações efeito-local de 2 e 4ng/mL de remifentanil no desempenho dos dois algoritmos.

Os pesquisadores inscreveram 36 voluntários saudáveis estratificados por idade e os designaram aleatoriamente para uma sequência de quatro sessões de anestesia. Em uma sessão, o propofol foi administrado em uma série de etapas graduadas; na segunda, o sevoflurano foi administrado de modo similar, na terceira e quarta sessões, as duas concentrações de remifentanil também foram administradas. Durante cada etapa de cada sessão, após um delay de doze minutos para equilíbrio, o MOAAS foi testado e uma amostra de sangue coletada para medir as concentrações do medicamento. O EEG foi coletado usando o Root^® com o SedLine^® da Masimo, de onde os valores de PSi-1 e PSi-2 sincronizados foram mais tarde extraídos. Os pesquisadores então plotaram MOAAS, concentração do medicamento, valores PSi-1 e PSi-2 ao longo do tempo.

Os pesquisadores descobriram que, ao fazer gráfico das concentrações do medicamento, o PSi-2 mostrou "variação reduzida na população e melhor estabilidade da linha de base" comparado com o PSi-1. Ao fazer o gráfico em relação ao MOAAS, o PSi-2 teve "variação interindividual menor" do que o PSi-1. Eles também observaram que "Os dois PSis distinguiram MOAAS 5, 4 e 3 melhor durante a anestesia com propofol comparado com o sevoflurano. Essa diferença desaparece ao se adicionar o remifentanil."

Os investigadores concluíram que "O PSi-2 (a nova geração de PSi do SedLine) melhorou a estabilidade do sinal e uma melhor descrição da relação dose-resposta. O PSi-2 tem, portanto, melhor capacidade como monitor da farmacodinâmica da anestesia comparado com o PSi-1."

O SedLine de Próxima Geração não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

1. Kuizenga M.H., Colin P.J., Vereecke H.E.M., Struys M.M.R.F. Comparison between two versions of the Patient State Index during propofol and sevoflurane anesthesia, with or without remifentanil. Proceedings from Euroanaesthesia 2017, Genebra, Suíça. Abstract #01AP07-4.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion? (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet?* em alas pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de saúde ao redor do mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 16 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-2017.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia de co-oximetria de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), e, mais recentemente, o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e o Índice de Reserva de Oxigênio (ORi?), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect? (MOC-9?), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7?, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
6. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadas à eficácia potencial do Masimo SedLine^®.Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem adversa e substancialmente dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetitividade de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive Masimo SedLine, contribuem para a obtenção de resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, que podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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Fonte: BUSINESS WIRE