JHL Biotech abre uma fábrica inovadora de biossimilares na China
CHALFONT ST. GILES, Reino Unido & WUHAN, China--(BUSINESS WIRE-DINO - 10 mai, 2016) -
A JHL Biotech (JHL), uma companhia biofarmacêutica, abriu a primeira fábrica biofarmacêutica KUBio? do mundo com tecnologia de uso único para bioprocessamento. A cerimônia de inauguração ocorreu hoje em Wuhan, na China. A JHL vai usar a solução KUBio de manufatura oferecida pela GE Healthcare para fabricar biossimilares1 e anticorpos monoclonais (mAbs) para ensaios clínicos de fase final e distribuição comercial. As instalações também irão fornecer serviços de desenvolvimento de processos e de fabricação para a base de clientes globais da JHL. A parceria entre JHL e GE Healthcare concluiu a construção das instalações em apenas 18 meses, utilizando a solução KUBio de manufatura da GE. KUBio é uma instalação pré-fabricadas compatível com cGMP e uma solução de processo projetada para a fabricação escalável a excelente custo-benefício. A previsão é de que o mercado de biossimilares cresça significativamente na China, atingindo cerca de US$ 350 milhões em 2019 ? acima dos US$ 44 milhões de 20092. A fabricação local na China é uma forma mais barata de proporcionar terapêuticas modernas para doenças mortais como o câncer, que é a principal causa de morte no país. Em 2015, cerca de 4,3 milhões de novos casos de câncer foram diagnosticados3 na China. O plano de ação de 10 anos do Conselho de Estado da China ? "Made in China 2025" ? reconhece os medicamentos biológicos e dispositivos médicos como uma das suas principais áreas de foco no setor4. Racho Jordanov, CEO e cofundador da JHL Biotech, comentou: "A missão da JHL Biotech é fazer chegar medicamentos de qualidade a preços acessíveis a mais pessoas, e nós acreditamos que uma das regiões mais necessitada é a Ásia. Era importante estabelecermos a nossa capacidade de produção escalável nesse continente com uma fábrica na China capaz de produzir produtos biológicos de alto nível. As novas instalações da JHL em Wuhan têm a mesma tecnologia padronizada da GE FlexFactoryTM e das nossas instalações em Taiwan, o que nos permitiu dimensionar rapidamente a uma capacidade de até 2 mil litros. Com a abertura da nova fábrica em Wuhan, a JHL Biotech agora tem o maior volume de capacidade de cultura celular na Ásia". "A experiência da GE Healthcare na gestão e entrega do projeto foi crucial para completar a fábrica em apenas 18 meses, superando os rigorosos prazos e permitindo acelerar os nossos planos para produzir bioterapêuticas da próxima geração." Os avanços no diagnóstico estão aprimorando a capacidade de os biofarmacêuticos abordarem de forma precisa e eficaz as doenças mais desafiadoras. Dos 10 melhores tratamentos no mercado, sete são biofarmacêuticos5. As suas complexas demandas desenvolveram processos hábeis que garantem a produção eficiente. John Flannery, presidente e CEO da GE Healthcare comentou: "Estamos trabalhando estreitamente com os nossos clientes e observando cuidadosamente as necessidades do mercado e, como resultado, criamos uma solução inovadora para melhorar o acesso aos produtos biofarmacêuticos em todo o mundo. Estamos oferecendo uma solução completa de manufatura mais rápida do que qualquer outro, o que significa que a JHL é capaz de entrar no mercado com produtos farmacêuticos de alta qualidade respondendo a uma necessidade real de mercado em tempo recorde". Sobre a GE Healthcare A GE Healthcare fornece serviços e tecnologias médicas transformadoras que atendem à demanda por acesso mais amplo a serviços de saúde de melhor qualidade e a um custo mais baixo. A GE (NYSE: GE) trabalha para fazer a diferença ? grandes pessoas e tecnologias assumindo desafios difíceis. Com soluções que vão desde imagiologia médica, software e TI, monitoramento e diagnóstico de pacientes a descobertas de drogas, tecnologias de fabricação biofarmacêutica e soluções de melhoria de desempenho, a GE Healthcare ajuda os profissionais da área de saúde do mundo todo a oferecer qualidade médica aos pacientes. Para mais informações sobre a GE Healthcare, acesse www.gehealthcare.com. Sobre a JHL Biotech A JHL Biotech Inc. (código de ações: 6540.TWO) é uma startup biofarmacêutica fundada por um grupo de veteranos da indústria com profunda experiência em operações e desenvolvimento de produtos farmacêuticos. A JHL é apoiada por empresas financeiras importantes, tais como Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity e o Banco de Desenvolvimento Industrial da China. A missão da JHL Biotech é fornecer ao mundo medicamentos de baixo custo e qualidade excepcional. A JHL está focada em pesquisa e desenvolvimento de novas terapias à base de proteínas e biossimilares. A JHL Biotech tem duas instalações de alto nível construídas de acordo com os regulamentos e normas da ICH cGMP, Estados Unidos e União Europeia. O Centro de Excelência da JHL em Taiwan faz trabalhos de I&D em fase pré-clínica e fase de primeiros ensaios clínicos para biossimilares. As instalações da JHL em Wuhan farão a fabricação em escala comercial de terapias biológicas. Esta infraestrutura fornece à JHL a capacidade única de produzir o seu próprio produto e executar ordens de contrato para clientes selecionados. Para mais informações, acesse www.jhlbiotech.com.
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GE Healthcare
Saara Nordenström, +46 7386 81286
Dep. de Comunicação
saara.nordenstrom@ge.com ou
JHL Biotech, Inc.
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Diretor Financeiro
mchan@jhlbiotech.com Fonte: BUSINESS WIRE
A JHL Biotech (JHL), uma companhia biofarmacêutica, abriu a primeira fábrica biofarmacêutica KUBio? do mundo com tecnologia de uso único para bioprocessamento. A cerimônia de inauguração ocorreu hoje em Wuhan, na China. A JHL vai usar a solução KUBio de manufatura oferecida pela GE Healthcare para fabricar biossimilares1 e anticorpos monoclonais (mAbs) para ensaios clínicos de fase final e distribuição comercial. As instalações também irão fornecer serviços de desenvolvimento de processos e de fabricação para a base de clientes globais da JHL. A parceria entre JHL e GE Healthcare concluiu a construção das instalações em apenas 18 meses, utilizando a solução KUBio de manufatura da GE. KUBio é uma instalação pré-fabricadas compatível com cGMP e uma solução de processo projetada para a fabricação escalável a excelente custo-benefício. A previsão é de que o mercado de biossimilares cresça significativamente na China, atingindo cerca de US$ 350 milhões em 2019 ? acima dos US$ 44 milhões de 20092. A fabricação local na China é uma forma mais barata de proporcionar terapêuticas modernas para doenças mortais como o câncer, que é a principal causa de morte no país. Em 2015, cerca de 4,3 milhões de novos casos de câncer foram diagnosticados3 na China. O plano de ação de 10 anos do Conselho de Estado da China ? "Made in China 2025" ? reconhece os medicamentos biológicos e dispositivos médicos como uma das suas principais áreas de foco no setor4. Racho Jordanov, CEO e cofundador da JHL Biotech, comentou: "A missão da JHL Biotech é fazer chegar medicamentos de qualidade a preços acessíveis a mais pessoas, e nós acreditamos que uma das regiões mais necessitada é a Ásia. Era importante estabelecermos a nossa capacidade de produção escalável nesse continente com uma fábrica na China capaz de produzir produtos biológicos de alto nível. As novas instalações da JHL em Wuhan têm a mesma tecnologia padronizada da GE FlexFactoryTM e das nossas instalações em Taiwan, o que nos permitiu dimensionar rapidamente a uma capacidade de até 2 mil litros. Com a abertura da nova fábrica em Wuhan, a JHL Biotech agora tem o maior volume de capacidade de cultura celular na Ásia". "A experiência da GE Healthcare na gestão e entrega do projeto foi crucial para completar a fábrica em apenas 18 meses, superando os rigorosos prazos e permitindo acelerar os nossos planos para produzir bioterapêuticas da próxima geração." Os avanços no diagnóstico estão aprimorando a capacidade de os biofarmacêuticos abordarem de forma precisa e eficaz as doenças mais desafiadoras. Dos 10 melhores tratamentos no mercado, sete são biofarmacêuticos5. As suas complexas demandas desenvolveram processos hábeis que garantem a produção eficiente. John Flannery, presidente e CEO da GE Healthcare comentou: "Estamos trabalhando estreitamente com os nossos clientes e observando cuidadosamente as necessidades do mercado e, como resultado, criamos uma solução inovadora para melhorar o acesso aos produtos biofarmacêuticos em todo o mundo. Estamos oferecendo uma solução completa de manufatura mais rápida do que qualquer outro, o que significa que a JHL é capaz de entrar no mercado com produtos farmacêuticos de alta qualidade respondendo a uma necessidade real de mercado em tempo recorde". Sobre a GE Healthcare A GE Healthcare fornece serviços e tecnologias médicas transformadoras que atendem à demanda por acesso mais amplo a serviços de saúde de melhor qualidade e a um custo mais baixo. A GE (NYSE: GE) trabalha para fazer a diferença ? grandes pessoas e tecnologias assumindo desafios difíceis. Com soluções que vão desde imagiologia médica, software e TI, monitoramento e diagnóstico de pacientes a descobertas de drogas, tecnologias de fabricação biofarmacêutica e soluções de melhoria de desempenho, a GE Healthcare ajuda os profissionais da área de saúde do mundo todo a oferecer qualidade médica aos pacientes. Para mais informações sobre a GE Healthcare, acesse www.gehealthcare.com. Sobre a JHL Biotech A JHL Biotech Inc. (código de ações: 6540.TWO) é uma startup biofarmacêutica fundada por um grupo de veteranos da indústria com profunda experiência em operações e desenvolvimento de produtos farmacêuticos. A JHL é apoiada por empresas financeiras importantes, tais como Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity e o Banco de Desenvolvimento Industrial da China. A missão da JHL Biotech é fornecer ao mundo medicamentos de baixo custo e qualidade excepcional. A JHL está focada em pesquisa e desenvolvimento de novas terapias à base de proteínas e biossimilares. A JHL Biotech tem duas instalações de alto nível construídas de acordo com os regulamentos e normas da ICH cGMP, Estados Unidos e União Europeia. O Centro de Excelência da JHL em Taiwan faz trabalhos de I&D em fase pré-clínica e fase de primeiros ensaios clínicos para biossimilares. As instalações da JHL em Wuhan farão a fabricação em escala comercial de terapias biológicas. Esta infraestrutura fornece à JHL a capacidade única de produzir o seu próprio produto e executar ordens de contrato para clientes selecionados. Para mais informações, acesse www.jhlbiotech.com.
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| 1 | FDA, 2015: Os biossimilares são um tipo de produto biológico que são licenciados (aprovados) pelas autoridades reguladoras, uma vez que são altamente semelhantes a um produto biológico já aprovado, conhecido como o produto biológico de referência (produto de referência), tendo sido demonstrado não ter nenhuma diferença clinicamente significativa em relação ao produto de referência. | |
| 2 | Frost & Sullivan, jan. 2014: "Analysis of the Global Biosimilars Market" | |
| 3 | American Cancer Society, 2016: Cancer in China | |
| 4 | China Daily, 2015: 'Made in China 2025' plan unveiled | |
| 5 | GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (acesso pago) | |
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