Pharco Pharmaceuticals Inc. relata que ravidasvir alcançou 100% de taxa de cura até o momento quando combinado com sofosbuvir para pacientes com VHC, não cirróticos, genótipo 4
ALEXANDRIA, Egito--(BUSINESS WIRE-DINO - 16 nov, 2015) -
A fabricante de medicamentos líder do Egito Pharco Pharmaceuticals, Inc. anunciou hoje os resultados avançados de seu estudo clínico de fase III de combinação de ravidasvir com sofosbuvir para o tratamento de pacientes com o vírus da hepatite C crônica genótipo 4, o maior estudo deste tipo em nível mundial. O late-breaking oral intitulado: "Alta taxa de resposta virológica em pacientes egípcios com VHC genótipo 4 tratados com ravidasvir (PPI-668) e sofosbuvir: Os resultados do Estudo de registro de larga escala, multicêntrico, de fase 3"serão apresentados pelo Investigador principal chefe, Dr. Gamal Esmat, na 66ª Reunião da Associação Americana para a Conferência do Estudo de Doenças Hepáticas, em São Francisco, no dia 16 de novembrode 2015. Os resultados do estudo de fase III em trezentos pacientes mostraram que a combinação de ravidasvir 200 mg e sofosbuvir 400 mg uma vez por dia durante doze semanas resultou em taxas globais de SVR12 (a resposta virológica sustentada em doze semanas pós-tratamento) de 98% (255/261 pacientes). Para os pacientes não cirróticos, os resultados de acordo com o protocolo até o momento são 100% SVR12 (163/163 pacientes). "Para mim, é uma honra que a apresentação tenha sido aceita como uma entre somente seis late-breaking orais", disse o professor Esmat. "O estudo indica que podemos tratar até mesmo pacientes cirróticos compensados ??com uma taxa alta de SVR12 quando estendemos a terapêutica para dezesseis semanas. Não ocorreram recaídas até o momento em pacientes cirróticos difíceis de tratar tratados com interferon durante dezesseis semanas. Foram obtidas taxas altas de SVR12 quando a combinação foi administrada uma vez por dia durante três meses em pacientes não cirróticos, e durante quatro meses com ribavirin em pacientes cirróticos", disse ele. O Professor Dr. Imam Waked comentou: "Este estudo sugere que não precisamos de ribavirin ao usar ravidasvir e sofosbuvir para pacientes genótipos 4 não cirróticos, mesmo que interferon tenha falhado antes com o paciente". "O tratamento do estudo foi bem tolerado de maneira geral e a dosagem uma vez por dia estimulou a adesão dos pacientes ao tratamento; além disso, uma alta taxa de resposta foi evidente em todos os grupos de tratamento", disse o Professor Dr. Maissa El Raziky, um dos três investigadores principais. Em agosto de 2014, a Pharco Corporation licenciou, no Egito, o cloridrato ravidasvir da Presidio Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica de estágio clínico dos EUA. O estudo de fase III obteve todas as aprovações necessárias antes do seu início oficial em janeiro de 2015. "Na Presidio, temos o prazer de trabalhar com a equipe da Pharco e os especialistas clínicos egípcios enquanto eles investigam a combinação de ravidasvir, o inibidor de NS5A da Presidio, com sofosbuvir em uma grande população de estudo de pacientes egípcios com VHC genótipo 4", disse o Dr. Nathaniel A. Brown, Consultor Médico-Chefe na Presidio. O Dr. Sherine Helmy, presidente da Pharco Corporation, comentou: "O estudo é o primeiro de um programa científico abrangente que estamos comprometidos a entregar ao nosso país. Temos um objetivo: erradicar efetivamente o VHC no Egito a um custo muito acessível; ravidasvir combinado com sofosbuvir é um tratamento via oral uma vez ao dia promissor, que é bem tolerado e apresenta taxas altas de resposta virológica sustentada em pacientes egípcios com VHC genótipo 4". SOBRE A PHARCO A Pharco Pharmaceuticals, Inc. é a maior fabricante de produtos farmacêuticos do Egito, concentrada na pesquisa, formulação, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos na região MENA (Oriente médio e norte da África). A Pharco emprega atualmente mais de oito mil funcionários e contabiliza mais de quinhentos milhões de unidades de produtos vendidos, sendo a líder do mercado farmacêutico egípcio. A Pharco também exporta para 47 países ao redor do mundo. A Pharco trabalha com um único objetivo... fornecer produtos farmacêuticos altamente eficazes e seguros para os pacientes, a um preço acessível. A Pharco licenciou o cloridrato ravidasvir, anteriormente conhecido como (PPI-668), da Presidio Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica sediada em São Francisco e especializada no estágio clínico. Para obter mais informações, visite nosso site em: www.pharco.org SOBRE A PRESIDIO A Presidio Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa farmacêutica de estágio clínico sediada em São Francisco e dedicada à descoberta e desenvolvimento de produtos terapêuticos antivirais de moléculas pequenas. O foco atual da Presidio está em terapias eficazes para a infecção pelo VHC e inclui os inibidores pangenotípicos de NS5A (ravidasvir) e NS5B (PPI-383). Para mais informações sobre ravidasvir, visite o site www.presidiopharma.com O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Hanaa Abdel-Maguid
Diretora Médica
hepc@pharco.org ou
Pharco Pharmaceuticals, Inc.
Leo J. Redmond, 415-655-7560
Diretor financeiro e Presidente em exercício
lredmond@presidiopharma.com Fonte: BUSINESS WIRE
A fabricante de medicamentos líder do Egito Pharco Pharmaceuticals, Inc. anunciou hoje os resultados avançados de seu estudo clínico de fase III de combinação de ravidasvir com sofosbuvir para o tratamento de pacientes com o vírus da hepatite C crônica genótipo 4, o maior estudo deste tipo em nível mundial. O late-breaking oral intitulado: "Alta taxa de resposta virológica em pacientes egípcios com VHC genótipo 4 tratados com ravidasvir (PPI-668) e sofosbuvir: Os resultados do Estudo de registro de larga escala, multicêntrico, de fase 3"serão apresentados pelo Investigador principal chefe, Dr. Gamal Esmat, na 66ª Reunião da Associação Americana para a Conferência do Estudo de Doenças Hepáticas, em São Francisco, no dia 16 de novembrode 2015. Os resultados do estudo de fase III em trezentos pacientes mostraram que a combinação de ravidasvir 200 mg e sofosbuvir 400 mg uma vez por dia durante doze semanas resultou em taxas globais de SVR12 (a resposta virológica sustentada em doze semanas pós-tratamento) de 98% (255/261 pacientes). Para os pacientes não cirróticos, os resultados de acordo com o protocolo até o momento são 100% SVR12 (163/163 pacientes). "Para mim, é uma honra que a apresentação tenha sido aceita como uma entre somente seis late-breaking orais", disse o professor Esmat. "O estudo indica que podemos tratar até mesmo pacientes cirróticos compensados ??com uma taxa alta de SVR12 quando estendemos a terapêutica para dezesseis semanas. Não ocorreram recaídas até o momento em pacientes cirróticos difíceis de tratar tratados com interferon durante dezesseis semanas. Foram obtidas taxas altas de SVR12 quando a combinação foi administrada uma vez por dia durante três meses em pacientes não cirróticos, e durante quatro meses com ribavirin em pacientes cirróticos", disse ele. O Professor Dr. Imam Waked comentou: "Este estudo sugere que não precisamos de ribavirin ao usar ravidasvir e sofosbuvir para pacientes genótipos 4 não cirróticos, mesmo que interferon tenha falhado antes com o paciente". "O tratamento do estudo foi bem tolerado de maneira geral e a dosagem uma vez por dia estimulou a adesão dos pacientes ao tratamento; além disso, uma alta taxa de resposta foi evidente em todos os grupos de tratamento", disse o Professor Dr. Maissa El Raziky, um dos três investigadores principais. Em agosto de 2014, a Pharco Corporation licenciou, no Egito, o cloridrato ravidasvir da Presidio Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica de estágio clínico dos EUA. O estudo de fase III obteve todas as aprovações necessárias antes do seu início oficial em janeiro de 2015. "Na Presidio, temos o prazer de trabalhar com a equipe da Pharco e os especialistas clínicos egípcios enquanto eles investigam a combinação de ravidasvir, o inibidor de NS5A da Presidio, com sofosbuvir em uma grande população de estudo de pacientes egípcios com VHC genótipo 4", disse o Dr. Nathaniel A. Brown, Consultor Médico-Chefe na Presidio. O Dr. Sherine Helmy, presidente da Pharco Corporation, comentou: "O estudo é o primeiro de um programa científico abrangente que estamos comprometidos a entregar ao nosso país. Temos um objetivo: erradicar efetivamente o VHC no Egito a um custo muito acessível; ravidasvir combinado com sofosbuvir é um tratamento via oral uma vez ao dia promissor, que é bem tolerado e apresenta taxas altas de resposta virológica sustentada em pacientes egípcios com VHC genótipo 4". SOBRE A PHARCO A Pharco Pharmaceuticals, Inc. é a maior fabricante de produtos farmacêuticos do Egito, concentrada na pesquisa, formulação, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos na região MENA (Oriente médio e norte da África). A Pharco emprega atualmente mais de oito mil funcionários e contabiliza mais de quinhentos milhões de unidades de produtos vendidos, sendo a líder do mercado farmacêutico egípcio. A Pharco também exporta para 47 países ao redor do mundo. A Pharco trabalha com um único objetivo... fornecer produtos farmacêuticos altamente eficazes e seguros para os pacientes, a um preço acessível. A Pharco licenciou o cloridrato ravidasvir, anteriormente conhecido como (PPI-668), da Presidio Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica sediada em São Francisco e especializada no estágio clínico. Para obter mais informações, visite nosso site em: www.pharco.org SOBRE A PRESIDIO A Presidio Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa farmacêutica de estágio clínico sediada em São Francisco e dedicada à descoberta e desenvolvimento de produtos terapêuticos antivirais de moléculas pequenas. O foco atual da Presidio está em terapias eficazes para a infecção pelo VHC e inclui os inibidores pangenotípicos de NS5A (ravidasvir) e NS5B (PPI-383). Para mais informações sobre ravidasvir, visite o site www.presidiopharma.com O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
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Contato: EEPI ? Pharco CorporationHanaa Abdel-Maguid
Diretora Médica
hepc@pharco.org ou
Pharco Pharmaceuticals, Inc.
Leo J. Redmond, 415-655-7560
Diretor financeiro e Presidente em exercício
lredmond@presidiopharma.com Fonte: BUSINESS WIRE