SIOUX FALLS, DAKOTA DO SUL--(
BUSINESS WIRE-
DINO - 18 fev, 2016) -
A
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), uma importante empresa de desenvolvimento biofarmacêutico, anunciou hoje que produziu um novo medicamento à base de anticorpos humanos para tratar a letal síndrome respiratória por coronavírus do Oriente Médio (Middle East respiratory syndrome coronavirus, MERS-CoV) com o uso de sua nova plataforma de produção DiversitAb?. A MERS-CoV foi primeiramente identificada na Arábia Saudita em 2012; a Organização Mundial de Saúde a identificou como uma "ameaça para a saúde global".
Até agora não havia tratamento para essa doença. Além disso, até hoje, a habilidade de se tratar ameaças emergentes era limitada pelos longos prazos de desenvolvimento. A plataforma DiversitAb da SAB aproveita vacas transcromossômicas (Tc Bovine?) que foram criadas geneticamente para produzir grandes quantidades de anticorpos humanos (imunoglobulina G) em resposta a um antígeno imunogênico.
Esforços de pesquisa exemplificando a eficiência do tratamento foram conduzidos por especialistas globais em doenças infecciosas no Centro de Pesquisa Médica Naval (Naval Medical Research Center, NMRC) e pelo especialista em MERS-CoV, Dr. Matthew B. Frieman, professor associado de Microbiologia e Imunologia da Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UM, SOM), e estão sendo publicados na edição online de hoje do
Science Translational Medicine.
"Os resultados são muito promissores", disse Dr. Frieman. "Isso nos dá uma maneira potencial de atacar a MERS e oferece evidências de que o uso de vacas transgênicas pode produzir medicamentos com rapidez."
Esta pesquisa é uma colaboração com a UM, SOM, NMRC e Novavax, uma empresa de biotecnologia que fornece a vacina que desencadeia a produção de anticorpos.
A plataforma SAB também produziu resultados positivos em um estudo de prova de conceito de 2014 com o hantavírus e o ébola em testes de laboratório.
"Novas doenças emergentes estão se espalhando rapidamente para várias partes do mundo", disse Dr. Eddie Sullivan, presidente e diretor-executivo da SAB. "Ao completarmos com sucesso os estudos, estamos percebendo a grande aplicação potencial e a significância da plataforma DiversitAB com relação a essas ameaças."
Testes humanos confirmarão se a imunização passiva com esses anticorpos pode tratar indivíduos infectados. A SAB está trabalhando atualmente com o Instituto Nacional de Saúde (National Institutes of Health, NIH) para apresentar um requerimento inicial de medicamento novo para estudos clínicos de fase I à Agência de Administração de Medicamentos e Alimentos dos EUA (U.S. Food and Drug Administration, FDA) no primeiro trimestre de 2016.
Referência: Human polyclonal immunoglobulin G from transchromosomic bovines inhibits MERS-CoV in vivo. Luke, Thomas; Frieman, Matthew B., et al:
Sci Translational Med, 17 Feb 2016, Vol 8 Issue 326 326ra21.
Sobre a SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB)
A SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), com sede em Sioux Falls, Dakota do Sul, é uma empresa biofarmacêutica estabelecida que lidera a ciência e a fabricação de terapias à base de imunoglobulina. Usando alguns dos desenvolvimentos científicos em anticorpos mais avançados, a SAB está viabilizando a primeira plataforma de grande escala do mundo para a criação de imunoglobulinas totalmente humanas. Essa plataforma de produção natural traz a promessa de tratamento de problemas de saúde pública, enfermidades raras, doenças de longo prazo e ameaças de pandemias globais.
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Melissa Ullerich, 605-695-8350
media@sabbiotherapeutics.com
Fonte: BUSINESS WIRE