Thermo Fisher Scientific assina acordo de desenvolvimento de teste diagnóstico baseado em sequenciamento de nova geração
(DINO - 27 nov, 2015) - A Thermo Fisher Scientific, líder mundial em soluções científicas, firmou um acordo de longo prazo com a Novartis e a Pfizer para desenvolver e comercializar um teste de oncologia multimarcador universal, baseado em sequenciamento de nova geração (NGS), que servirá como um teste diagnóstico (CDx) para câncer de pulmão de células não-pequenas (NSCLC) para vários programas de desenvolvimento de medicamentos.
Com muitas empresas farmacêuticas se movimentando em busca de terapias direcionadas ao invés de tratamentos com drogas de "tamanho único", um método prático para identificar pacientes com câncer como possíveis candidatos a um medicamento específico é necessário para a evolução da medicina de precisão. O NGS permite testes simultâneos de vários genes de uma única amostra para ajudar a identificar seus perfis genéticos que são únicos. Esta informação pode ser usada para orientar a escolha terapêutica adequada entre vários medicamentos possíveis.
A metodologia, simplificada e personalizada, definida no acordo entre as empresas de desenvolvimento, tem o potencial para melhorar a segurança, eficácia e resultados na saúde dos pacientes, através da análise de risco e da adaptação das abordagens do tratamento. A colaboração, focada em uma abordagem universal de teste, também poderia acelerar o desenvolvimento e o registro de várias novas drogas e indicações para NSCLC, com o objetivo de ampliar o acesso aos pacientes com câncer a tratamentos mais direcionados e ensaios clínicos mais adequados, o mais rapidamente possível.
"Estamos ansiosos com esta colaboração e com o potencial desta tecnologia, para futuramente aumentarmos ainda mais a capacidade de conectar pacientes aos ensaios clínicos e tratamentos corretos, mesmo em casos de tumores menos comuns", disse Alessandro Riva, médico e responsável pelo desenvolvimento global em oncologia e assuntos médicos da Novartis Oncologia. "Temos esperança de que seremos capazes de tirar proveito desta nova tecnologia para ampliar o nosso crescente portfólio de tipos de câncer de pulmão, e assim oferecer resultados ainda melhores aos pacientes".
"Acreditamos que esta colaboração permitirá que cheguemos mais próximo do nosso objetivo, que é garantir que pacientes com câncer possam ser beneficiados por uma terapia específica, associada ao perfil genético de seu tumor", afirmou Hakan Sakul, Ph.D., diretor executivo e líder global de diagnósticos de P&D da Pfizer. "O painel de NGS da Thermo Fisher Scientific está alinhado com nossos programas clínicos, nos dando a oportunidade de acelerar o desenvolvimento para cada uma dessas novas terapias para pacientes de NSCLC com alterações genéticas compatíveis".
O teste diagnóstico para NSCLC baseado em NGS será realizado com o sistema Ion PGM Dx e ensaios com a tecnologia Oncomine, ambos da Thermo Fisher. Tanto a plataforma NGS quanto os reagentes Oncomine, elevam a tecnologia Ion AmpliSeq, que permite o sequenciamento simultâneo de centenas de genes, com alta reprodutibilidade e rápido tempo de retorno. Combinada a pouca necessidade de quantidade de amostra de DNA e RNA de tecidos Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) (menos de 10ng de ácido nucleico extraído por reação), a plataforma de sequenciamento Ion Torrent e seus reagentes oferecem uma análise abrangente de uma grande variedade de amostras de tumor, incluindo amostras limitadas ou comprometidas, derivadas de tecidos FFPE ou de coletas com agulha fina. Além de incorporar marcadores de oncologia relevantes a uma ampla gama de cânceres, o painel NGS também fornecerá uma plataforma universal para viabilizar potenciais novas indicações clínicas para drogas já existentes, e o desenvolvimento de possíveis novas terapias para outras indicações no futuro.
"O potencial de gerar uma mudança de paradigma através deste acordo, passando de apenas um teste para um só medicamento, para um teste para várias terapias NSCLC, isso representa um importante passo para a realização da promessa da medicina de precisão", comentou Mark Stevenson, presidente de soluções de ciências biológicas da Thermo Fisher Scientific. "Estamos ansiosos para fazer com que nossa colaboração contínua com a Novartis e a Pfizer nos guie em direção ao futuro do tratamento do câncer, com os esforços para a construção de novos testes de abordagem NGS".
Com muitas empresas farmacêuticas se movimentando em busca de terapias direcionadas ao invés de tratamentos com drogas de "tamanho único", um método prático para identificar pacientes com câncer como possíveis candidatos a um medicamento específico é necessário para a evolução da medicina de precisão. O NGS permite testes simultâneos de vários genes de uma única amostra para ajudar a identificar seus perfis genéticos que são únicos. Esta informação pode ser usada para orientar a escolha terapêutica adequada entre vários medicamentos possíveis.
A metodologia, simplificada e personalizada, definida no acordo entre as empresas de desenvolvimento, tem o potencial para melhorar a segurança, eficácia e resultados na saúde dos pacientes, através da análise de risco e da adaptação das abordagens do tratamento. A colaboração, focada em uma abordagem universal de teste, também poderia acelerar o desenvolvimento e o registro de várias novas drogas e indicações para NSCLC, com o objetivo de ampliar o acesso aos pacientes com câncer a tratamentos mais direcionados e ensaios clínicos mais adequados, o mais rapidamente possível.
"Estamos ansiosos com esta colaboração e com o potencial desta tecnologia, para futuramente aumentarmos ainda mais a capacidade de conectar pacientes aos ensaios clínicos e tratamentos corretos, mesmo em casos de tumores menos comuns", disse Alessandro Riva, médico e responsável pelo desenvolvimento global em oncologia e assuntos médicos da Novartis Oncologia. "Temos esperança de que seremos capazes de tirar proveito desta nova tecnologia para ampliar o nosso crescente portfólio de tipos de câncer de pulmão, e assim oferecer resultados ainda melhores aos pacientes".
"Acreditamos que esta colaboração permitirá que cheguemos mais próximo do nosso objetivo, que é garantir que pacientes com câncer possam ser beneficiados por uma terapia específica, associada ao perfil genético de seu tumor", afirmou Hakan Sakul, Ph.D., diretor executivo e líder global de diagnósticos de P&D da Pfizer. "O painel de NGS da Thermo Fisher Scientific está alinhado com nossos programas clínicos, nos dando a oportunidade de acelerar o desenvolvimento para cada uma dessas novas terapias para pacientes de NSCLC com alterações genéticas compatíveis".
O teste diagnóstico para NSCLC baseado em NGS será realizado com o sistema Ion PGM Dx e ensaios com a tecnologia Oncomine, ambos da Thermo Fisher. Tanto a plataforma NGS quanto os reagentes Oncomine, elevam a tecnologia Ion AmpliSeq, que permite o sequenciamento simultâneo de centenas de genes, com alta reprodutibilidade e rápido tempo de retorno. Combinada a pouca necessidade de quantidade de amostra de DNA e RNA de tecidos Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) (menos de 10ng de ácido nucleico extraído por reação), a plataforma de sequenciamento Ion Torrent e seus reagentes oferecem uma análise abrangente de uma grande variedade de amostras de tumor, incluindo amostras limitadas ou comprometidas, derivadas de tecidos FFPE ou de coletas com agulha fina. Além de incorporar marcadores de oncologia relevantes a uma ampla gama de cânceres, o painel NGS também fornecerá uma plataforma universal para viabilizar potenciais novas indicações clínicas para drogas já existentes, e o desenvolvimento de possíveis novas terapias para outras indicações no futuro.
"O potencial de gerar uma mudança de paradigma através deste acordo, passando de apenas um teste para um só medicamento, para um teste para várias terapias NSCLC, isso representa um importante passo para a realização da promessa da medicina de precisão", comentou Mark Stevenson, presidente de soluções de ciências biológicas da Thermo Fisher Scientific. "Estamos ansiosos para fazer com que nossa colaboração contínua com a Novartis e a Pfizer nos guie em direção ao futuro do tratamento do câncer, com os esforços para a construção de novos testes de abordagem NGS".