RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina do Norte--(
BUSINESS WIRE)--1 de Dezembro de 2014--A Quintiles anunciou hoje uma nova oferta que une em uma solução integrada sua liderança no setor de farmacovigilância, manutenção de processo regulatório/rótulo, gestão de risco-benefício e experiência analítica. Essa solução ajudará as empresas biofarmacêuticas a aprimorarem a gestão de todas as atividades necessárias a fim de manterem as licenças para seu portfólio de produtos comercializados.
Sustentada por uma plataforma tecnológica totalmente integrada, a nova oferta, chamada de
Manutenção de produto comercializado (Marketed Product Maintenance, MPM), oferecerá às empresas biofarmacêuticas melhores perspectivas orientadas por dados sobre os perfis de risco-benefício de seus produtos. Essas perspectivas avançadas permitirão aos clientes identificarem riscos potenciais de produtos e cumprirem as exigências regulatórias cada vez mais complexas, além de ajudá-los a tomar melhores decisões a respeito dos produtos que comercializam. Ao utilizarem tecnologia e conhecimento especializado no assunto para conectarem com mais eficácia e eficiência os requisitos e processos de manutenção de licenças posteriormente aprovados, as empresas biofarmacêuticas podem gerar maior retorno sobre investimento de seu portfólio de produtos estabelecidos por meio da realocação de recursos em produtos que possuam maior prioridade e sejam orientados para o crescimento.
Dentro da maioria das empresas biofarmacêuticas, as funções de gestão de risco-benefício e manutenção de segurança e requisitos regulatórios, poderiam se beneficiar de uma maior interdependência, afirmou Paula Brown Stafford, presidente de desenvolvimento clínico da Quintiles. Por enquanto, essas empresas estão enfrentando requisitos regulatórios e de segurança mais complexos, juntamente com crescentes restrições orçamentárias, tornando cada vez mais difícil cumprir obrigações regulatórias e, ao mesmo tempo, aumentar o custo total da gestão de seus produtos estabelecidos. A integração dessas funções por meio de nossa inovadora solução MPM ajudará os clientes a maximizarem o valor comercial de seus produtos estabelecidos.
Esses serviços serão oferecidos globalmente como uma solução integrada, eficiente e pronta para o uso, impulsionando a já ampla experiência de pesquisa da Quintiles em gestão regulatória, de segurança e de risco-benefício, conforme evidenciado por:
- 99% de conformidade dentro do prazo para aproximadamente 1,5 milhão de relatórios clínicos, de pós-marketing e de segurança de dispositivos processados mundialmente desde 2009;
- 100% de aproximadamente 1.500 documentos técnicos comuns eletrônicos (eCTDs) enviados para a União Europeia, EUA e o Canadá com aprovação de validação técnica.
Para obter mais informações sobre a Solução de MPM, visite
www.quintiles.com/MPM.
Sobre a Quintiles
Quintiles (NYSE:Q), uma empresa Fortune 500, é a maior provedora mundial de serviços de desenvolvimento biofarmacêutico e de terceirização comercial. Com uma rede de mais de 32 mil profissionais que realizam negócios em aproximadamente 100 países, ajudamos a desenvolver e comercializar todos os 100 medicamentos mais vendidos do mercado em 2013. Na Quintiles, aplicamos a amplitude e a profundidade de nossas ofertas de serviço juntamente com um extenso conhecimento especializado terapêutico, científico e analítico, ajudando nossos clientes a atuarem no ambiente cada vez mais complexo de assistência à saúde, enquanto buscam aumentar a eficácia e a eficiência no fornecimento dos melhores resultados de assistência à saúde. Para obter mais informações sobre a Quintiles, visite
www.quintiles.com.
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