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Releases 11/05/2011 - 18:41

Primeiro Pedido para Nova Medicação da EffRx Aceito para Registro


18:41 PRIMEIRO PEDIDO PARA NOVA MEDICAÇÃO DA EFFRX ACEITO PARA REGISTRO PELO FDA


LAUSANNE, Suíça--(BUSINESS WIRE)--11 de Maio de 2011--A EffRx Pharmaceuticals SA, uma empresa de entrega de medicamentos localizada em Epalinges/Lausanne, Suíça, anunciou que o Pedido para Nova Medicação (NDA) para o programa de desenvolvimento principal da empresa EX101 foi aceito para registro pela agência americana US Food and Drug Administration.


O EX101 é uma forma de dosagem efervescente tamponada exclusiva de alendronato de sódio administrada uma vez por semana para o tratamento da osteoporose em mulheres que estão na pós-menopausa e para aumentar a massa óssea em homens com osteoporose. A formulação do EX101 é a primeira e única alternativa de bisfosfonatos efervescentes a comprimidos. O EX101 tem um sabor agradável de morango e é dissolvido rapidamente e completamente.


A EffRx está em vias de garantir uma parceria para a distribuição do EX101 nos EUA e no Japão. No resto do mundo, a EffRx possui comercialização licenciada do EX101 para a Nycomed.


Propriedade Intelectual Adicional:


A empresa também recebeu aviso da permissão do Escritório Americano de Marcas e Patentes referente a outras reivindicações de patente que protegem sua formulação exclusiva com relação a formulações solúveis efervescentes para todos os bifosfonatos administrados oralmente.


Sobre a Effrx:


A EffRx é uma empresa privada de tecnologia de entrega de medicamentos especializada na utilização da tecnologia efervescente exclusiva para desenvolver formulações que melhoram a eficiência, conformidade e conveniência dos medicamentos sob prescrição existentes.


Para obter informações adicionais, visite o site da EffRx: www.effrx.com


O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.



EffRx Pharmaceuticals S.A.
Christer Rosén, Presidente do Conselho e Diretor-Presidente
+41 79 963 66 00
crosen@effrx.com
ou
Maj-Britt Kaltoft, Diretor Operacional
+41 79 963 66 05
mbkaltoft@effrx.com
ou
Endereço da Empresa:
EffRx Pharmaceuticals S.A. , Biopole, Route de la Corniche 9B
CH - 1066 Epalinges /Lausanne, Suíça
Tel: +41 21 651 9070
Fax: +41 21 652 2638
E-mail: info@effrx.com
Website: www.effrx.com