CORRIGIR E SUBSTITUIR: Agora publicado no Annals of Surgery: Resultados favoráveis de longo prazo demonstram a eficácia do Reforço de tecido GORE BIO-A em correções de hérnia ventral complexa
FLAGSTAFF, Arizona--(BUSINESS WIRE-DINO - 07 jan, 2016) -
A W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunciou hoje os resultados finais de um estudo prospectivo, multicêntrico, de longo prazo1 para avaliar o uso do Reforço de tecido GORE®BIO-A®, uma malha biossintética, na correção de hérnia ventral complexa (CVH [complex ventral hernia]) em pacientes com feridas contaminadas. O Dr. Michael Rosen da Cleveland Clinic, o investigador principal do estudo, publicou a pesquisa no Annals of Surgery. Pacientes e médicos interessados em obter mais informações sobre o estudo podem visualizar a publicação aqui. Pacientes aguardando a cirurgia de correção de CVH apresentam com frequência uma baixa qualidade de vida pré-operação devido a uma fístula gastrointestinal, infecção causada pela malha ou ferida abdominal que não cicatriza. Com mais de 100 pacientes inscritos, os resultados deste estudo mostraram uma qualidade de vida melhorada e correções de hérnia intactas em 83 por cento dos pacientes com a utilização do Reforço de tecido GORE BIO-A. Normalmente, nesse tipo de população de pacientes, a taxa de recorrência chega a 30 por cento2 com uma malha biológica. Os pesquisadores relataram que nenhuma malha biossintética requereu remoção completa devido à infecção. "Creio que este estudo representa um importante avanço na definição da forma mais adequada de reconstruir defeitos complexos nas paredes abdominais", disse o Dr. Rosen. "O Bio A [Reforço de tecido GORE BIO-A] apresentou um desempenho muito bom neste grupo desafiador de pacientes e oferecerá uma alternativa econômica para cirurgiões reconstrutivos". O Reforço de tecido GORE BIO-A, sendo uma malha biossintética, também proporciona redução de custos versus uma malha biológica. A malha biológica é muitas vezes mais cara do que a malha biossintética devido à complexidade da coleta de tecido de cadáveres ou de fontes animais, assim como o subsequente processamento e os requisitos de armazenamento para evitar os riscos de contaminação viral. O Reforço de tecido GORE BIO-A é uma malha de polímeros sintéticos biocompatíveis projetada de maneira única para ser gradualmente absorvida pelo corpo, enquanto sua matriz 3D de poros altamente interconectados facilita a geração e a cicatrização dos tecidos. Como um arcabouço de tecido biossintético, o produto não é derivado de tecido humano ou animal, mas desenvolvido em termos de uniformidade, consistência e versatilidade. Evidências clínicas demonstram que o arcabouço é substituído por um colágeno tipo I favorável. "Este estudo demonstra pela primeira vez algo em que nós temos acreditado o tempo todo: uma malha biossintética oferece vantagens específicas em comparação com uma malha biológica", disse Ron Anderson, chefe da unidade comercial de produtos cirúrgicos gerais. "Sendo mais eficiente economicamente para hospitais e pagadores e melhorando, ao mesmo tempo a qualidade de vida dos pacientes, o Reforço de tecido GORE BIO-A representa um verdadeiro avanço para os cuidados de saúde e a forma como tratamos a CVH". O Annals of Surgery, a mais renomada publicação sobre cirurgia no mundo, fornece à comunidade médica internacional informações sobre contribuições significativas para o avanço da ciência e prática cirúrgicas. Os cirurgiões buscam no Annals of Surgery inovações técnicas e práticas. SOBRE NÓS Na Gore Medical, fornecemos soluções terapêuticas criativas para problemas médicos complexos há 40 anos. Durante esse tempo, foram implantados mais de 40 milhões de dispositivos médicos Gore inovadores, salvando e melhorando a qualidade de vida em todo o mundo.Nossa extensa família de produtos inclui enxertos vasculares, dispositivos endovasculares e de intervenção, malhas cirúrgicas para correção de hérnia e reconstrução de tecidos moles, materiais de reforço da linha de grampos e suturas para uso em cirurgia vascular, cardíaca e geral. Somos uma das poucas e seletas empresas a aparecer em todas as listas das "100 melhores empresas para se trabalhar" nos Estados Unidos desde que esta classificação começou a ser atribuída em 1984. Para obter mais informações, acesse www.goremedical.com.
Andrea Vuturo, (858) 457-2436
GoreMedical@Chempetitive.com Fonte: BUSINESS WIRE
A W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunciou hoje os resultados finais de um estudo prospectivo, multicêntrico, de longo prazo1 para avaliar o uso do Reforço de tecido GORE®BIO-A®, uma malha biossintética, na correção de hérnia ventral complexa (CVH [complex ventral hernia]) em pacientes com feridas contaminadas. O Dr. Michael Rosen da Cleveland Clinic, o investigador principal do estudo, publicou a pesquisa no Annals of Surgery. Pacientes e médicos interessados em obter mais informações sobre o estudo podem visualizar a publicação aqui. Pacientes aguardando a cirurgia de correção de CVH apresentam com frequência uma baixa qualidade de vida pré-operação devido a uma fístula gastrointestinal, infecção causada pela malha ou ferida abdominal que não cicatriza. Com mais de 100 pacientes inscritos, os resultados deste estudo mostraram uma qualidade de vida melhorada e correções de hérnia intactas em 83 por cento dos pacientes com a utilização do Reforço de tecido GORE BIO-A. Normalmente, nesse tipo de população de pacientes, a taxa de recorrência chega a 30 por cento2 com uma malha biológica. Os pesquisadores relataram que nenhuma malha biossintética requereu remoção completa devido à infecção. "Creio que este estudo representa um importante avanço na definição da forma mais adequada de reconstruir defeitos complexos nas paredes abdominais", disse o Dr. Rosen. "O Bio A [Reforço de tecido GORE BIO-A] apresentou um desempenho muito bom neste grupo desafiador de pacientes e oferecerá uma alternativa econômica para cirurgiões reconstrutivos". O Reforço de tecido GORE BIO-A, sendo uma malha biossintética, também proporciona redução de custos versus uma malha biológica. A malha biológica é muitas vezes mais cara do que a malha biossintética devido à complexidade da coleta de tecido de cadáveres ou de fontes animais, assim como o subsequente processamento e os requisitos de armazenamento para evitar os riscos de contaminação viral. O Reforço de tecido GORE BIO-A é uma malha de polímeros sintéticos biocompatíveis projetada de maneira única para ser gradualmente absorvida pelo corpo, enquanto sua matriz 3D de poros altamente interconectados facilita a geração e a cicatrização dos tecidos. Como um arcabouço de tecido biossintético, o produto não é derivado de tecido humano ou animal, mas desenvolvido em termos de uniformidade, consistência e versatilidade. Evidências clínicas demonstram que o arcabouço é substituído por um colágeno tipo I favorável. "Este estudo demonstra pela primeira vez algo em que nós temos acreditado o tempo todo: uma malha biossintética oferece vantagens específicas em comparação com uma malha biológica", disse Ron Anderson, chefe da unidade comercial de produtos cirúrgicos gerais. "Sendo mais eficiente economicamente para hospitais e pagadores e melhorando, ao mesmo tempo a qualidade de vida dos pacientes, o Reforço de tecido GORE BIO-A representa um verdadeiro avanço para os cuidados de saúde e a forma como tratamos a CVH". O Annals of Surgery, a mais renomada publicação sobre cirurgia no mundo, fornece à comunidade médica internacional informações sobre contribuições significativas para o avanço da ciência e prática cirúrgicas. Os cirurgiões buscam no Annals of Surgery inovações técnicas e práticas. SOBRE NÓS Na Gore Medical, fornecemos soluções terapêuticas criativas para problemas médicos complexos há 40 anos. Durante esse tempo, foram implantados mais de 40 milhões de dispositivos médicos Gore inovadores, salvando e melhorando a qualidade de vida em todo o mundo.Nossa extensa família de produtos inclui enxertos vasculares, dispositivos endovasculares e de intervenção, malhas cirúrgicas para correção de hérnia e reconstrução de tecidos moles, materiais de reforço da linha de grampos e suturas para uso em cirurgia vascular, cardíaca e geral. Somos uma das poucas e seletas empresas a aparecer em todas as listas das "100 melhores empresas para se trabalhar" nos Estados Unidos desde que esta classificação começou a ser atribuída em 1984. Para obter mais informações, acesse www.goremedical.com.
- Rosen M, Bauer JJ, Harmaty M, et al. Multicenter, prospective, longitudinal study of the recurrence, surgical site infection, and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh: the COBRA Study. Annals of Surgery. Na imprensa.
- Rosen M, Carbonell A, Cobb W, et al. Multicenter prospective longitudinal trial evaluating recurrence, surgical site infection and quality of life after contaminated ventral hernia repair using biosynthetic absorbable mesh. Apresentado na 1ª Conferência mundial sobre cirurgia de hérnia de parede abdominal [1st World Conference on Abdominal Wall Hernia Surgery]; 25 a 29 de abril de 2015; Milão, Itália. Hernia 2015;19(2)Supplement 2:S106. CO16:03.
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