Iniciativa de Conceito de Selo de Qualidade da EUCROF para unidades de fase inicial - Primeira
ROMA, 20 de dezembro de 2013 /PRNewswire/ -- A Federação Europeia de Organizações de Pesquisas Clínicas (EUCROF - European CROs Federation) forneceu hoje uma atualização sobre o status da iniciativa de Conceito de Selo de Qualidade para Unidades de Fase Inicial da federação.
"Estamos satisfeitos por fornecermos esta atualização sobre nossas atividades neste assunto", observou o Dr. Stefano Marini, Presidente da EUCROF. "Esperamos que os grupos de interesse do setor considerem estas informações interessantes e de relevância direta para seu trabalho no desenvolvimento clínico da fase inicial".
"O desenvolvimento do Conceito de Selo de Qualidade para unidade de fase inicial teve início no final de 2012 e resultou em uma primeira auditoria piloto que ocorreu em novembro de 2013 como parte do processo de desenvolvimento e avaliação", explicou Philippe Van Der Hofstadt, Co-Presidente do Conselho do Grupo de Trabalho da Fase Inicial da EUCROF. "O Conceito de Selo de Qualidade será apoiado por um código de conduta, lista de critérios para a auditoria, modelo para o relatório e certificado. A finalização e publicação dos detalhes completos do esquema estão previstas para o segundo trimestre de 2014, com a expectativa de que a participação no esquema estará disponível para Unidades de Fase Inicial europeias ou para aquelas que estão seguindo a estrutura regulatória europeia. Estamos ansiosos para fornecer informações adicionais em breve".
Sobre a Federação Europeia de Organizações de Pesquisas Clínicas (EUCROF - European CROs Federation): A EUCROF foi fundada em outubro de 2005 com o objetivo de promover pesquisa clínica de alta qualidade na Europa em geral e na União Europeia em especial, e atualmente possui organizações membros de 11 países europeus. A EUCROF também procura representar os interesses das CROs na UE, por exemplo, em transações com órgãos regulatórios, com a indústria farmacêutica e de biotecnologia e com a comunidade de pesquisas médicas. Adicionalmente, a EUCROF procura promover uma relacionamento estreito e um entendimento mútuo entre as associações membros nacionais e os órgãos acima mencionados.
Contato:
Stefano MariniPresidente da EUCROFFone: +39(0)6-807-60-72Fax: +39(0)6-807-60-85
a/c Paola PorteraEUCROF12, viale Parioli00197 Roma - Itáliahttp://www.eucrof.eu info@eucrof.eu
FONTE EUCROF
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"Estamos satisfeitos por fornecermos esta atualização sobre nossas atividades neste assunto", observou o Dr. Stefano Marini, Presidente da EUCROF. "Esperamos que os grupos de interesse do setor considerem estas informações interessantes e de relevância direta para seu trabalho no desenvolvimento clínico da fase inicial".
"O desenvolvimento do Conceito de Selo de Qualidade para unidade de fase inicial teve início no final de 2012 e resultou em uma primeira auditoria piloto que ocorreu em novembro de 2013 como parte do processo de desenvolvimento e avaliação", explicou Philippe Van Der Hofstadt, Co-Presidente do Conselho do Grupo de Trabalho da Fase Inicial da EUCROF. "O Conceito de Selo de Qualidade será apoiado por um código de conduta, lista de critérios para a auditoria, modelo para o relatório e certificado. A finalização e publicação dos detalhes completos do esquema estão previstas para o segundo trimestre de 2014, com a expectativa de que a participação no esquema estará disponível para Unidades de Fase Inicial europeias ou para aquelas que estão seguindo a estrutura regulatória europeia. Estamos ansiosos para fornecer informações adicionais em breve".
Sobre a Federação Europeia de Organizações de Pesquisas Clínicas (EUCROF - European CROs Federation): A EUCROF foi fundada em outubro de 2005 com o objetivo de promover pesquisa clínica de alta qualidade na Europa em geral e na União Europeia em especial, e atualmente possui organizações membros de 11 países europeus. A EUCROF também procura representar os interesses das CROs na UE, por exemplo, em transações com órgãos regulatórios, com a indústria farmacêutica e de biotecnologia e com a comunidade de pesquisas médicas. Adicionalmente, a EUCROF procura promover uma relacionamento estreito e um entendimento mútuo entre as associações membros nacionais e os órgãos acima mencionados.
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