Primeira Terapia Celular Contra Leucemia Aprovada pela FDA Utiliza Tecnologia CTS Dynabeads? da Thermo Fisher Scientific

(DINO - 12 set, 2017) - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma nova terapia celular para o tratamento de pacientes com até 25 anos de idade, que tenham leucemia linfoblástica precursora de células B (ALL) refratária ou a partir da segunda recidiva. A terapia celular CAR-T (receptor de antígeno quimérico de células T) da Novartis, Kymriah? (tisagenlecleucel, antes CTL019), é a primeira imunoterapia CAR-T aprovada pela FDA e utiliza uma tecnologia de Sistemas de Terapia Celular (Cell Therapy Systems - CTS?) Dynabeads?, que faz parte do portfólio de Sistemas de Terapia Celular (CTS) da Thermo Fisher. As pérolas magnéticas isolam, ativam e expandem células T que foram geneticamente desenvolvidas para reconhecer e combater as células cancerosas de cada paciente. A parceria de longa data da Thermo Fisher com a Novartis é um exemplo de seu comprometimento para acelerar a medicina de precisão. A colaboração da empresa com a Novartis foi anunciada em 31 de julho de 2013 e desde então passou de exclusiva para não-exclusiva, criando a oportunidade para outros desenvolvedores de terapias celulares CAR-T adotarem o método de isolamento celular T e a plataforma de ativação e expansão "prontos para produção comercial de medicamentos" da Thermo Fisher.A plataforma de pérolas magnéticas da Thermo Fisher possibilita a pesquisa, o desenvolvimento e a produção comercial de outras terapias CAR-T de tratamento contra o câncer no mundo todo. Na produção de terapias celulares, as pérolas magnéticas CTS Dynabeads? CD3/CD28 oferecem uma plataforma escalável que otimiza a produção enquanto garante alta reprodutibilidade."Kymriah? é um exemplo do rigor necessário para oferecer terapias celulares viáveis a médicos e seus pacientes", explica Alan Sachs, diretor científico da Thermo Fisher. "Estabelecemos uma instalação dedicada e um processo de fabricação asséptica validado para garantir que nossa tecnologia atingisse os rígorosos padrões de qualidade estabelecidos pela Novartis".O processo de produção de Kymriah? requer a coleta de células sanguíneas do paciente, o isolamento e reprogramação das células T para reconhecer e atacar células cancerosas antes de infundi-las novamente no paciente. O tratamento com CAR-T representa perfeitamente a medicina de precisão, pois a terapia de cada paciente é criada especificamente para ele, usando suas próprias células. Produtos Dynabeads? são destinados apenas para uso em pesquisas ou para a produção de produtos à base de células, genes ou tecidos.Kymriah? marca registrada da Novartis.