Primeiro ativador seletivo de glucoquinase do fígado para diabetes tipo 2 demonstra HbA 1c norm

HIGH POINT, CAROLINA DO NORTE, EUA--(BUSINESS WIRE)--14 de Agosto de 2013--A TransTech Pharma, Inc. anunciou hoje importantes dados do estudo clínico de seu novo medicamento para diabetes. O TTP399, um novo ativador seletivo de glucoquinase do fígado (GKA), demonstrou evidência clínica de normalização do HbA_1c sem induzir a hipoglicemia em indivíduos com diabetes tipo 2 com doses estáveis de metformina. O TTP399 é o primeiro GKA seletivo do fígado, que não demonstra ativação GKA no pâncreas e não interrompe a ligação de glucoquinase (GK) com a proteína de regulação GK (GKRP).

O TTP399 completou um estudo multicêntrico da fase 2 de seis semanas em indivíduos com diabetes tipo 2 em doses estáveis de metformina. O tratamento com TTP399 levou a uma redução do HbA_1c de 0,92 (p< 0,001) e 0,53 (p< 0,001) corrigido do placebo. Além disso, 100% dos indivíduos que recebem medicamento com uma base inicial de HbA_1c de 7,5% ou menos alcançaram a meta da Associação Americana de Diabetes de reduzir os valores de HbA_1c para 7% ou menos, e até 85% desses indivíduos atingiram a meta de 6,5% ou menos definida pela Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE). Nenhum dos indivíduos tratados com placebo atingiu a meta AACE. A normalização do HbA_1c foi alcançada sem induzir hipoglicemia após apenas seis semanas de tratamento.

Muitos pacientes lutam para controlar o diabetes mellitus tipo 2, apesar dos vários tratamentos disponíveis, disse o Dr. Adnan Mjalli, presidente e diretor executivo da TransTech Pharma. Estou muito feliz por ver os resultados desse estudo, que são favoráveis às evidências que identificam o GK como o portão de entrada da homeostase da glicose. Os resultados sugerem que uma posologia do TTP399 por mais de seis semanas resultaria em normalização do HbA_1c dos indivíduos, independentemente do valor de seu HbA_1c. O TTP399 funciona somente se a glicose plasmática está acima dos níveis normais. O medicamento não demonstrou efeitos sobre a glicose plasmática, se o nível estiver dentro do intervalo normal, e é por isso que o TTP399 é visto como um sensor de glicose e um controlador. O TTP399 é o primeiro relato de um GKA seletivo para o fígado com um modo de ligação única ao GK e com propriedades físico-químicas que parecem resultar em funcionamento apenas no fígado, sem interromper a regulação fisiológica da GK pela proteína reguladora GK.

Sobre o TTP399

A TransTech Pharma, utilizando a sua plataforma de descoberta de drogas proprietárias TTP Translational Technology®, descobriu e desenvolveu uma série de novas, pequenas moléculas, GKAs seletivas para o fígado, que parecem estimular a capacidade do corpo de regular os níveis de glicose, sem indução de hipoglicemia, medicamentos chamados de sensores e controladores de glicose. A TransTech Pharma está investigando estes compostos no intuito de demonstrar que as GKAs seletivas do fígado proporcionam vantagens significativas em relação às terapias anti-diabetes disponíveis atualmente.

A TransTech Pharma obteve recentemente, a partir da Forest Laboratories, os direitos de desenvolvimento em todo o mundo do seu programa de GKA, incluindo o TTP399.

Sobre o diabetes tipo 2

O diabetes tipo 2 apresenta um peso crescente em sistemas da saúde global, com custos que excedem anualmente US$ 370 bilhões. A meta para manter os níveis HbA_1c abaixo de 7,0% é evasiva para pacientes com esta doença crônica. Além de glicose mal regulada, os diabéticos geralmente têm co-morbidades, incluindo doença cardíaca, acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, cegueira, doença renal, amputações, doença dental, e comprometimento do sistema nervoso periférico e central.

Sobre a TransTech Pharma

A TransTech Pharma é uma empresa privada de produtos farmacêuticos em estágio clínico focada na descoberta, no desenvolvimento e na comercialização de produtos terapêuticos humanos para o atendimento de necessidades médicas não satisfeitas. A plataforma altamente produtiva de descoberta de fármacos da empresa, Translational Technology®, traduz a modulação funcional de proteínas humanas em fármacos candidatos a estudos clínicos. A TransTech Pharma tem uma linha de candidatos a fármacos com moléculas pequenas em estágio clínico e pré-clínico para o tratamento de uma ampla diversidade de doenças humanas, incluindo distúrbios do sistema nervoso central, diabetes, obesidade, doenças cardiovasculares, inflamação e câncer. Para obter mais informações sobre a empresa, acesse http://www.ttpharma.com.

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TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli, Ph.D., +1 (336) 841-7770
amjalli@ttpharma.com