Bioventus lança novo EXOGEN® e Garantia de Desempenho no Canadá
MISSISSAUGA - Ontário, Canadá--(BUSINESS WIRE)--8 de Abril de 2014--Bioventus, um líder global em tratamento ortopédico ativo, anunciou hoje que a próxima geração de seu produto líder de mercado1 EXOGEN® Sistema de tratamento ósseo com ultrassom - incluindo novos recursos de conformidade e uma garantia de desempenho no progresso do tratamento - está disponível no Canadá.
EXOGEN® - o tratamento clinicamente comprovado para fraturas ósseas indicadas* - é um dispositivo médico que auxilia no tratamento de fraturas ósseas.
"O lançamento do novo aparelho EXOGEN é uma novidade entusiasmante para aqueles que como nós tratam fraturas regularmente. Esta tecnologia se tornou muito útil no tratamento de fraturas. A nova garantia de desempenho é algo sem precedentes e renova a certeza de que a Bioventus garante seu produto", disse o Doutor Paul Zalzal, Professor Clínico Assistente na Universidade McMaster em Ontário e ex-chefe de cirurgia ortopédica no Hospital Memorial Trafalgar, em Oakville, Ontário, Canadá.
A nova garantia de desempenho da EXOGEN ressarce gastos pessoais para pacientes do EXOGEN que seguirem as recomendações do programa e não experimentarem progresso na recuperação de suas fraturas sem consolidação (exceto fraturas no crânio e na espinha).
Prescrito por milhares de médicos ao redor do mundo, o EXOGEN é um aparelho portátil e leve que apresenta uma sonda de ultrassom que os pacientes colocam sobre a pele no local do osso quebrado por 20 minutos diários. Os pacientes podem realizar o tratamento facilmente em suas casas e o EXOGEN não possui contraindicações conhecidas.
O novo EXOGEN substitui o modelo EXOGEN 4000+. O novo dispositivo é mais portátil e fácil de utilizar, com sua nova tela de LCD colorida, estrutura à prova de água e formato leve e mais elegante, e é mais ecologicamente correto com sua bateria removível e recarregável.
"O inovador dispositivo EXOGEN é um exemplo do compromisso da Bioventus em criar terapias de recuperação óssea que atuem na intensificação do processo de recuperação natural do corpo, acelerando dessa forma a recuperação e melhorando a qualidade de vida do paciente. Trabalhamos diariamente para levar a ortobiologia à linha de frente do tratamento ortopédico, de forma que pacientes em todos os lugares possam ter o cuidado de que necessitam e voltem o mais rápido possível à sua vida diária normal", disse Anthony Bihl, diretor da Bioventus.
Para outras informações sobre o EXOGEN, acesse www.exogen.com.
Sobre a Bioventus
A Bioventus é uma empresa da área biológica que fornece produtos de bom custo-benefício, clinicamente comprovados, que ajudam pessoas a se recuperarem de forma rápida e segura. Os produtos inovadores da empresa incluem aparelhos líderes de mercado, terapias e diagnósticos que a tornam uma líder mundial em tratamento ortopédico ativo. Construída com base no comprometimento com padrões de alta qualidade, medicina baseada em evidências e um forte comportamento ético, a Bioventus é uma parceira confiável para médicos em todo o mundo.
Para mais informações, acesse www.BioventusGlobal.com ou siga a empresa no Facebook (www.facebook.com/bioventus) ou no
Twitter (@BioventusGlobal / www.twitter.com/BioventusGlobal).
EXOGEN e o logotipo da Bioventus são marcas registradas da Bioventus LLC.
*Uma pseudoartrose é considerada existente quando o local da fratura não mostra sinais visíveis de recuperação.
1. Dados sobre o arquivo: 12000:08
2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671-680.
3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001;51:693703.
4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.
EXOGEN Sumário de indicações de uso na Europa, Canadá e Austrália:
EXOGEN Sistema de Tratamento Ósseo é indicado no tratamento não invasivo de problemas ósseos (exceto vértebra e crânio) que inclui: Tratamento de demora na consolidação e de pseudoartrose, acelerando o tempo de recuperação de fraturas recentes, o tratamento de fraturas por estresse, acelerando o restabelecimento após osteotomia, acelerando o restabelecimento nos procedimentos de transporte ósseo e tratamento de fusão de juntas. Não existem contraindicações conhecidas para o uso do EXOGEN. Segurança e efetividade não foram estabelecidos para indivíduos que ainda não têm maturidade óssea, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com marca-passo, em fraturas por câncer ósseo ou pacientes com problemas de circulação sanguínea ou de coagulação. Alguns pacientes podem ser sensíveis ao gel do ultrassom. Informação completa de prescrição pode ser encontrada em www.exogen.com.
EXOGEN Sumário de indicações para uso nos EUA:
EXOGEN Sistema de tratamento ósseo com ultrassom é indicado no tratamento não invasivo de pseudoartroses estabelecidas*, exceto vértebra e crânio. Além disso, EXOGEN é indicado na aceleração do tempo de uma fratura tratada para fraturas de rádio distais posteriormente deslocadas, fechadas e recentes ou fraturas abertas de 1º grau, fechadas e recentes na diáfise tibial em indivíduos com maturidade óssea quando essas fraturas forem ortopedicamente tratadas por redução fechada e imobilização com molde ortopédico. Não existem contraindicações conhecidas para o uso do EXOGEN. Segurança e efetividade não foram estabelecidos para indivíduos que ainda não têm maturidade óssea, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com marca-passo, em fraturas por câncer ósseo ou pacientes com problemas de circulação sanguínea ou de coagulação. Alguns pacientes podem ser sensíveis ao gel do ultrassom. Informação completa de prescrição pode ser encontrada no rótulo do produto, em www.exogen.com ou entrando em contato com o serviço de atendimento ao consumidor no 1 800 396 4325.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Bioventus LLC
Allison London Brown, 919 474 6702
EXOGEN® - o tratamento clinicamente comprovado para fraturas ósseas indicadas* - é um dispositivo médico que auxilia no tratamento de fraturas ósseas.
- O EXOGEN usa impulsos de ultrassom de baixa intensidade, efetivos e seguros, para estimular o processo de recuperação natural do corpo2
- Ele possui uma taxa de 86% de recuperação em fraturas que não estão se recuperando por si mesmas3
- O EXOGEN oferece uma recuperação 38% mais rápida em fraturas recentes4
"O lançamento do novo aparelho EXOGEN é uma novidade entusiasmante para aqueles que como nós tratam fraturas regularmente. Esta tecnologia se tornou muito útil no tratamento de fraturas. A nova garantia de desempenho é algo sem precedentes e renova a certeza de que a Bioventus garante seu produto", disse o Doutor Paul Zalzal, Professor Clínico Assistente na Universidade McMaster em Ontário e ex-chefe de cirurgia ortopédica no Hospital Memorial Trafalgar, em Oakville, Ontário, Canadá.
A nova garantia de desempenho da EXOGEN ressarce gastos pessoais para pacientes do EXOGEN que seguirem as recomendações do programa e não experimentarem progresso na recuperação de suas fraturas sem consolidação (exceto fraturas no crânio e na espinha).
Prescrito por milhares de médicos ao redor do mundo, o EXOGEN é um aparelho portátil e leve que apresenta uma sonda de ultrassom que os pacientes colocam sobre a pele no local do osso quebrado por 20 minutos diários. Os pacientes podem realizar o tratamento facilmente em suas casas e o EXOGEN não possui contraindicações conhecidas.
O novo EXOGEN substitui o modelo EXOGEN 4000+. O novo dispositivo é mais portátil e fácil de utilizar, com sua nova tela de LCD colorida, estrutura à prova de água e formato leve e mais elegante, e é mais ecologicamente correto com sua bateria removível e recarregável.
"O inovador dispositivo EXOGEN é um exemplo do compromisso da Bioventus em criar terapias de recuperação óssea que atuem na intensificação do processo de recuperação natural do corpo, acelerando dessa forma a recuperação e melhorando a qualidade de vida do paciente. Trabalhamos diariamente para levar a ortobiologia à linha de frente do tratamento ortopédico, de forma que pacientes em todos os lugares possam ter o cuidado de que necessitam e voltem o mais rápido possível à sua vida diária normal", disse Anthony Bihl, diretor da Bioventus.
Para outras informações sobre o EXOGEN, acesse www.exogen.com.
Sobre a Bioventus
A Bioventus é uma empresa da área biológica que fornece produtos de bom custo-benefício, clinicamente comprovados, que ajudam pessoas a se recuperarem de forma rápida e segura. Os produtos inovadores da empresa incluem aparelhos líderes de mercado, terapias e diagnósticos que a tornam uma líder mundial em tratamento ortopédico ativo. Construída com base no comprometimento com padrões de alta qualidade, medicina baseada em evidências e um forte comportamento ético, a Bioventus é uma parceira confiável para médicos em todo o mundo.
Para mais informações, acesse www.BioventusGlobal.com ou siga a empresa no Facebook (www.facebook.com/bioventus) ou no
Twitter (@BioventusGlobal / www.twitter.com/BioventusGlobal).
EXOGEN e o logotipo da Bioventus são marcas registradas da Bioventus LLC.
*Uma pseudoartrose é considerada existente quando o local da fratura não mostra sinais visíveis de recuperação.
1. Dados sobre o arquivo: 12000:08
2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671-680.
3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001;51:693703.
4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.
EXOGEN Sumário de indicações de uso na Europa, Canadá e Austrália:
EXOGEN Sistema de Tratamento Ósseo é indicado no tratamento não invasivo de problemas ósseos (exceto vértebra e crânio) que inclui: Tratamento de demora na consolidação e de pseudoartrose, acelerando o tempo de recuperação de fraturas recentes, o tratamento de fraturas por estresse, acelerando o restabelecimento após osteotomia, acelerando o restabelecimento nos procedimentos de transporte ósseo e tratamento de fusão de juntas. Não existem contraindicações conhecidas para o uso do EXOGEN. Segurança e efetividade não foram estabelecidos para indivíduos que ainda não têm maturidade óssea, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com marca-passo, em fraturas por câncer ósseo ou pacientes com problemas de circulação sanguínea ou de coagulação. Alguns pacientes podem ser sensíveis ao gel do ultrassom. Informação completa de prescrição pode ser encontrada em www.exogen.com.
EXOGEN Sumário de indicações para uso nos EUA:
EXOGEN Sistema de tratamento ósseo com ultrassom é indicado no tratamento não invasivo de pseudoartroses estabelecidas*, exceto vértebra e crânio. Além disso, EXOGEN é indicado na aceleração do tempo de uma fratura tratada para fraturas de rádio distais posteriormente deslocadas, fechadas e recentes ou fraturas abertas de 1º grau, fechadas e recentes na diáfise tibial em indivíduos com maturidade óssea quando essas fraturas forem ortopedicamente tratadas por redução fechada e imobilização com molde ortopédico. Não existem contraindicações conhecidas para o uso do EXOGEN. Segurança e efetividade não foram estabelecidos para indivíduos que ainda não têm maturidade óssea, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com marca-passo, em fraturas por câncer ósseo ou pacientes com problemas de circulação sanguínea ou de coagulação. Alguns pacientes podem ser sensíveis ao gel do ultrassom. Informação completa de prescrição pode ser encontrada no rótulo do produto, em www.exogen.com ou entrando em contato com o serviço de atendimento ao consumidor no 1 800 396 4325.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Bioventus LLC
Allison London Brown, 919 474 6702