A FDA concede à TransTech Pharma Inc. designação de via rápida ao TTP488 para o tratamento do m

HIGH POINT, CAROLINA DO NORTE, EUA--(BUSINESS WIRE)--18 de Março de 2013--A TransTech Pharma Inc. anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) dos EUA concedeu a designação de via rápida ao TTP488, um novo composto químico de molécula pequena desenvolvido para o tratamento do mal de Alzheimer. O TTP488 evita a interação do beta-amiloide (amyloid beta, A,), um material encontrado nas células dos pacientes de Alzheimer , e um membro da família de moléculas de supergenes de imunoglobulina conhecidas como receptoras para produtos finais de glicação avançada (Receptor for Advanced Glycation Endproducts, RAGE). O TTP488 é o primeiro medicamento relacionado ao RAGE, um alvo relativamente novo na pesquisa biológica do mal de Alzheimer, que demonstrou sucesso em vários testes clínicos. A TransTech Pharma descobriu, desenvolveu e detém todos os direitos deste candidato a fármaco.

A designação de via rápida da FDA é concedida aos produtos em desenvolvimento destinados ao tratamento de uma doença grave ou com risco de vida que demonstram o potencial de atender necessidades médicas não satisfeitas. O programa de via rápida facilita o desenvolvimento e acelera a revisão da qualificação de novos fármacos. Sob a designação de via rápida, os fármacos são elegíveis para a aprovação acelerada da FDA e são suscetíveis a serem considerados adequados ao recebimento de prioridade durante o processo de revisão.

"Estamos muito satisfeitos em ver que o TTP488 recebeu a designação de via rápida", disse Adnan Mjalli, presidente e diretor executivo da TransTech Pharma. "Este desenvolvimento reflete um reconhecimento de que o TT488 tem o potencial de atender necessidades médicas não atendidas no tratamento de milhões de pacientes que sofrem de doença de Alzheimer, uma doença devastadora e com risco de vida, com consequências profundas para a nossa população em envelhecimento."

Sobre o TTP488

Dados substanciais sugerem que a RAGE está envolvida na patogênese do mal de Alzheimer e que a interação prolongada da A com a RAGE na barreira hematoencefálica e células neuronais e microgliais é um importante elemento na formação da placa amiloide e da disfunção neural crônica.

O TTP488 é um novo antagonista ativo da RAGE, de administração oral e com molécula pequena. Em um estudo clínico duplo-cego recente onde os dados foram coletados ao longo de 18 meses, o TTP488 diminuiu o declínio cognitivo em pacientes com mal de Alzheimer leve a moderado. A TransTech Pharma descobriu e desenvolveu o TTP488 usando sua plataforma de propriedade exclusiva de descoberta de fármacos, a TTP Translational Technology®.

Sobre o mal de Alzheimer

O mal de Alzheimer, a forma mais comum de demência, é um distúrbio neurodegenerativo progressivo que causa o declínio da cognição e das habilidades funcionais. Estima-se que ele afeta 5 milhões de indivíduos nos Estados Unidos, onde representa a 6^ª principal causa de morte. Existem atualmente em todo o mundo mais de 35 milhões de pessoas com demência, e estima-se que o número aumentará para mais de 115 milhões até 2050.

As terapias atualmente aprovadas para o mal de Alzheimer focam na melhoria dos sintomas de disfunção cognitiva, mas não existe no momento tratamento que retarde a progressão da doença.

Sobre a TransTech Pharma

A TransTech Pharma é uma empresa privada de produtos farmacêuticos em estágio clínico focada na descoberta, no desenvolvimento e na comercialização de produtos terapêuticos humanos para o atendimento de necessidades médicas não satisfeitas. A plataforma altamente produtiva de descoberta de fármacos da empresa, a Translational Technology®, traduz a modulação funcional de proteínas humanas em medicamentos seguros e eficazes. A TransTech Pharma tem uma linha de candidatos a fármacos com moléculas pequenas em estágio clínico e pré-clínico para o tratamento de uma ampla diversidade de doenças humanas, incluindo distúrbios do sistema nervoso central, diabetes, obesidade, doenças cardiovasculares, inflamação e câncer. Para obter mais informações sobre a empresa, visite http://www.ttpharma.com.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

TransTech Pharma, Inc.
Adnan M.M. Mjalli, Ph.D, +1 (336) 841-7770
amjalli@ttpharma.com