Masimo PVI®avaliado em meta-análise de 18 estudos para capacidade de ajudar médicos a avaliar a responsividade a fluidos

NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE-DINO - 09 out, 2015) -
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que uma meta-análise de 18 estudos de 665 indivíduos relatou que o Índice de Variabilidade Pleth da Masimo (PVI^®), disponível com as plataformas de monitoração SET^®e rainbow^® SET^® da Masimo, podem ajudar médicos a avaliar a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica no ritmo sinusal normal na sala de cirurgia e unidade de terapia intensiva.¹

Os médicos normalmente usam a administração de fluidos intravenosos na sala de cirurgia e unidade de terapia intensiva para tentar melhorar o fluxo sanguíneo e débito cardíaco. ² Tanto a administração excessiva de fluido quanto a deficitária podem aumentar o risco do paciente. ² No entanto, os parâmetros tradicionais "estáticos" de monitoramento, como a pressão venosa central (PVC) não são considerados confiáveis para avaliar a responsividade a volume. ² Portanto, os especialistas recomendam o uso de parâmetros "dinâmicos". que medem a variação fisiológica ao longo do ciclo respiratório. ³ Demonstrou-se que múltiplos parâmetros dinâmicos ajudam os médicos a avaliar a responsividade do fluido, mas a maioria dos parâmetros dinâmicos exige métodos invasivos, complexos e/ou dispendiosos. PVI é uma medida das alterações dinâmicas no Índice de Perfusão (IP) ocorridas durante um ou mais ciclos respiratórios completos , e pode mostrar mudanças que refletem fatores fisiológicos, tais como: o tônus vascular, volume de sangue circulante e excursões de pressão intratorácica. Ao contrário de outros parâmetros dinâmicos, o PVI é não-invasivo, facilmente obtido com qualquer sensor SET^® ou rainbow^® da Masimo, e não tem custo processual incremental.

A meta-análise, publicada no Journal ofClinical Monitoring and Computing [Revista de Monitoração e Computação Clínica] porDr. Chu e seus colegas, do First Hospital da Universidade de Medicina da China, em Shenyang, na China, combinou os 18 estudos independentes que avaliaram a capacidade do PVI de ajudar os médicos a avaliar a responsividade ao fluido. Os autores relataram que a área sob a curva (AUC) para o PVI determinar corretamente a responsividade ao fluido foi de 0,88 (intervalo de confiança de 95%, 0,84 a 0,91). A sensibilidade combinada do PVI, ou sua capacidade para determinar se o débito cardíaco aumentaria com a administração do fluido, foi de 0,73 (intervalo de confiança de 95%, 0,68 a 0,78). A especificidade combinada do PVI, ou sua capacidade para determinar se o débito cardíaco não aumentaria com a administração do fluido, foi de 0,82 (intervalo de confiança de 95%, 0,77 a 0,86). Os autores observaram que a sensibilidade do PVI era maior na sala de operações do que na unidade de terapia intensiva (0,84 vs 0,56, p = 0,00004). Os autores também observaram que "a aplicabilidade do PVI pode ser limitada pela interferência potencial de diversos fatores, tais como: atividade respiratória espontânea, arritmia e baixa perfusão periférica." Entre os fatores técnicos que podem afetar o PVI estão uma sonda mal posicionada e a movimentação do paciente.

Para obter mais informações, acesse www.masimo.com

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1 Chu (et al.). Precisão do índice de variabilidade pleth para predizer responsividade do fluido em pacientes sob ventilação mecânica: uma revisão sistemática e meta-análise: J Clin Monit Comput. 2015, 8:5.

2 Navarro (et al.). Fluidoterapia perioperatória: uma declaração do Grupo Internacional de Otimização de Fluido. Medicina Peroperatória. 2015, 4:3.

3 Vallet B (et al). Estratégia para enchimentos peroperatórios vasculares - Diretrizes para otimização hemodinâmica peroperatória. Recomendações Formalizadas por Especialistas, Sociedade Francesa de Anestesia e Cuidados Intensivos (SFAR), validação pelo Conselho de Administração da SFAR em 19 de outubro de 2012.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é a líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar o resultado para o paciente e reduzir o custo dos tratamentos médicos, levando o monitoramento não-invasivo a novos locais e introduzindo-o em novas aplicações. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion^?[Medição em Movimento com Baixa Perfusão], que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz significativamente alarmes falsos e monitora com precisão para garantir que os alarmes sejam reais. Os benefícios do Masimo SET® foram comprovados em mais de 100 estudos independentes e objetivos, e estima-se que seja utilizado em mais de 100 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de atendimento à saúde do mundo todo. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo monitoramento não-invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente exigiam procedimentos exclusivamente invasivos, incluindo hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO®), metaemoglobina (SpMet®) e Índice de Variabilidade Pleth (PVI®), além de SpO2, pulsação e índice de perfusão (PI). Outras informações sobre a Masimo e seus produtos podem ser encontradas no site www.masimo.com. Para o mercado norte-americano, o PVI é uma medida de mudanças dinâmicas no índice de perfusão (IP) que ocorrem durante o ciclo respiratório. O cálculo do PVI é realizado através da medição de mudanças no PI durante um período no qual tenham ocorrido um ou mais ciclos respiratórios completos. O PVI é apresentado como uma percentagem (0-100%). O PVI mostra alterações que podem refletir tais fatores fisiológicos como tônus vascular, volume de sangue circulante e excursões de pressão intratorácica. A utilidade do PVI é desconhecida no momento, e requer mais estudos clínicos. Entre os fatores técnicos que podem afetar o PVI estão uma sonda mal posicionada e a movimentação do paciente.

Declarações prospectivas

Esta nota de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei da Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Litígio de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além de nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso daqueles resultados expressos em nossas declarações prospectivas em consequência de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos relacionados a nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos relacionados à nossa crença de que as tecnologias exclusivas de medição não-invasiva da Masimo ? entre elas, a hemoglobina total (SpHb®) ? contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos relacionados à nossa crença de que as inovações médicas não-invasivas da Masimo fornecem soluções economicamente acessíveis com precisão comparável e vantagens únicas ? entre elas, resultados imediatos e contínuos que permitem tratamento precoce sem causar trauma invasivo em todos os pacientes e todas as situações clínicas; além de outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos mais recentes relatórios registrados junto à Securities and Exchange Commission ("SEC") [Comissão de Valores Mobiliários], os quais podem ser obtidos gratuitamente por meio do site da SEC na internet no endereço www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas provarão ser corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas nesta nota de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações anteriores citadas. Os leitores são advertidos a não colocar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" contidos em nossos mais recentes relatórios registrados junto à SEC, seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa vir a ser exigido pelas leis aplicáveis de valores mobiliários.

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