Cordis adquire a Flexible Stenting Solutions, Inc.

Acordo expande opções de tratamento para doenças arteriais periféricas avançadas

BRIDGEWATER, Nova Jersey, EUA--(BUSINESS WIRE)--12 de Março de 2013--A Cordis Corporation, líder mundial no desenvolvimento de tecnologia de intervenção vascular, anunciou hoje o encerramento da aquisição da Flexible Stenting Solutions, Inc., desenvolvedora líder de stents venosos, arteriais e biliares periféricos flexíveis inovadores.

Atualmente, a Cordis comercializa o stent vascular S.M.A.R.T.^® no mundo inteiro. A adição dos sistemas de stent autoexpansíveis FlexStent^® da Flexible Stents Solutions proporciona à Cordis a oportunidade de evoluir a plataforma de stent S.M.A.R.T.^® para abordar as necessidades ainda não atendidas no tratamento de doenças arteriais periféricas (PAD). Além disso, aumenta o potencial da empresa para expandir aplicações terapeutas em intervenções infrapatelares e venosas. Na Europa e na América do Norte, aproximadamente 27 milhões de pessoas sofrem de PAD.

A Cordis continua identificando oportunidades para aprimorar sua crescente carteira de opções de tratamentos menos invasivos para abordar as necessidades dos pacientes que sofrem de doenças vasculares no mundo inteiro, disse o presidente do grupo empresarial Cordis Corporation, Shlomi Nachman. Essa aquisição habilitará a Cordis a fornecer aos médicos mais opções para atingir suas necessidades terapêuticas em evolução e fortalecer nossa posição de liderança no tratamento de doenças vasculares.

Esta aquisição estabelece outro marco na estratégia da empresa para fortalecer sua posição no mercado endovascular. Recentemente, a Cordis recebeu indicações para o tratamento de artéria femoral superficial (SFA) e artéria poplítea proximal (PPA) com o stent S.M.A.R.T.^®, o único stent aprovado nos EUA para indicações vasculares ilíacas, SFA e PPA. Além disso, a Cordis oferece plataformas de tecnologia endovascular líder no mercado, incluindo balões de angioplastia transluminal percutânea e dispositivos de oclusão total crônica cruzada.

O sistema FlexStent^® é uma plataforma prometedora projetada para aperfeiçoar a flexibilidade, resistência a fraturas e resistência radial com aplicação previsível. Estamos ansiosos para expandir nossas experiências com essa nova plataforma de tecnologia, disse o diretor do Departamento de Angiologia na Universitaets-Herzzentrum, Freiburg - Bad Krozingen, Bad Krozingen, na Alemanha, Prof. Dr. Thomas Zeller.

O sistema FlexStent^® recebeu a aprovação da marca europeia CE para o tratamento de doenças vasculares (ilíaca, SFA e poplítea) em janeiro de 2009. Nos EUA, o dispositivo recebeu a liberação 510(k) pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento paliativo de estenose biliar associada com tumores malignos em setembro de 2009. O sistema FlexStent^® também está sendo avaliado em um estudo de investigação da isenção do dispositivo (IDE) para avaliar sua segurança e eficiência no tratamento de pacientes com aterosclerose na SFA, ou doença da SFA.¹ Espera-se que os dados do ensaio OPEN apoiem uma solicitação de aprovação pré-comercialização (PMA) exigindo uma indicação expandida para tratar doenças da SFA nos EUA.

Estamos muito contentes de ter a oportunidade de aprender mais sobre a tecnologia do sistema FlexStent^® e suas potenciais aplicações terapeutas para pacientes nos EUA além das indicações atualmente aprovadas, disse o diretor de Serviços Endovasculares na Fundação de Pesquisa Endovascular em Nova York, William A. Gray.

Os termos da aquisição não foram publicados. O Dr. Gray e o Prof. Dr. Thomas Zeller serão compensados pelos seus serviços como consultores para a Cordis.

Sobre doenças arteriais periféricas

Doenças arteriais periféricas (PAD) são causadas pelo acúmulo de substâncias gordurosas que se agrupam e aderem aos revestimentos das artérias, um processo conhecido como aterosclerose. O acúmulo causa um espessamento dos revestimentos internos da artéria, estreitando a artéria e diminuindo o fluxo de sangue para tecidos e órgãos vitais. As artérias mais afetadas são as localizadas nas pernas, braços, pescoço e rins.

Sobre a Cordis Corporation

A Cordis Corporation, parte da família de empresas da Johnson & Johnson, é líder mundial no desenvolvimento e fabricação de tecnologias de intervenções vasculares. Através da inovação, pesquisa e desenvolvimento da empresa, a Cordis se associa a médicos no mundo inteiro para tratar milhões de pacientes que sofrem de doenças vasculares. Mais informações sobre a Cordis podem ser encontradas no site www.cordis.com.

1. O sistema FlexStent^® somente está aprovado para uso em pesquisas nos Estados Unidos para o tratamento de pacientes com aterosclerose na SFA, ou doença da SFA. Este produto não está disponível para venda nos Estados Unidos para este uso de investigação. O sistema FlexStent^® está disponível para venda comercial nos Estados Unidos para o tratamento de estenose biliar associada com tumores malignos em relação à liberação 510(k) recebida em setembro de 2009.

Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" como definidas na Lei de Reforma de Litígios de Ações Privadas (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995. Adverte-se aos leitores de não depender destas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas em expectativas atuais de ocorrências futuras. Se as previsões sobre as quais estão baseadas provarem ser imprecisas ou se algum risco ou incerteza desconhecidos vierem a ocorrer, os resultados reais podem divergir materialmente em relação às expectativas e projeções da Cordis Corporation e/ou Johnson & Johnson. Risco e incertezas incluem, entre outros, condições e competições gerais do setor, fatores econômicos, como flutuações nas taxas de juros e taxas de câmbio; avances tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos por competidores; desafios inerentes no desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovações regulatórias; desafios na obtenção de patentes; mudança em padrões de comportamento e gastos ou problemas financeiros de compradores de produtos ou serviços médicos; mudança em leis e regulamentos governamentais e reformas médicas domésticas ou internacionais; tendências de contenção do custo do atendimento á saúde; o aumento escrutínio no setor médico por agências governamentais; dificuldades ou atrasos na fabricação; e preocupações com a eficácia ou segurança do produto resultando em ações regulatórias ou de retirada. Uma lista e descrição adicional destes riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontradas no Anexo 99 do relatório anual da Johnson & Johnson no formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 30 de dezembro de 2012. Exemplares deste formulário 10-K, assim como apresentações posteriores, estão disponíveis on-line no site www.sec.gov, www.jnj.com ou a pedido na Johnson & Johnson. A Cordis Corporation e a Johnson & Johnson não assumem nenhuma obrigação de atualizar estas declarações prospectivas resultantes de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros.

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