A terapia de estimulação não invasiva do nervo vago da electroCore demostrou ser segura e não produzir efeitos adversos cardíacos significativos

Na 67^a reunião da Academia Norte-Americana de Neurologia
realizada em Washington, DC na semana passada, uma apresentação
demonstrou que a terapia de estimulação não invasiva do nervo vago
(nVNS, na sigla em inglês) da electroCore não causa nenhum efeito
cardiovascular adverso significativo em pacientes com asma. A
apresentação informou sobre os efeitos cardíacos nos pacientes com asma
que usam a nVNS para tratar o broncoespasmo agudo. O estudo reforça
ainda mais a segurança dos nVNS demostrada em outros estudos clínicos¹ e a experiência com mais de 1.500 pacientes.

O estudo aberto que foi realizado em quatro centros nos EUA² consistiu de 284 ECG realizados em 29 pacientes com um histórico de asma
leve a moderada. Cada paciente foi submetido a eletrocardiogramas de 12
derivações em três visitas de estudo: a visita inicial, a visita de
estimulação e a visita de acompanhamento. Durante a visita de
estimulação, foram realizados ECG antes, durante e ? 90 minutos após a
administração de uma única estimulação VNS de 120 segundos.

Os resultados demostraram que não houve alterações significativas no
ECG, seja em leituras isoladas ou em comparação à visita inicial. O
tratamento com nVNS não produziu efeitos significativos no ritmo
cardíaco, no intervalo PR, no intervalo QT corrigido ou na duração QRS.
Estas conclusões foram revisadas por um cardiologista independente.

O tratamento gammaCore, que é auto administrado pelo paciente durante 120
segundos em casa ou em qualquer outro lugar, consiste em colocar o
dispositivo portátil na pele do pescoço sobre o nervo vago.

ElectroCore, que atualmente está solicitando ao FDA a aprovação para o
tratamento e prevenção da cefaleia, já conta com a aprovação
regulamentar para o tratamento agudo e/ou profilático da cefaleia,
enxaqueca e uso abusivo de medicamentos para dor de cabeça na União
Europeia, África do Sul, Índia, Nova Zelândia, Austrália, Colômbia,
Brasil e Canadá.

ElectroCore, com sede em Nova Jersey, se dedica a desenvolver terapias
auto administradas de nVNS para o tratamento de diversas enfermidades
neurológicas, psiquiátricas, gastrenterologias e respiratórias. O foco
inicial é a cefaleia primária.

ElectroCore levantou mais de U$S 80 milhões a partir de investidores
incluindo o fundo para a inovação em saúde global, Global Healthcare
Innovation da Merck.

¹ Estudo aberto de 12 meses de duração em março de 2015 no
jornal Neurology.
Liderado pelo Professor Peter
Goadsby e realizado no Royal Free Hospital de Londres e no Beaumont
Hospital de Dublin.

² Centros de investigação: Dr. Harold Kaiser, especialista em
alergia e asma de Minneapolis; Allergy, Asthma and Immunology Center de
Tulsa; Allergy & Asthma Medical Group & Research Center de San Diego;
Colorado Allergy & Asthma Center de Denver.

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